- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03470194
Zadowolenie pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego z usług tłumacza ustnego przez telefon w porównaniu z tłumaczami ustnymi: randomizowana, kontrolowana próba (SIPI)
Wizyty w gabinecie uroginekologicznym i satysfakcja pacjentów z ograniczoną znajomością języka angielskiego korzystających z usług tłumacza telefonicznego w porównaniu z tłumaczami osobistymi: randomizowana, kontrolowana próba (SIPI)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem. Pacjenci zgłaszający się do kliniki UMass Memorial UROGYN zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kwalifikowalności przy użyciu kryteriów włączenia i wyłączenia. Pacjenci LEP będą identyfikowani jako pacjenci, którzy inicjują rozmowę w języku innym niż angielski i są w stanie odpowiednio komunikować się w odniesieniu do swojego problemu medycznego tylko w języku innym niż angielski.
Po przyjęciu pacjentów na zaplanowaną wizytę w gabinecie, zostaną oni zaproszeni do udziału w badaniu. Gdy pacjent wyrazi zgodę na udział w badaniu, uczestnik zostanie przydzielony losowo. Przydział do nauki zostanie ujawniony za pomocą kolejno ponumerowanych zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert. Randomizacja zostanie przeprowadzona przy użyciu oprogramowania i schematu randomizacji bloków, aby zapewnić 50% szans na obecność tłumacza osobiście.
Osoby przydzielone do grupy kontrolnej otrzymają usługi tłumaczenia telefonicznego, a grupa eksperymentalna będzie miała tłumaczy ustnych.
Podczas kolejnej wizyty zostaną zebrane dane demograficzne, a następnie pacjenci otrzymają usługi tłumaczenia ustnego przez telefon lub tłumacza osobistego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki LEP mówiące po hiszpańsku i portugalsku zgłaszające się do kliniki U Mass UROGYN z tłumaczami ad-hoc lub bez
- Hiszpańsko- i portugalskojęzyczne pacjentki z LEP zgłaszające się do kliniki U Mass UROGYN na wizytę dowolnego typu
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić zgody
- Poniżej 18 roku życia
- Kobiety w ciąży
- Więźniowie
- Osoby LEP, które odmawiają usług tłumacza
- Przedmioty nie mówiące po hiszpańsku lub portugalsku
- Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych
- Pacjenci z upośledzeniem wzroku lub słuchu
- Pacjenci niewymagający wizyty kontrolnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Sposób tłumaczenia: osobiście
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy będą korzystać z tłumacza na czas wizyty w gabinecie UROGYN
|
Korzystanie ze wsparcia w zakresie tłumaczenia osobistego dla uczestnika LEP podczas wizyty klinicznej
|
|
Aktywny komparator: Sposób tłumaczenia: Telefoniczny
Uczestnicy przypisani do tej grupy będą korzystali z tłumacza telefonicznego na czas wizyty w gabinecie UROGYN
|
Korzystanie z telefonicznego wsparcia tłumacza dla uczestnika LEP podczas wizyty klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Ocena natychmiast po wizycie w gabinecie
|
Zadowolenie pacjentów będzie mierzone za pomocą 14-punktowego kwestionariusza.
Kwestionariusz został stworzony, zweryfikowany i wykorzystany w poprzednim badaniu z dziedziny medycyny ratunkowej.
Istnieją 3 podskale oceniające satysfakcję pacjenta z tłumacza, pielęgniarki i lekarza.
Zadowolenie z tłumaczy obliczono za pomocą indeksu sumarycznego składającego się z 4 pozycji.
Zadowolenie z komunikacji lekarza i pielęgniarki mierzono za pomocą zsumowanego wskaźnika składającego się z 5 pozycji, które mierzą rosnący poziom satysfakcji za pomocą skali Likerta.
Odpowiedzi wahały się od 1 do 4, gdzie 4 oznaczało „zdecydowanie się zgadzam”, a 1 „zdecydowanie się nie zgadzam”.
Wszystkie pozycje zważono na 100-punktowej skali, aby ułatwić interpretację średnich.
Niższy wynik oznacza mniejsze zadowolenie/większe niezadowolenie, a wyższy wynik oznacza większe zadowolenie/mniejsze niezadowolenie.
|
Ocena natychmiast po wizycie w gabinecie
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H00013745
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .