- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03470194
Satisfação de pacientes com proficiência limitada em inglês com serviços de interpretação por telefone em comparação com intérpretes presenciais: um estudo controlado randomizado (SIPI)
Consultas uroginecológicas e satisfação do paciente de pacientes com proficiência limitada em inglês com serviços de intérprete por telefone em comparação com intérpretes pessoais: estudo controlado randomizado (SIPI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo controlado randomizado. Os pacientes que se apresentam na clínica UMass Memorial UROGYN serão selecionados para elegibilidade usando os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes com LEP serão identificados como pacientes que iniciam conversas em um idioma diferente do inglês e só são capazes de se comunicar adequadamente sobre seu problema médico em um idioma diferente do inglês.
Após os pacientes terem sido atendidos em sua consulta agendada, eles serão convidados a participar do estudo. Uma vez que o paciente tenha concordado em participar do estudo, o participante será randomizado. A designação do estudo será revelada usando envelopes opacos selados sequencialmente numerados. A randomização será realizada usando software e um esquema de randomização de blocos para gerar 50% de chance de ter um intérprete pessoal.
Aqueles designados para o grupo de controle receberão serviços de tradução por telefone e o grupo experimental terá intérpretes pessoalmente.
Na visita subsequente, as informações demográficas serão coletadas e os pacientes receberão serviços de interpretação por telefone ou por um intérprete pessoalmente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino LEP falando espanhol e português apresentando-se à clínica U Mass UROGYN com ou sem intérpretes ad-hoc
- Pacientes do sexo feminino falantes de espanhol e português com LEP que se apresentam à clínica U Mass UROGYN para uma consulta de qualquer tipo
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Indivíduos da LEP que recusam serviços de intérprete
- Disciplinas não falantes de espanhol ou português
- Pacientes com comprometimento cognitivo
- Pacientes com deficiência visual ou auditiva
- Pacientes que não necessitam de consulta de acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Modalidade de Interpretação: Presencial
Os participantes atribuídos a este grupo usarão um intérprete pessoal durante a visita ao consultório do UROGYN
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Uso de suporte de interpretação presencial para participante LEP durante consulta clínica
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Comparador Ativo: Modalidade de Interpretação: Telefônica
Os participantes atribuídos a este grupo usarão um intérprete por telefone durante a visita ao consultório do UROGYN
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Uso de suporte de interpretação telefônica para participante do LEP durante consulta clínica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente avaliado após visita ao consultório
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A satisfação do paciente será medida por um questionário de 14 itens.
O questionário foi elaborado, validado e utilizado em estudo anterior na área de Medicina de Emergência.
Existem 3 subescalas que avaliam a satisfação do paciente com intérprete, enfermagem e médico.
A satisfação com os intérpretes foi calculada por meio do índice de somatório de 4 itens.
A satisfação com a comunicação do médico e da enfermagem foi medida por um índice somado de 5 itens que medem o nível crescente de satisfação com uma escala likert.
As respostas variavam de 1 a 4, onde 4 era igual a "concordo totalmente" e 1 era igual a "discordo totalmente".
Todos os itens foram ponderados em uma escala de 100 pontos para facilitar a interpretação das médias.
Uma pontuação mais baixa significa menos satisfação/maior insatisfação e uma pontuação mais alta indica mais satisfação/menos insatisfação.
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Imediatamente avaliado após visita ao consultório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H00013745
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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