Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Tevredenheid van beperkte Engels-vaardige patiënten met telefonische tolkdiensten in vergelijking met persoonlijke tolken: een gerandomiseerde gecontroleerde studie (SIPI)

9 maart 2021 bijgewerkt door: University of Massachusetts, Worcester

Urogynaecologische kantoorbezoeken en patiënttevredenheid van beperkte Engels-vaardige patiënten met telefonische tolkdiensten in vergelijking met persoonlijke tolken: gerandomiseerde gecontroleerde studie (SIPI)

Het doel van de studie is om te bepalen of persoonlijke tolken de patiënttevredenheid van URGYN-kantoorbezoeken verhogen in vergelijking met het gebruik van telefonische tolkdiensten voor patiënten met een beperkte Engelse taalvaardigheid (LEP).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Patiënten die zich presenteren aan de UMass Memorial UROGYN-kliniek zullen worden gescreend op geschiktheid met behulp van de in- en uitsluitingscriteria. LEP-patiënten worden geïdentificeerd als patiënten die een gesprek beginnen in een niet-Engelse taal en alleen adequaat kunnen communiceren over hun medische probleem in een niet-Engelse taal.

Nadat patiënten zijn gezien voor hun geplande kantoorbezoek, zullen ze worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. Zodra de patiënt heeft ingestemd met deelname aan het onderzoek, wordt de deelnemer gerandomiseerd. Studieopdracht zal worden onthuld met behulp van opeenvolgend genummerde verzegelde ondoorzichtige enveloppen. Randomisatie zal worden uitgevoerd met behulp van software en een blokrandomisatieschema om een ​​kans van 50% te hebben op een persoonlijke tolk.

Degenen die aan de controlegroep zijn toegewezen, krijgen telefonische vertaaldiensten en de experimentele groep heeft persoonlijke tolken.

Bij het volgende bezoek wordt demografische informatie verzameld en krijgen patiënten tolkdiensten via de telefoon of een persoonlijke tolk.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

106

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • U Mass Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • LEP-sprekende Spaanse en Portugese vrouwelijke patiënten die zich presenteren aan de U Mass UROGYN-kliniek met of zonder ad-hoctolken
  • Spaans- en Portugees sprekende vrouwelijke patiënten met LEP die zich presenteren aan de U Mass UROGYN-kliniek voor een kantoorbezoek van welk type dan ook

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen toestemming geven
  • Onder de 18 jaar
  • Zwangere vrouw
  • Gevangenen
  • LEP-subjecten die tolkdiensten weigeren
  • Niet-Spaanse of niet-Portugees sprekende onderwerpen
  • Patiënten met cognitieve stoornissen
  • Visueel of slechthorende patiënten
  • Patiënten die geen vervolgafspraak nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interpretatiemodaliteit: persoonlijk
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een persoonlijke tolk gebruiken voor de duur van het bezoek aan het UROGYN-kantoor
Gebruik van persoonlijke tolkondersteuning voor LEP-deelnemer tijdens klinische afspraak
Actieve vergelijker: Interpretatiemodaliteit: Telefonisch
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een telefonische tolk gebruiken voor de duur van het UROGYN-kantoorbezoek
Gebruik van telefonische tolkondersteuning voor LEP-deelnemer tijdens klinische afspraak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Meteen beoordeeld na kantoorbezoek
Patiënttevredenheid wordt gemeten door middel van een vragenlijst van 14 items. De vragenlijst is gemaakt, gevalideerd en gebruikt in een eerder onderzoek op het gebied van spoedeisende geneeskunde. Er zijn 3 subschalen die de tevredenheid van de patiënt met tolk, verpleegkundige en arts beoordelen. De tevredenheid over tolken werd berekend aan de hand van de sommatie-index van 4 items. Tevredenheid met de communicatie tussen arts en verpleegkundige werd gemeten door een gesommeerde index van 5 items die een toenemend niveau van tevredenheid meten met een Likert-schaal. Antwoorden varieerden van 1 tot 4, waarbij 4 stond voor "helemaal mee eens" en 1 voor "helemaal mee oneens". Alle items werden gewogen op een schaal van 100 punten om de interpretatie van de middelen te vergemakkelijken. Een lagere score betekent minder tevredenheid/grotere ontevredenheid en een hogere score betekent meer tevredenheid/minder ontevredenheid.
Meteen beoordeeld na kantoorbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Flynn, MD, UMass Worcester

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H00013745

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren