胆嚢炎における超音波の役割
この研究の目的は次のとおりです。
- 入院日から手術または退院日まで超音波検査を繰り返し行うことにより、急性胆嚢炎の自然な経過を説明します。
- 超音波画像に困難な手術を予測できるものがないかどうかを調査するため。
患者は前向きに登録されます。 超音波画像 (超音波変数: 胆嚢容積、胆嚢壁の厚さ、胆嚢壁の浮腫の有無) は、臨床変数 (右上腹部の圧痛、WBC、CRP、体温) および時間 (時間) と比較されます。症状が出始めてから。 変数間に統計的に有意で臨床的に関連のある関連性が存在するかどうかを確認するために統計分析が行われます。
さらに、急性手術を受ける参加者については、上部消化管外科医が手術を簡単、中程度、または難しいと評価します。 さらに、研究者は、困難な手術と前述のすべての変数 (超音波変数、臨床変数、時間の両方) との関連性を検討します。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
ストックホルム南総合病院の外科に入院し、急性胆嚢炎と確定診断された患者（東京ガイドライン2013による）は研究の対象とみなされ、参加が求められる。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。 参加者は、急性胆嚢炎の定期的な治療を受けながら、毎日胆嚢の超音波検査を受けます。つまり、急性手術を待つか、入院治療が必要な期間は保存的治療を受けることになります。
超音波検査は、放射線科医または超音波の訓練を受けた専門の認定看護師、および超音波の訓練を受けた外科医によって行われます。 胆嚢容積（cm3で測定）、胆嚢壁の厚さ（mm:sで測定）、および胆嚢壁の浮腫の存在（二項変数「はい/いいえ」として示される）の測定値は、症例報告書（いいえ）に記録されます。 1) 体温、検査結果、症状の発症に関する情報。
執刀医（外科専門医）が手術を評価し、簡単なものから難しいものまで等級分けし、症例報告書（no.2）に記入します。
データはフォームから収集され、回帰モデル (一般化された推定方程式または混合モデル) を使用して分析されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Stockholms LAN
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Stockholm、Stockholms LAN、スウェーデン、S-11883
- Södersjukhuset
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 東京都ガイドライン2013基準による急性胆嚢炎
除外基準:
- コミュニケーションの難しさ
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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超音波
対象となるすべての患者は超音波検査を受けます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性胆嚢炎の胆嚢壁の厚さは時間の経過とともに変化しますか?
時間枠：学習完了までの1年間
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胆嚢壁の厚さ（mm）の測定は毎日測定されます。
胆嚢壁の厚さと症状の発症からの時間（時間）との関連が分析されます。
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学習完了までの1年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性胆嚢炎の胆嚢容積は時間の経過とともに変化しますか?
時間枠：学習完了までの1年間
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胆嚢容積の測定は cm3 単位で毎日測定されます。
胆嚢の容積と症状の発症からの時間（時間）との関連が分析されます。
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学習完了までの1年間
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胆嚢壁の浮腫の存在は時間の経過とともに変化しますか?
時間枠：学習完了までの1年間
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胆嚢壁の浮腫の存在を毎日検査し、記録します。
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学習完了までの1年間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波変数の中に、急性胆嚢炎における困難な手術の予測に寄与するものはありますか?
時間枠：学習完了までの1年間
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同じ入院時に手術を受ける急性胆嚢炎の患者は、さらなる分析の対象に含まれます。 執刀医（一般外科の専門医）は手術を易、中、難に分類します。 困難な手術、上記のすべての変数、および症状の発症からの時間の間の関連性は、回帰モデル (GEE または混合モデル) を使用して計算されます。 |
学習完了までの1年間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Anders Sonden, Docent、Karolinska Instistutet Södersjukhuset
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Yokoe M, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Mayumi T, Gomi H, Pitt HA, Garden OJ, Kiriyama S, Hata J, Gabata T, Yoshida M, Miura F, Okamoto K, Tsuyuguchi T, Itoi T, Yamashita Y, Dervenis C, Chan AC, Lau WY, Supe AN, Belli G, Hilvano SC, Liau KH, Kim MH, Kim SW, Ker CG; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13 diagnostic criteria and severity grading of acute cholecystitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):35-46. doi: 10.1007/s00534-012-0568-9.
- Kiriyama S, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Mayumi T, Pitt HA, Gouma DJ, Garden OJ, Buchler MW, Yokoe M, Kimura Y, Tsuyuguchi T, Itoi T, Yoshida M, Miura F, Yamashita Y, Okamoto K, Gabata T, Hata J, Higuchi R, Windsor JA, Bornman PC, Fan ST, Singh H, de Santibanes E, Gomi H, Kusachi S, Murata A, Chen XP, Jagannath P, Lee S, Padbury R, Chen MF, Dervenis C, Chan AC, Supe AN, Liau KH, Kim MH, Kim SW; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13 guidelines for diagnosis and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):24-34. doi: 10.1007/s00534-012-0561-3.
- Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Pitt HA, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Miura F, Gouma DJ, Garden OJ, Buchler MW, Kiriyama S, Yokoe M, Kimura Y, Tsuyuguchi T, Itoi T, Gabata T, Higuchi R, Okamoto K, Hata J, Murata A, Kusachi S, Windsor JA, Supe AN, Lee S, Chen XP, Yamashita Y, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13: Updated Tokyo Guidelines for the management of acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):1-7. doi: 10.1007/s00534-012-0566-y.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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