- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03470194
Tillfredsställelse av begränsade engelskkunniga patienter med telefontolkningstjänster jämfört med personliga tolkar: en randomiserad kontrollerad studie (SIPI)
Urogynekologiska kontorsbesök och patienttillfredsställelse för begränsade engelskkunniga patienter med telefontolktjänster jämfört med personliga tolkar: Randomized Controlled Trial (SIPI)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie. Patienter som kommer till UMass Memorial UROGYN-kliniken kommer att screenas för kvalificering med hjälp av inklusions- och exkluderingskriterierna. LEP-patienter kommer att identifieras som patienter som initierar samtal på ett icke-engelska språket och endast kan kommunicera adekvat om sina medicinska problem på ett icke-engelska språket.
Efter att patienter har setts för sitt planerade kontorsbesök kommer de att bjudas in att delta i studien. När patienten har gått med på att delta i studien kommer deltagaren att randomiseras. Studieuppgiften kommer att avslöjas med sekventiellt numrerade förseglade ogenomskinliga kuvert. Randomisering kommer att utföras med hjälp av programvara och ett blockrandomiseringsschema för att ge en 50 % chans att ha en personlig tolk.
De som tilldelats kontrollgruppen kommer att få telefonöversättningstjänster och experimentgruppen kommer att ha personliga tolkar.
Vid det efterföljande besöket kommer demografisk information att samlas in och patienterna får sedan tolktjänster från telefon eller en personlig tolk.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LEP-talande spanska och portugisiska kvinnliga patienter som presenterar U Mass UROGYN-kliniken med eller utan ad-hoc-tolkar
- Spansk- och portugisisktalande kvinnliga patienter med LEP som presenterar sig på U Mass UROGYN-kliniken för ett kontorsbesök av alla slag
Exklusions kriterier:
- Det går inte att ge samtycke
- Under 18 år
- Gravid kvinna
- Fångar
- LEP-personer som tackar nej till tolktjänster
- Icke-spanska eller icke-portugisisktalande ämnen
- Patienter med kognitiv funktionsnedsättning
- Syn- eller hörselskadade patienter
- Patienter som inte behöver ett uppföljningsbesök
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tolkningssätt: Personligen
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att använda en personlig tolk under hela UROGYN kontorsbesöket
|
Användning av personligt tolkningsstöd för LEP-deltagare under kliniskt möte
|
|
Aktiv komparator: Tolkning Modalitet: Telefonisk
Deltagare som tilldelats denna grupp kommer att använda en telefontolk under hela UROGYN-kontorsbesöket
|
Användning av telefontolkningsstöd för LEP-deltagare under klinikbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: Bedöms omedelbart efter kontorsbesök
|
Patientnöjdheten kommer att mätas med ett frågeformulär med 14 punkter.
Frågeformuläret skapades, validerades och användes i en tidigare studie från området akutmedicin.
Det finns 3 underskalor som bedömer patientnöjdhet med tolk, omvårdnad och läkare.
Nöjdheten med tolkar beräknades med hjälp av summeringsindexet på 4 poster.
Tillfredsställelse med läkar- och sjuksköterskekommunikation mättes med ett summerat index på 5 poster som mäter ökande nivå av tillfredsställelse med en likert-skala.
Svaren sträckte sig från 1 till 4 där 4 var lika med "instämmer helt" och 1 motsvarade "håller inte med".
Alla poster viktades på en 100-gradig skala för att underlätta tolkningen av medlen.
En lägre poäng betyder mindre tillfredsställelse/större missnöje och en högre poäng indikerar mer tillfredsställelse/mindre missnöje.
|
Bedöms omedelbart efter kontorsbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H00013745
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .