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Satisfação de pacientes com proficiência limitada em inglês com serviços de interpretação por telefone em comparação com intérpretes presenciais: um estudo controlado randomizado (SIPI)

9 de março de 2021 atualizado por: University of Massachusetts, Worcester

Consultas uroginecológicas e satisfação do paciente de pacientes com proficiência limitada em inglês com serviços de intérprete por telefone em comparação com intérpretes pessoais: estudo controlado randomizado (SIPI)

O objetivo do estudo é determinar se os intérpretes presenciais aumentam a satisfação do paciente nas visitas ao consultório do URGYN em comparação com o uso de serviços de intérprete por telefone para pacientes com proficiência limitada em inglês (LEP).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo controlado randomizado. Os pacientes que se apresentam na clínica UMass Memorial UROGYN serão selecionados para elegibilidade usando os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes com LEP serão identificados como pacientes que iniciam conversas em um idioma diferente do inglês e só são capazes de se comunicar adequadamente sobre seu problema médico em um idioma diferente do inglês.

Após os pacientes terem sido atendidos em sua consulta agendada, eles serão convidados a participar do estudo. Uma vez que o paciente tenha concordado em participar do estudo, o participante será randomizado. A designação do estudo será revelada usando envelopes opacos selados sequencialmente numerados. A randomização será realizada usando software e um esquema de randomização de blocos para gerar 50% de chance de ter um intérprete pessoal.

Aqueles designados para o grupo de controle receberão serviços de tradução por telefone e o grupo experimental terá intérpretes pessoalmente.

Na visita subsequente, as informações demográficas serão coletadas e os pacientes receberão serviços de interpretação por telefone ou por um intérprete pessoalmente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

106

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01605
        • U Mass Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino LEP falando espanhol e português apresentando-se à clínica U Mass UROGYN com ou sem intérpretes ad-hoc
  • Pacientes do sexo feminino falantes de espanhol e português com LEP que se apresentam à clínica U Mass UROGYN para uma consulta de qualquer tipo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de fornecer consentimento
  • Menores de 18 anos
  • mulheres grávidas
  • Prisioneiros
  • Indivíduos da LEP que recusam serviços de intérprete
  • Disciplinas não falantes de espanhol ou português
  • Pacientes com comprometimento cognitivo
  • Pacientes com deficiência visual ou auditiva
  • Pacientes que não necessitam de consulta de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Modalidade de Interpretação: Presencial
Os participantes atribuídos a este grupo usarão um intérprete pessoal durante a visita ao consultório do UROGYN
Uso de suporte de interpretação presencial para participante LEP durante consulta clínica
Comparador Ativo: Modalidade de Interpretação: Telefônica
Os participantes atribuídos a este grupo usarão um intérprete por telefone durante a visita ao consultório do UROGYN
Uso de suporte de interpretação telefônica para participante do LEP durante consulta clínica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente avaliado após visita ao consultório
A satisfação do paciente será medida por um questionário de 14 itens. O questionário foi elaborado, validado e utilizado em estudo anterior na área de Medicina de Emergência. Existem 3 subescalas que avaliam a satisfação do paciente com intérprete, enfermagem e médico. A satisfação com os intérpretes foi calculada por meio do índice de somatório de 4 itens. A satisfação com a comunicação do médico e da enfermagem foi medida por um índice somado de 5 itens que medem o nível crescente de satisfação com uma escala likert. As respostas variavam de 1 a 4, onde 4 era igual a "concordo totalmente" e 1 era igual a "discordo totalmente". Todos os itens foram ponderados em uma escala de 100 pontos para facilitar a interpretação das médias. Uma pontuação mais baixa significa menos satisfação/maior insatisfação e uma pontuação mais alta indica mais satisfação/menos insatisfação.
Imediatamente avaliado após visita ao consultório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Flynn, MD, UMass Worcester

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

10 de junho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H00013745

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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