- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03470194
Удовлетворенность пациентов с ограниченным знанием английского языка услугами устного перевода по телефону по сравнению с устными переводчиками: рандомизированное контролируемое исследование (SIPI)
Посещения урогинекологического кабинета и удовлетворенность пациентов с ограниченным владением английским языком услугами переводчика по телефону по сравнению с устными переводчиками: рандомизированное контролируемое исследование (SIPI)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование является рандомизированным контролируемым испытанием. Пациенты, обращающиеся в клинику UMass Memorial UROGYN, будут проверены на соответствие требованиям с использованием критериев включения и исключения. Пациенты с LEP будут идентифицированы как пациенты, которые начинают разговор на неанглийском языке и могут адекватно общаться по поводу своей медицинской проблемы только на неанглийском языке.
После того, как пациенты осмотрены для запланированного посещения офиса, они будут приглашены для участия в исследовании. После того, как пациент согласился участвовать в исследовании, участники будут рандомизированы. Учебное задание раскрывается с помощью последовательно пронумерованных запечатанных непрозрачных конвертов. Рандомизация будет осуществляться с использованием программного обеспечения и схемы блочной рандомизации, что дает 50%-ную вероятность наличия личного переводчика.
Те, кто попал в контрольную группу, получат услуги переводчика по телефону, а экспериментальная группа будет иметь переводчиков лично.
При последующем посещении будет собрана демографическая информация, после чего пациенты получат услуги устного перевода по телефону или при личном присутствии переводчика.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с LEP, говорящие на испанском и португальском языках, обращаются в клинику U Mass UROGYN со специальными переводчиками или без них.
- Испаноязычные и португалоязычные пациентки с ЛЭП, обращающиеся в клинику U Mass UROGYN с визитом любого типа
Критерий исключения:
- Не удалось дать согласие
- До 18 лет
- Беременные женщины
- Заключенные
- Субъекты с ограниченным знанием английского языка, отказывающиеся от услуг переводчика
- Субъекты, не говорящие по-испански или по-португальски
- Пациенты с когнитивными нарушениями
- Пациенты с нарушениями зрения или слуха
- Пациенты, не нуждающиеся в последующем визите
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Способ интерпретации: лично
Участники, включенные в эту группу, будут использовать личного переводчика на время визита в офис UROGYN.
|
Использование поддержки устного перевода лично для участника с ограниченным знанием английского языка во время клинического приема
|
Активный компаратор: Способ интерпретации: телефонный
Участники, отнесенные к этой группе, будут использовать переводчика по телефону на время визита в офис UROGYN.
|
Использование поддержки перевода по телефону для участников с ограниченным знанием английского языка во время клинического приема
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Немедленная оценка после визита в офис
|
Удовлетворенность пациентов будет измеряться с помощью анкеты из 14 пунктов.
Анкета была создана, проверена и использована в предыдущем исследовании в области неотложной медицины.
Существует 3 подшкалы, оценивающие удовлетворенность пациента переводчиком, медсестрой и врачом.
Удовлетворенность переводчиками рассчитывалась по суммирующему индексу из 4 пунктов.
Удовлетворенность общением врача и медсестры оценивалась по суммированному показателю из 5 пунктов, которые измеряют возрастающий уровень удовлетворенности по шкале Лайкерта.
Ответы варьировались от 1 до 4, где 4 означало «полностью согласен», а 1 — «полностью не согласен».
Все пункты были взвешены по 100-балльной шкале для облегчения интерпретации средних значений.
Более низкий балл означает меньшее удовлетворение/большую неудовлетворенность, а более высокий балл означает большее удовлетворение/меньшее неудовлетворение.
|
Немедленная оценка после визита в офис
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H00013745
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .