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Satisfacción de pacientes con dominio limitado del inglés con servicios de interpretación telefónica en comparación con intérpretes en persona: un ensayo controlado aleatorio (SIPI)

9 de marzo de 2021 actualizado por: University of Massachusetts, Worcester

Visitas al consultorio uroginecológico y satisfacción de los pacientes con dominio limitado del inglés con servicios de intérprete telefónico en comparación con intérpretes en persona: ensayo controlado aleatorio (SIPI)

El objetivo del estudio es determinar si los intérpretes en persona aumentan la satisfacción del paciente en las visitas al consultorio de URGYN en comparación con el uso de servicios de interpretación telefónica para pacientes con dominio limitado del inglés (LEP).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio. Los pacientes que se presenten en la clínica UROGYN de UMass Memorial serán evaluados para determinar su elegibilidad utilizando los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes LEP se identificarán como pacientes que inician una conversación en un idioma que no sea inglés y solo pueden comunicarse adecuadamente con respecto a su problema médico en un idioma que no sea inglés.

Después de que los pacientes hayan sido vistos para su visita programada al consultorio, se les invitará a participar en el estudio. Una vez que el paciente haya aceptado participar en el estudio, el participante será aleatorizado. La asignación del estudio se revelará utilizando sobres opacos sellados numerados secuencialmente. La aleatorización se realizará utilizando software y un esquema de aleatorización de bloques para generar un 50 % de posibilidades de tener un intérprete en persona.

Los asignados al grupo de control recibirán servicios de traducción telefónica y el grupo experimental tendrá intérpretes en persona.

En la visita posterior, se recopilará información demográfica y los pacientes recibirán servicios de interpretación por teléfono o un intérprete en persona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

106

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • U Mass Memorial Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes femeninas con LEP que hablan español y portugués que se presentan en la clínica de UROGYN de U Mass con o sin intérpretes ad-hoc
  • Pacientes de habla hispana y portuguesa con LEP que acuden a la clínica U Mass UROGYN para una visita al consultorio de cualquier tipo

Criterio de exclusión:

  • No se puede proporcionar el consentimiento
  • Menores de 18 años
  • Mujeres embarazadas
  • Prisioneros
  • Sujetos LEP que rechazan los servicios de interpretación
  • Sujetos de habla no española o portuguesa
  • Pacientes con deterioro cognitivo
  • Pacientes con discapacidad visual o auditiva
  • Pacientes que no requieren una cita de seguimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Modalidad de Interpretación: Presencial
Los participantes asignados a este grupo utilizarán un intérprete en persona durante la visita al consultorio de UROGYN.
Uso de apoyo de interpretación en persona para el participante LEP durante la cita clínica
Comparador activo: Modalidad de Interpretación: Telefónica
Los participantes asignados a este grupo utilizarán un intérprete telefónico durante la visita al consultorio de UROGYN
Uso de soporte de interpretación telefónica para participantes LEP durante la cita clínica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la visita al consultorio
La satisfacción del paciente se medirá mediante un cuestionario de 14 ítems. El cuestionario fue creado, validado y utilizado en un estudio previo del campo de la medicina de emergencia. Hay 3 subescalas que evalúan la satisfacción del paciente con el intérprete, la enfermería y el médico. La satisfacción con los intérpretes se calculó mediante el índice de suma de 4 ítems. La satisfacción con la comunicación entre el médico y la enfermería se midió mediante un índice total de 5 ítems que miden el nivel creciente de satisfacción con una escala de Likert. Las respuestas iban del 1 al 4, donde 4 equivalía a "totalmente de acuerdo" y 1 a "totalmente en desacuerdo". Todos los ítems se ponderaron en una escala de 100 puntos para facilitar la interpretación de las medias. Una puntuación más baja significa menos satisfacción/mayor insatisfacción y una puntuación más alta indica más satisfacción/menos insatisfacción.
Evaluado inmediatamente después de la visita al consultorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Flynn, MD, UMass Worcester

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de junio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • H00013745

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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