- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03470194
Satisfaction des patients maîtrisant l'anglais avec des services d'interprétation par téléphone par rapport aux interprètes en personne : un essai contrôlé randomisé (SIPI)
Visites au cabinet d'urogynécologie et satisfaction des patients ayant une maîtrise limitée de l'anglais avec des services d'interprétation par téléphone par rapport aux interprètes en personne : essai contrôlé randomisé (SIPI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé. Les patients se présentant à la clinique UMass Memorial UROGYN seront sélectionnés pour leur éligibilité en utilisant les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients LEP seront identifiés comme des patients qui initient une conversation dans une langue autre que l'anglais et ne sont capables de communiquer de manière adéquate concernant leur problème médical que dans une langue autre que l'anglais.
Une fois que les patients ont été vus pour leur visite au cabinet prévue, ils seront invités à participer à l'étude. Une fois que le patient a accepté de participer à l'étude, le participant sera randomisé. L'affectation de l'étude sera révélée à l'aide d'enveloppes opaques scellées numérotées séquentiellement. La randomisation sera effectuée à l'aide d'un logiciel et d'un schéma de randomisation en bloc pour donner 50 % de chances d'avoir un interprète en personne.
Les personnes affectées au groupe de contrôle recevront des services de traduction par téléphone et le groupe expérimental aura des interprètes en personne.
Lors de la visite suivante, des informations démographiques seront recueillies et les patients recevront alors des services d'interprétation par téléphone ou par un interprète en personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patientes LEP parlant espagnol et portugais se présentant à la clinique U Mass UROGYN avec ou sans interprètes Ad-hoc
- Patientes hispanophones et lusophones atteintes de LEP se présentant à la clinique U Mass UROGYN pour une visite au bureau de tout type
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner son consentement
- Moins de 18 ans
- Femmes enceintes
- Les prisonniers
- Sujets LEP qui refusent les services d'un interprète
- Sujets non hispanophones ou non lusophones
- Patients atteints de troubles cognitifs
- Patients malvoyants ou malentendants
- Patients ne nécessitant pas de rendez-vous de suivi
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Modalité d'interprétation : En personne
Les participants affectés à ce groupe utiliseront un interprète en personne pendant toute la durée de la visite au bureau UROGYN
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Utilisation du support d'interprétation en personne pour le participant LEP lors d'un rendez-vous clinique
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Comparateur actif: Modalité d'interprétation : Téléphonique
Les participants affectés à ce groupe utiliseront un interprète par téléphone pendant toute la durée de la visite au bureau UROGYN
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Utilisation d'un support d'interprétation téléphonique pour le participant LEP lors d'un rendez-vous clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des patients
Délai: Évaluation immédiate après la visite au bureau
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La satisfaction des patients sera mesurée par un questionnaire de 14 items.
Le questionnaire a été créé, validé et utilisé dans une étude précédente du domaine de la médecine d'urgence.
Il existe 3 sous-échelles évaluant la satisfaction des patients à l'égard de l'interprète, du personnel infirmier et du médecin.
La satisfaction à l'égard des interprètes a été calculée à l'aide de l'indice de sommation de 4 éléments.
La satisfaction à l'égard de la communication entre le médecin et le personnel infirmier a été mesurée par un indice sommé de 5 éléments qui mesurent le niveau croissant de satisfaction avec une échelle de Likert.
Les réponses allaient de 1 à 4, où 4 équivalait à « tout à fait d'accord » et 1 à « tout à fait en désaccord ».
Tous les items ont été pondérés sur une échelle de 100 points pour faciliter l'interprétation des moyennes.
Un score plus bas signifie moins de satisfaction/plus d'insatisfaction et un score plus élevé indique plus de satisfaction/moins d'insatisfaction.
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Évaluation immédiate après la visite au bureau
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H00013745
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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