- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03470194
Rajoitettujen englantia taitavien potilaiden tyytyväisyys puhelintulkkauspalveluihin verrattuna paikan päällä oleviin tulkkeihin: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu (SIPI)
Urogynekologisen toimiston käynnit ja rajoitettujen englantia taitavien potilaiden potilastyytyväisyys puhelintulkkipalveluihin verrattuna paikan päällä oleviin tulkkeihin: Randomized Controlled Trial (SIPI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. UMass Memorial UROGYN -klinikalle saapuvien potilaiden kelpoisuus seulotaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteereillä. LEP-potilaat tunnistetaan potilaiksi, jotka aloittavat keskustelun muulla kuin englannin kielellä ja pystyvät kommunikoimaan riittävästi lääketieteellisestä ongelmastaan vain muulla kuin englannin kielellä.
Kun potilaat on nähty heidän aikataulun mukaisella vastaanotolla, heidät kutsutaan osallistumaan tutkimukseen. Kun potilas on suostunut osallistumaan tutkimukseen, osallistuja satunnaistetaan. Opintotehtävä julkistetaan peräkkäin numeroiduissa sinetöidyissä läpinäkymättömissä kirjekuorissa. Satunnaistaminen suoritetaan ohjelmiston ja lohkosatunnaistuksen avulla, jotta saadaan 50 % mahdollisuus saada henkilökohtainen tulkki.
Kontrolliryhmään nimetyt saavat puhelinkäännöspalvelut ja koeryhmässä henkilökohtaiset tulkit.
Seuraavalla käynnillä kerätään demografisia tietoja ja potilaat saavat sitten tulkkauspalveluita puhelimelta tai henkilökohtaiselta tulkilta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LEP-puhuvia espanjalaisia ja portugalilaisia naispotilaita saapumassa U Mass UROGYN -klinikalle Ad-hoc-tulkien kanssa tai ilman
- espanjaa ja portugalia puhuvia naispotilaita, joilla on LEP, saapuvat U Mass UROGYN -klinikalle kaikenlaiselle toimistokäynnille
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida antaa suostumusta
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- vangit
- LEP-kohteet, jotka kieltäytyvät tulkkipalveluista
- Muut kuin espanjan tai portugalinkieliset aineet
- Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta
- Näkö- tai kuulovammaiset potilaat
- Potilaat, jotka eivät tarvitse seuranta-aikaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tulkkausmuoto: Henkilökohtaisesti
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat käyttävät henkilökohtaista tulkkia UROGYN-toimistovierailun ajan
|
In-Person tulkkaustuen käyttö LEP-osallistujalle kliinisen vastaanoton aikana
|
|
Active Comparator: Tulkkausmenetelmä: Puhelin
Tähän ryhmään nimetyt osallistujat käyttävät puhelintulkkia UROGYN-toimistovierailun ajan
|
Puhelintulkkauksen käyttö LEP-osallistujalle kliinisen vastaanoton aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Arvioitu välittömästi toimistokäynnin jälkeen
|
Potilastyytyväisyyttä mitataan 14 kohdan kyselylomakkeella.
Kyselylomake luotiin, validoitiin ja sitä käytettiin aiemmassa tutkimuksessa ensiapulääketieteen alalta.
On 3 alaasteikkoa, jotka arvioivat potilaan tyytyväisyyttä tulkkiin, sairaanhoitajaan ja lääkäriin.
Tyytyväisyys tulkkeihin laskettiin käyttämällä 4 kohteen summaindeksiä.
Tyytyväisyyttä lääkärin ja sairaanhoitajan kommunikaatioon mitattiin 5 kohdan yhteenlasketulla indeksillä, jotka mittaavat lisääntyvää tyytyväisyyttä likert-asteikolla.
Vastaukset vaihtelivat 1-4, jossa 4 vastasi "täysin samaa mieltä" ja 1 "täysin eri mieltä".
Kaikki asiat painotettiin 100 pisteen asteikolla keskiarvojen tulkinnan helpottamiseksi.
Alempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän tyytyväisyyttä / suurempaa tyytymättömyyttä ja korkeampi pistemäärä enemmän tyytyväisyyttä / vähemmän tyytymättömyyttä.
|
Arvioitu välittömästi toimistokäynnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H00013745
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .