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Zufriedenheit von Patienten mit begrenzten Englischkenntnissen mit Telefondolmetscherdiensten im Vergleich zu persönlichen Dolmetschern: Eine randomisierte kontrollierte Studie (SIPI)

9. März 2021 aktualisiert von: University of Massachusetts, Worcester

Urogynäkologische Praxisbesuche und Patientenzufriedenheit von Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen mit Telefondolmetscherdiensten im Vergleich zu persönlichen Dolmetschern: Randomisierte kontrollierte Studie (SIPI)

Ziel der Studie ist es festzustellen, ob persönliche Dolmetscher die Patientenzufriedenheit bei URGYN-Bürobesuchen im Vergleich zur Nutzung von Telefondolmetscherdiensten für Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen (LEP) erhöhen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie. Patienten, die sich in der UMass Memorial UROGYN-Klinik vorstellen, werden anhand der Einschluss- und Ausschlusskriterien auf ihre Eignung überprüft. LEP-Patienten werden als Patienten identifiziert, die Gespräche in einer nicht-englischen Sprache beginnen und nur in einer nicht-englischen Sprache angemessen über ihr medizinisches Problem kommunizieren können.

Nachdem die Patienten zu ihrem geplanten Praxisbesuch untersucht wurden, werden sie zur Teilnahme an der Studie eingeladen. Sobald der Patient der Teilnahme an der Studie zugestimmt hat, wird der Teilnehmer randomisiert. Die Studienaufgabe wird anhand fortlaufend nummerierter, versiegelter, undurchsichtiger Umschläge offengelegt. Die Randomisierung wird mithilfe von Software und einem Block-Randomisierungsschema durchgeführt, um eine 50-prozentige Chance auf einen persönlichen Dolmetscher zu erhalten.

Diejenigen, die der Kontrollgruppe zugeordnet sind, erhalten telefonische Übersetzungsdienste und die Versuchsgruppe wird persönliche Dolmetscher haben.

Beim anschließenden Besuch werden demografische Informationen gesammelt und die Patienten erhalten dann Dolmetscherdienste per Telefon oder durch einen persönlichen Dolmetscher.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

106

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • U Mass Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • LEP-sprechende spanische und portugiesische Patientinnen stellen sich mit oder ohne Ad-hoc-Dolmetscher in der U Mass UROGYN-Klinik vor
  • Spanisch- und portugiesischsprachige Patientinnen mit LEP stellen sich für einen Praxisbesuch jeglicher Art in der U Mass UROGYN-Klinik vor

Ausschlusskriterien:

  • Einwilligung kann nicht erteilt werden
  • Unter 18 Jahren
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • LEP-Probanden, die Dolmetscherdienste ablehnen
  • Nicht Spanisch oder Nicht Portugiesisch sprechende Fächer
  • Patienten mit kognitiver Beeinträchtigung
  • Seh- oder hörgeschädigte Patienten
  • Patienten, die keinen Folgetermin benötigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Dolmetschermodalität: Persönlich
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, werden für die Dauer des UROGYN-Bürobesuchs einen persönlichen Dolmetscher einsetzen
Sonstiges: Dolmetschermodalität: Persönlich
Nutzung persönlicher Dolmetscherunterstützung für LEP-Teilnehmer während des klinischen Termins
Aktiver Komparator: Dolmetschermodalität: Telefonisch
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugeordnet sind, nutzen für die Dauer des UROGYN-Bürobesuchs einen Telefondolmetscher
Sonstiges: Dolmetschermodalität: Telefonisch
Nutzung der telefonischen Dolmetscherunterstützung für LEP-Teilnehmer während des klinischen Termins

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Sofort nach dem Praxisbesuch beurteilt
Die Patientenzufriedenheit wird anhand eines 14-Punkte-Fragebogens gemessen. Der Fragebogen wurde in einer früheren Studie aus dem Bereich der Notfallmedizin erstellt, validiert und verwendet. Es gibt drei Subskalen, die die Zufriedenheit des Patienten mit Dolmetscher, Pflegepersonal und Arzt bewerten. Die Zufriedenheit mit den Dolmetschern wurde anhand des Summationsindex von 4 Items berechnet. Die Zufriedenheit mit der Kommunikation zwischen Arzt und Pflegepersonal wurde anhand eines summierten Index von 5 Elementen gemessen, die den zunehmenden Grad der Zufriedenheit anhand einer Likert-Skala messen. Die Antworten reichten von 1 bis 4, wobei 4 „stimme völlig zu“ und 1 „stimme überhaupt nicht zu“ bedeutete. Alle Items wurden auf einer 100-Punkte-Skala gewichtet, um die Interpretation der Mittelwerte zu erleichtern. Ein niedrigerer Wert bedeutet weniger Zufriedenheit/größere Unzufriedenheit und ein höherer Wert bedeutet mehr Zufriedenheit/weniger Unzufriedenheit.
Sofort nach dem Praxisbesuch beurteilt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Flynn, MD, UMass Worcester

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H00013745

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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