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Soddisfazione dei pazienti con scarsa conoscenza dell'inglese con servizi di interpretariato telefonico rispetto agli interpreti di persona: uno studio controllato randomizzato (SIPI)

9 marzo 2021 aggiornato da: University of Massachusetts, Worcester

Visite ambulatoriali uroginecologiche e soddisfazione del paziente di pazienti con scarsa conoscenza della lingua inglese con servizi di interpretariato telefonico rispetto agli interpreti di persona: studio controllato randomizzato (SIPI)

Lo scopo dello studio è determinare se gli interpreti di persona aumentano la soddisfazione del paziente per le visite ambulatoriali URGYN rispetto all'uso di servizi di interpretariato telefonico per i pazienti con conoscenza limitata dell'inglese (LEP)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. I pazienti che si presentano alla clinica UMass Memorial UROGYN saranno sottoposti a screening per l'idoneità utilizzando i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti LEP saranno identificati come pazienti che iniziano una conversazione in una lingua diversa dall'inglese e sono in grado di comunicare in modo adeguato in merito al loro problema medico solo in una lingua diversa dall'inglese.

Dopo che i pazienti sono stati visitati per la loro visita ambulatoriale programmata, saranno invitati a partecipare allo studio. Una volta che il paziente ha accettato di partecipare allo studio, il partecipante verrà randomizzato. L'incarico di studio verrà rivelato utilizzando buste opache sigillate numerate in sequenza. La randomizzazione verrà eseguita utilizzando un software e uno schema di randomizzazione a blocchi per ottenere una probabilità del 50% di avere un interprete di persona.

Quelli assegnati al gruppo di controllo riceveranno servizi di traduzione telefonica e il gruppo sperimentale avrà interpreti di persona.

Alla visita successiva, verranno raccolte informazioni demografiche e i pazienti riceveranno quindi servizi di interpretazione dal telefono o da un interprete di persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

106

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • U Mass Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile di lingua spagnola e portoghese LEP che si presentano alla clinica U Mass UROGYN con o senza interpreti ad hoc
  • Pazienti di lingua spagnola e portoghese con LEP che si presentano alla clinica U Mass UROGYN per una visita ambulatoriale di qualsiasi tipo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile fornire il consenso
  • Minori di 18 anni
  • Donne incinte
  • Prigionieri
  • Soggetti LEP che rifiutano i servizi di interpretariato
  • Soggetti di lingua non spagnola o non portoghese
  • Pazienti con decadimento cognitivo
  • Pazienti ipovedenti o ipoudenti
  • Pazienti che non richiedono un appuntamento di follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Modalità di interpretazione: Di persona
I partecipanti assegnati a questo gruppo utilizzeranno un interprete di persona per tutta la durata della visita dell'ufficio UROGYN
Altro: Modalità di interpretazione: di persona
Uso del supporto per l'interpretazione di persona per i partecipanti LEP durante l'appuntamento clinico
Comparatore attivo: Modalità di interpretazione: telefonica
I partecipanti assegnati a questo gruppo utilizzeranno un interprete telefonico per tutta la durata della visita dell'ufficio UROGYN
Altro: Modalità di interpretazione: telefonica
Uso del supporto di interpretazione telefonica per il partecipante LEP durante l'appuntamento clinico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo la visita in ufficio
La soddisfazione del paziente sarà misurata da un questionario di 14 voci. Il questionario è stato creato, convalidato e utilizzato in uno studio precedente nel campo della medicina d'urgenza. Ci sono 3 sottoscale che valutano la soddisfazione del paziente nei confronti dell'interprete, dell'infermiere e del medico. La soddisfazione nei confronti degli interpreti è stata calcolata utilizzando l'indice di somma di 4 elementi. La soddisfazione per la comunicazione medica e infermieristica è stata misurata da un indice sommato di 5 item che misurano il crescente livello di soddisfazione con una scala likert. Le risposte andavano da 1 a 4 dove 4 equivaleva a "molto d'accordo" e 1 a "molto in disaccordo". Tutti gli item sono stati pesati su una scala di 100 punti per facilitare l'interpretazione delle medie. Un punteggio più basso indica meno soddisfazione/maggiore insoddisfazione e un punteggio più alto indica più soddisfazione/meno insoddisfazione.
Valutato immediatamente dopo la visita in ufficio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Flynn, MD, UMass Worcester

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

10 giugno 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H00013745

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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