- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03470194
Spokojenost pacientů s omezenou znalostí angličtiny se službami telefonického tlumočení ve srovnání s osobními tlumočníky: Randomizovaná kontrolovaná studie (SIPI)
Návštěvy urogynekologické ordinace a spokojenost pacientů s omezenou znalostí angličtiny se službami telefonického tlumočení ve srovnání s osobními tlumočníky: Randomizovaná kontrolovaná studie (SIPI)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. U pacientů přicházejících na kliniku UMass Memorial UROGYN bude proveden screening na způsobilost pomocí kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti s LEP budou identifikováni jako pacienti, kteří zahajují konverzaci v jiném než anglickém jazyce a jsou schopni adekvátně komunikovat o svém zdravotním problému pouze v jiném než anglickém jazyce.
Poté, co byli pacienti na návštěvě v ordinaci, budou pozváni k účasti ve studii. Jakmile pacient souhlasí s účastí ve studii, bude účastník randomizován. Studijní zadání bude odhaleno pomocí postupně očíslovaných zapečetěných neprůhledných obálek. Randomizace bude provedena pomocí softwaru a blokového randomizačního schématu, aby byla 50% šance, že bude mít osobního tlumočníka.
Ti, kteří jsou zařazeni do kontrolní skupiny, získají služby telefonického překladu a experimentální skupina bude mít osobní tlumočníky.
Při následné návštěvě budou shromážděny demografické informace a pacientům pak budou poskytovány tlumočnické služby po telefonu nebo osobním tlumočníkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
- U Mass Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky LEP hovořící španělsky a portugalsky přicházejí na kliniku U Mass UROGYN s tlumočníky ad-hoc nebo bez nich
- Španělsky a portugalsky mluvící pacientky s LEP přicházejí na kliniku U Mass UROGYN k návštěvě ordinace jakéhokoli typu
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout souhlas
- Ve věku do 18 let
- Těhotná žena
- Vězni
- Subjekty LEP, které odmítají tlumočnické služby
- Nešpanělsky nebo portugalsky mluvící předměty
- Pacienti s kognitivní poruchou
- Pacienti se zrakovým nebo sluchovým postižením
- Pacienti nevyžadující následnou schůzku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Způsob tlumočení: Osobně
Účastníci zařazení do této skupiny budou po dobu návštěvy kanceláře UROGYN využívat osobního tlumočníka
|
Použití podpory tlumočení In-Person pro účastníka LEP během klinického jmenování
|
Aktivní komparátor: Způsob tlumočení: Telefonický
Účastníci zařazení do této skupiny budou po dobu návštěvy kanceláře UROGYN využívat telefonního tlumočníka
|
Využití telefonické podpory tlumočení pro účastníka LEP během klinického jmenování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Spokojenost pacienta
Časové okno: Posouzeno ihned po návštěvě úřadu
|
Spokojenost pacientů bude měřena 14-položkovým dotazníkem.
Dotazník byl vytvořen, validován a použit v předchozí studii z oboru Urgentní medicína.
Existují 3 subškály hodnotící spokojenost pacienta s tlumočníkem, sestrou a lékařem.
Spokojenost s tlumočníky byla vypočítána pomocí sumačního indexu 4 položek.
Spokojenost s komunikací lékaře a sestry byla měřena souhrnným indexem 5 položek, které měří rostoucí míru spokojenosti pomocí Likertovy škály.
Odpovědi se pohybovaly od 1 do 4, kde 4 se rovnaly „rozhodně souhlasím“ a 1 se rovná „rozhodně nesouhlasím“.
Všechny položky byly váženy na 100bodové stupnici, aby se usnadnila interpretace průměrů.
Nižší skóre znamená menší spokojenost/větší nespokojenost a vyšší skóre znamená větší spokojenost/menší nespokojenost.
|
Posouzeno ihned po návštěvě úřadu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Flynn, MD, UMass Worcester
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H00013745
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního dna
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Způsob výkladu: Osobně
-
Weill Medical College of Cornell UniversityIthaca CollegeZatím nenabírámeTransitioning Voice of Transgender a Gender Diverse PeopleSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktivní, ne nábor
-
Wake Forest University Health SciencesAktivní, ne nábor
-
US Department of Veterans AffairsDokončenoPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of OklahomaThe University of Texas Health Science Center, Houston; National Institute... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy užívání látek | Zdravotní chování | Přilnavost, paciente | Poškození duševního zdravíSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); S...NáborObezita | Nadváha | Tělesná hmotnost | Ztráta váhy | Změny tělesné hmotnosti | Chronické onemocnění | Nadváha a obezita | Fyzická nečinnost | Chování, stravování | Redukce hmotnostiSpojené státy
-
University of Colorado, DenverJohns Hopkins University; University of Alabama at Birmingham; Kenya Medical...Zatím nenabírámeVirus lidské imunodeficienceKeňa
-
University of Texas at AustinUniversity of Maryland; The University of Texas Health Science Center at San... a další spolupracovníciAktivní, ne náborObezita | Fyzická aktivita | Ztráta váhy | Špatná výživaSpojené státy
-
University of Colorado, DenverDokončeno
-
University of Missouri-ColumbiaUnited States Department of DefenseNáborPoruchou autistického spektra | Chronická nespavostSpojené státy