- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03470194
Tevredenheid van beperkte Engels-vaardige patiënten met telefonische tolkdiensten in vergelijking met persoonlijke tolken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (SIPI)
Urogynaecologische kantoorbezoeken en patiënttevredenheid van beperkte Engels-vaardige patiënten met telefonische tolkdiensten in vergelijking met persoonlijke tolken: gerandomiseerde gecontroleerde studie (SIPI)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten die zich presenteren aan de UMass Memorial UROGYN-kliniek zullen worden gescreend op geschiktheid met behulp van de in- en uitsluitingscriteria. LEP-patiënten worden geïdentificeerd als patiënten die een gesprek beginnen in een niet-Engelse taal en alleen adequaat kunnen communiceren over hun medische probleem in een niet-Engelse taal.
Nadat patiënten zijn gezien voor hun geplande kantoorbezoek, zullen ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Zodra de patiënt heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, wordt de deelnemer gerandomiseerd. Studieopdracht zal worden onthuld met behulp van opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van software en een blokrandomisatieschema om een kans van 50% te hebben op een persoonlijke tolk.
Degenen die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen telefonische vertaaldiensten en de experimentele groep heeft persoonlijke tolken.
Bij het volgende bezoek wordt demografische informatie verzameld en krijgen patiënten tolkdiensten via de telefoon of een persoonlijke tolk.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- LEP-sprekende Spaanse en Portugese vrouwelijke patiënten die zich presenteren aan de U Mass UROGYN-kliniek met of zonder ad-hoctolken
- Spaans- en Portugees sprekende vrouwelijke patiënten met LEP die zich presenteren aan de U Mass UROGYN-kliniek voor een kantoorbezoek van welk type dan ook
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen toestemming geven
- Onder de 18 jaar
- Zwangere vrouw
- Gevangenen
- LEP-subjecten die tolkdiensten weigeren
- Niet-Spaanse of niet-Portugees sprekende onderwerpen
- Patiënten met cognitieve stoornissen
- Visueel of slechthorende patiënten
- Patiënten die geen vervolgafspraak nodig hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Interpretatiemodaliteit: persoonlijk
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een persoonlijke tolk gebruiken voor de duur van het bezoek aan het UROGYN-kantoor
|
Gebruik van persoonlijke tolkondersteuning voor LEP-deelnemer tijdens klinische afspraak
|
|
Actieve vergelijker: Interpretatiemodaliteit: Telefonisch
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een telefonische tolk gebruiken voor de duur van het UROGYN-kantoorbezoek
|
Gebruik van telefonische tolkondersteuning voor LEP-deelnemer tijdens klinische afspraak
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Meteen beoordeeld na kantoorbezoek
|
Patiënttevredenheid wordt gemeten door middel van een vragenlijst van 14 items.
De vragenlijst is gemaakt, gevalideerd en gebruikt in een eerder onderzoek op het gebied van spoedeisende geneeskunde.
Er zijn 3 subschalen die de tevredenheid van de patiënt met tolk, verpleegkundige en arts beoordelen.
De tevredenheid over tolken werd berekend aan de hand van de sommatie-index van 4 items.
Tevredenheid met de communicatie tussen arts en verpleegkundige werd gemeten door een gesommeerde index van 5 items die een toenemend niveau van tevredenheid meten met een Likert-schaal.
Antwoorden varieerden van 1 tot 4, waarbij 4 stond voor "helemaal mee eens" en 1 voor "helemaal mee oneens".
Alle items werden gewogen op een schaal van 100 punten om de interpretatie van de middelen te vergemakkelijken.
Een lagere score betekent minder tevredenheid/grotere ontevredenheid en een hogere score betekent meer tevredenheid/minder ontevredenheid.
|
Meteen beoordeeld na kantoorbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H00013745
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .