- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03470194
Satisfacción de pacientes con dominio limitado del inglés con servicios de interpretación telefónica en comparación con intérpretes en persona: un ensayo controlado aleatorio (SIPI)
Visitas al consultorio uroginecológico y satisfacción de los pacientes con dominio limitado del inglés con servicios de intérprete telefónico en comparación con intérpretes en persona: ensayo controlado aleatorio (SIPI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes que se presenten en la clínica UROGYN de UMass Memorial serán evaluados para determinar su elegibilidad utilizando los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes LEP se identificarán como pacientes que inician una conversación en un idioma que no sea inglés y solo pueden comunicarse adecuadamente con respecto a su problema médico en un idioma que no sea inglés.
Después de que los pacientes hayan sido vistos para su visita programada al consultorio, se les invitará a participar en el estudio. Una vez que el paciente haya aceptado participar en el estudio, el participante será aleatorizado. La asignación del estudio se revelará utilizando sobres opacos sellados numerados secuencialmente. La aleatorización se realizará utilizando software y un esquema de aleatorización de bloques para generar un 50 % de posibilidades de tener un intérprete en persona.
Los asignados al grupo de control recibirán servicios de traducción telefónica y el grupo experimental tendrá intérpretes en persona.
En la visita posterior, se recopilará información demográfica y los pacientes recibirán servicios de interpretación por teléfono o un intérprete en persona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- U Mass Memorial Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes femeninas con LEP que hablan español y portugués que se presentan en la clínica de UROGYN de U Mass con o sin intérpretes ad-hoc
- Pacientes de habla hispana y portuguesa con LEP que acuden a la clínica U Mass UROGYN para una visita al consultorio de cualquier tipo
Criterio de exclusión:
- No se puede proporcionar el consentimiento
- Menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Sujetos LEP que rechazan los servicios de interpretación
- Sujetos de habla no española o portuguesa
- Pacientes con deterioro cognitivo
- Pacientes con discapacidad visual o auditiva
- Pacientes que no requieren una cita de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Modalidad de Interpretación: Presencial
Los participantes asignados a este grupo utilizarán un intérprete en persona durante la visita al consultorio de UROGYN.
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Uso de apoyo de interpretación en persona para el participante LEP durante la cita clínica
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Comparador activo: Modalidad de Interpretación: Telefónica
Los participantes asignados a este grupo utilizarán un intérprete telefónico durante la visita al consultorio de UROGYN
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Uso de soporte de interpretación telefónica para participantes LEP durante la cita clínica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la visita al consultorio
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La satisfacción del paciente se medirá mediante un cuestionario de 14 ítems.
El cuestionario fue creado, validado y utilizado en un estudio previo del campo de la medicina de emergencia.
Hay 3 subescalas que evalúan la satisfacción del paciente con el intérprete, la enfermería y el médico.
La satisfacción con los intérpretes se calculó mediante el índice de suma de 4 ítems.
La satisfacción con la comunicación entre el médico y la enfermería se midió mediante un índice total de 5 ítems que miden el nivel creciente de satisfacción con una escala de Likert.
Las respuestas iban del 1 al 4, donde 4 equivalía a "totalmente de acuerdo" y 1 a "totalmente en desacuerdo".
Todos los ítems se ponderaron en una escala de 100 puntos para facilitar la interpretación de las medias.
Una puntuación más baja significa menos satisfacción/mayor insatisfacción y una puntuación más alta indica más satisfacción/menos insatisfacción.
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Evaluado inmediatamente después de la visita al consultorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H00013745
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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