Tilfredshet for begrensede engelskkunnskaper pasienter med telefontolketjenester sammenlignet med personlige tolker: en randomisert kontrollert prøvelse (SIPI)
9. mars 2021 oppdatert av: University of Massachusetts, Worcester
Urogynekologisk kontorbesøk og pasienttilfredshet hos begrensede engelskkunnskaper med telefontolktjenester sammenlignet med personlige tolker: Randomisert kontrollert forsøk (SIPI)
Målet med studien er å finne ut om personlig tolk øker pasienttilfredsheten ved URGYN-kontorbesøk sammenlignet med bruken av telefontolktjenester for pasienter med begrenset engelskkunnskap (LEP).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Pasienter som presenterer for UMass Memorial UROGYN-klinikken vil bli screenet for kvalifisering ved å bruke inkluderings- og eksklusjonskriteriene. LEP-pasienter vil bli identifisert som pasienter som starter samtale på et ikke-engelsk språk og kun er i stand til å kommunisere adekvat om deres medisinske problem på et ikke-engelsk språk.
Etter at pasientene har blitt sett for sitt planlagte kontorbesøk, vil de bli invitert til å delta i studien. Når pasienten har sagt ja til å delta i studien vil deltakeren bli randomisert. Studieoppgaven vil bli avslørt ved bruk av sekvensielt nummererte forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Randomisering vil bli utført ved hjelp av programvare og et blokkrandomiseringsskjema for å gi en 50 % sjanse for å ha en personlig tolk.
De som er tildelt kontrollgruppen vil motta telefonoversettelsestjenester, og forsøksgruppen vil ha personlige tolker.
Ved det påfølgende besøket vil demografisk informasjon bli samlet inn og pasienter vil da motta tolketjenester fra telefon eller en personlig tolk.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
106
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LEP-talende spanske og portugisiske kvinnelige pasienter som presenterer til U Mass UROGYN-klinikken med eller uten ad-hoc-tolker
- Spansk- og portugisisktalende kvinnelige pasienter med LEP presenterer til U Mass UROGYN-klinikken for et kontorbesøk av enhver type
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi samtykke
- Under 18 år
- Gravide kvinner
- Fanger
- LEP-fag som takker nei til tolketjenester
- Ikke-spansk- eller ikke-portugisisktalende fag
- Pasienter med kognitiv svikt
- Syns- eller hørselshemmede pasienter
- Pasienter som ikke trenger oppfølgingsavtale
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tolkningsmetode: Personlig
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bruke en personlig tolk under UROGYN-kontorbesøket
|
Bruk av personlig tolkningsstøtte for LEP-deltaker under klinisk avtale
|
|
Aktiv komparator: Tolkemodalitet: Telefonisk
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil bruke en telefontolk under UROGYN-kontorbesøket
|
Bruk av telefontolkestøtte for LEP-deltaker under klinisk avtale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: Vurderes umiddelbart etter kontorbesøk
|
Pasienttilfredsheten vil bli målt med et spørreskjema med 14 elementer.
Spørreskjemaet ble opprettet, validert og brukt i en tidligere studie fra feltet akuttmedisin.
Det er 3 underskalaer som vurderer pasienttilfredshet med tolk, sykepleie og lege.
Tilfredsheten med tolker ble beregnet ved å bruke summeringsindeksen på 4 elementer.
Tilfredshet med lege- og sykepleierkommunikasjon ble målt med en summert indeks på 5 elementer som måler økende grad av tilfredshet med en likert-skala.
Svarene varierte fra 1 til 4 der 4 var «helt enig» og 1 tilsvarte «helt uenig».
Alle elementene ble vektet på en 100-punkts skala for å lette tolkningen av midlene.
Lavere skår betyr mindre tilfredshet/større misnøye og høyere skår indikerer mer tilfredshet/mindre misnøye.
|
Vurderes umiddelbart etter kontorbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2019
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. desember 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. april 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H00013745
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tolkningsmetode: Personlig
-
US Department of Veterans AffairsFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Fullført
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)FullførtType 1 diabetes mellitusForente stater
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringPre DiabetesForente stater
-
University of California, San DiegoFullførtTuberkulose | Latent tuberkuloseinfeksjonForente stater
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...RekrutteringHumant immunsviktvirusKenya
-
University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of DefenseRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | Kronisk søvnløshetForente stater
-
University of ChicagoCOPD Foundation; Society of Hospital Medicine; Onda Collective; The Hospital...RekrutteringKOLS | KOLS-eksaserbasjon akuttForente stater