- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03470194
Tilfredshed hos begrænsede engelskkyndige patienter med telefontolketjenester sammenlignet med personlige tolke: et randomiseret kontrolleret forsøg (SIPI)
Urogynækologiske kontorbesøg og patienttilfredshed hos begrænsede engelskkyndige patienter med telefontolketjenester sammenlignet med personlige tolke: Randomized Controlled Trial (SIPI)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter, der præsenterer sig for UMass Memorial UROGYN-klinikken, vil blive screenet for berettigelse ved hjælp af inklusions- og eksklusionskriterierne. LEP-patienter vil blive identificeret som patienter, der indleder samtale på et ikke-engelsk sprog og kun er i stand til at kommunikere tilstrækkeligt om deres medicinske problem på et ikke-engelsk sprog.
Efter at patienter er blevet set til deres planlagte kontorbesøg, vil de blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Når patienten har accepteret at deltage i undersøgelsen, vil deltageren blive randomiseret. Studieopgaven vil blive afsløret ved hjælp af sekventielt nummererede forseglede uigennemsigtige konvolutter. Randomisering vil blive udført ved hjælp af software og et blokrandomiseringsskema for at give en 50 % chance for at have en personlig tolk.
De, der er tildelt kontrolgruppen, vil modtage telefonoversættelsestjenester, og forsøgsgruppen vil have personlige tolke.
Ved det efterfølgende besøg vil der blive indsamlet demografiske oplysninger, og patienterne vil derefter modtage tolketjenester fra telefonen eller en personlig tolk.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LEP-talende spanske og portugisiske kvindelige patienter præsenterer for U Mass UROGYN-klinikken med eller uden ad-hoc-tolke
- Spansk- og portugisisktalende kvindelige patienter med LEP præsenterer for U Mass UROGYN-klinikken for et kontorbesøg af enhver type
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke give samtykke
- Under 18 år
- Gravid kvinde
- Fanger
- LEP-personer, der takker nej til tolketjenester
- Ikke-spansk eller ikke-portugisisk talende fag
- Patienter med kognitiv svækkelse
- Syns- eller hørehæmmede patienter
- Patienter, der ikke har behov for en opfølgende aftale
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fortolkningsmodalitet: Personligt
Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil bruge en personlig tolk under UROGYN kontorbesøgets varighed
|
Brug af personlig tolkningsstøtte til LEP-deltager under klinisk aftale
|
|
Aktiv komparator: Fortolkningsmodalitet: Telefonisk
Deltagere, der er tilknyttet denne gruppe, vil bruge en telefontolk under UROGYN-kontorbesøgets varighed
|
Brug af telefonisk tolkningsstøtte til LEP-deltager under klinisk aftale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: Vurderes umiddelbart efter kontorbesøg
|
Patienttilfredsheden vil blive målt ved et 14-punkts spørgeskema.
Spørgeskemaet blev oprettet, valideret og brugt i en tidligere undersøgelse fra området Akutmedicin.
Der er 3 underskalaer, der vurderer patienttilfredshed med tolk, sygepleje og læge.
Tilfredsheden med tolke blev beregnet ved hjælp af summeringsindekset på 4 punkter.
Tilfredshed med læge- og sygeplejekommunikation blev målt ved et summeret indeks på 5 punkter, der måler stigende grad af tilfredshed med en likert-skala.
Svarene varierede fra 1 til 4, hvor 4 svarede til "meget enig" og 1 svarede til "meget uenig".
Alle elementer blev vægtet på en 100-punkts skala for at lette fortolkningen af midlerne.
En lavere score betyder mindre tilfredshed/større utilfredshed og en højere score indikerer mere tilfredshed/mindre utilfredshed.
|
Vurderes umiddelbart efter kontorbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H00013745
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bækkenbundslidelser
-
Kafrelsheikh UniversityTilmelding efter invitationPelvic Congestive SyndromeEgypten
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Assiut UniversityTrukket tilbagePelvic Congestive SyndromeEgypten
-
The Whiteley ClinicBauerfeindRekrutteringPelvic Congestive SyndromeDet Forenede Kongerige
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaUkendt
-
Hospital de Clínicas Dr. Manuel QuintelaUniversity of the Republic, Uruguay; Centro Cardiovascular Universitario; Centro Hospitalario Pereyra RossellUkendtVenøs sygdom | Pelvic Congestive Syndrome | Bækkenvaricer
-
University of Kansas Medical CenterRekrutteringBækkensmerter | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendePelvic Congestive Syndrome | Ikke-trombotiske iliaca-venelæsionerEgypten
-
Weill Medical College of Cornell UniversitySociety of Interventional Radiology Foundation; EvideraTilmelding efter invitationKronisk bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive SyndromeForenede Stater
-
Pirogov Russian National Research Medical UniversityRekrutteringÅreknuder i underekstremiteterne | Bækkensmerter syndrom | Pelvic Congestive Syndrome | BækkenvaricerDen Russiske Føderation
Kliniske forsøg med Fortolkningsmodalitet: Personligt
-
Cornell UniversityRekrutteringGlukosemetabolismeforstyrrelser | Diabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus | Sygdomme i det endokrine system | Overernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Fedme hos børn | Metabolisk sygdom | Adfærd, teenagerForenede Stater
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekrutteringGigt | Slidgigt | Rheumatoid arthritis | Fibromyalgi | Gigt | Lupus eller SLEForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetPolyfarmaci | Medicinsk manglende overholdelseForenede Stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineUnited States Department of DefenseRekrutteringLymfødem i hoved og halsForenede Stater
-
Matthew Bush, MDAfsluttetHøretab | HørelidelserForenede Stater
-
University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); COPD Foundation; Society... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Johns Hopkins UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Healthways, Inc.Afsluttet
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetType 1 diabetes mellitusForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of California, San DiegoAfsluttetTuberkulose | Latent tuberkuloseinfektionForenede Stater