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対面通訳と比較した電話通訳サービスに対する限られた英語堪能な患者の満足度: ランダム化比較試験 (SIPI)

2021年3月9日 更新者:University of Massachusetts, Worcester

対面通訳と比較した、電話通訳サービスの場合の英語が堪能な限られた患者の泌尿器科外来受診と患者満足度:ランダム化比較試験(SIPI)

この研究の目的は、英語能力が限られている (LEP) 患者に対する電話通訳サービスの利用と比較して、対面通訳が URGYN 診察の患者満足度を高めるかどうかを判断することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究はランダム化比較試験です。 UMass Memorial UROGYN クリニックを訪れる患者は、包含基準と除外基準を使用して適格性についてスクリーニングされます。 LEP 患者は、英語以外の言語で会話を始め、医学的問題に関して英語以外の言語でしか適切にコミュニケーションできない患者として識別されます。

患者は予定通りの診察を受けた後、研究に参加するよう招待されます。 患者が研究への参加に同意すると、参加者は無作為に割り当てられます。 研究課題は、連続番号が付けられた密封された不透明な封筒を使用して明らかにされます。 ランダム化はソフトウェアとブロックランダム化スキームを使用して実行され、50% の確率で対面通訳が付きます。

対照グループに割り当てられた人は電話通訳サービスを受け、実験グループには直接通訳が付きます。

次回の訪問時に人口統計情報が収集され、患者は電話または対面通訳による通訳サービスを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

106

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01605
        • U Mass Memorial Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • アドホック通訳の有無にかかわらず、マサチューセッツ州のUROGYNクリニックに来院するスペイン語とポルトガル語を話すLEP女性患者
  • スペイン語とポルトガル語を話すLEPの女性患者が、あらゆる種類の診察のためにU Mass UROGYNクリニックを訪れている

除外基準:

  • 同意を提供できません
  • 18歳未満
  • 妊娠中の女性
  • 囚人
  • 通訳サービスを拒否したLEP対象者
  • 非スペイン語または非ポルトガル語を話す科目
  • 認知障害のある患者
  • 視覚または聴覚に障害のある患者さん
  • 再診の予約が必要ない患者さん

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:通訳方法: 対面
このグループに割り当てられた参加者は、UROGYN オフィス訪問中、対面通訳を利用します。
診療予約中の LEP 参加者に対する対面通訳サポートの使用
アクティブコンパレータ:通訳手段: 電話
このグループに割り当てられた参加者は、UROGYN オフィス訪問中、電話通訳を使用します。
診療予約中の LEP 参加者に対する電話通訳サポートの利用

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の満足度
時間枠:訪問後すぐに査定
患者の満足度は 14 項目のアンケートによって測定されます。 アンケートは、救急医療分野の以前の研究で作成、検証され、使用されました。 通訳、看護、医師に対する患者の満足度を評価する 3 つの下位尺度があります。 通訳者の満足度は4項目の合計指数で算出。 医師と看護コミュニケーションに対する満足度は、リッカート尺度で満足度の上昇を測定する 5 項目の合計指標によって測定されました。 回答の範囲は 1 ~ 4 で、4 は「非常にそう思う」、1 は「全くそう思わない」に相当します。 平均値の解釈を容易にするために、すべての項目を 100 点スケールで重み付けしました。 スコアが低いほど満足度が低い/不満が大きいことを意味し、スコアが高いほど満足度が高い/不満が少ないことを示します。
訪問後すぐに査定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Michael Flynn, MD、UMass Worcester

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年12月15日

一次修了 (実際)

2019年6月10日

研究の完了 (実際)

2019年6月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月12日

最初の投稿 (実際)

2018年3月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月9日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • H00013745

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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