Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Satisfaction des patients maîtrisant l'anglais avec des services d'interprétation par téléphone par rapport aux interprètes en personne : un essai contrôlé randomisé (SIPI)

9 mars 2021 mis à jour par: University of Massachusetts, Worcester

Visites au cabinet d'urogynécologie et satisfaction des patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais avec des services d'interprétation par téléphone par rapport aux interprètes en personne : essai contrôlé randomisé (SIPI)

Le but de l'étude est de déterminer si les interprètes en personne augmentent la satisfaction des patients lors des visites au bureau de l'URGYN par rapport à l'utilisation des services d'interprétation par téléphone pour les patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais (LEP)

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Les patients se présentant à la clinique UMass Memorial UROGYN seront sélectionnés pour leur éligibilité en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients LEP seront identifiés comme des patients qui initient une conversation dans une langue autre que l'anglais et ne sont capables de communiquer de manière adéquate concernant leur problème médical que dans une langue autre que l'anglais.

Une fois que les patients ont été vus pour leur visite au cabinet prévue, ils seront invités à participer à l'étude. Une fois que le patient a accepté de participer à l'étude, le participant sera randomisé. L'affectation de l'étude sera révélée à l'aide d'enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un logiciel et d'un schéma de randomisation en bloc pour donner 50 % de chances d'avoir un interprète en personne.

Les personnes affectées au groupe de contrôle recevront des services de traduction par téléphone et le groupe expérimental aura des interprètes en personne.

Lors de la visite suivante, des informations démographiques seront recueillies et les patients recevront alors des services d'interprétation par téléphone ou par un interprète en personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

106

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
        • U Mass Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes LEP parlant espagnol et portugais se présentant à la clinique U Mass UROGYN avec ou sans interprètes Ad-hoc
  • Patientes hispanophones et lusophones atteintes de LEP se présentant à la clinique U Mass UROGYN pour une visite au bureau de tout type

Critère d'exclusion:

  • Impossible de donner son consentement
  • Moins de 18 ans
  • Femmes enceintes
  • Les prisonniers
  • Sujets LEP qui refusent les services d'un interprète
  • Sujets non hispanophones ou non lusophones
  • Patients atteints de troubles cognitifs
  • Patients malvoyants ou malentendants
  • Patients ne nécessitant pas de rendez-vous de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Modalité d'interprétation : En personne
Les participants affectés à ce groupe utiliseront un interprète en personne pendant toute la durée de la visite au bureau UROGYN
Utilisation du support d'interprétation en personne pour le participant LEP lors d'un rendez-vous clinique
Comparateur actif: Modalité d'interprétation : Téléphonique
Les participants affectés à ce groupe utiliseront un interprète par téléphone pendant toute la durée de la visite au bureau UROGYN
Utilisation d'un support d'interprétation téléphonique pour le participant LEP lors d'un rendez-vous clinique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des patients
Délai: Évaluation immédiate après la visite au bureau
La satisfaction des patients sera mesurée par un questionnaire de 14 items. Le questionnaire a été créé, validé et utilisé dans une étude précédente du domaine de la médecine d'urgence. Il existe 3 sous-échelles évaluant la satisfaction des patients à l'égard de l'interprète, du personnel infirmier et du médecin. La satisfaction à l'égard des interprètes a été calculée à l'aide de l'indice de sommation de 4 éléments. La satisfaction à l'égard de la communication entre le médecin et le personnel infirmier a été mesurée par un indice sommé de 5 éléments qui mesurent le niveau croissant de satisfaction avec une échelle de Likert. Les réponses allaient de 1 à 4, où 4 équivalait à « tout à fait d'accord » et 1 à « tout à fait en désaccord ». Tous les items ont été pondérés sur une échelle de 100 points pour faciliter l'interprétation des moyennes. Un score plus bas signifie moins de satisfaction/plus d'insatisfaction et un score plus élevé indique plus de satisfaction/moins d'insatisfaction.
Évaluation immédiate après la visite au bureau

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Flynn, MD, UMass Worcester

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

10 juin 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2018

Première publication (Réel)

19 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H00013745

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner