Le rôle de l'échographie dans la cholécystite
Le but de cette étude est :
- Décrire l'évolution naturelle de la cholécystite aiguë, en effectuant des examens échographiques répétés du jour de l'admission à l'hôpital jusqu'au jour de la chirurgie ou de la sortie.
- Pour rechercher s'il y a quelque chose dans l'image échographique qui peut prédire une opération difficile.
Les patients seront inscrits de manière prospective. L'image échographique (variables échographiques : volume de la vésicule biliaire, épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire et présence d'œdème dans la paroi de la vésicule biliaire) sera comparée aux variables cliniques (sensibilité dans le quadrant supérieur droit, WBC, CRP et température) et au temps (heures) dès le début des symptômes. Des analyses statistiques seront effectuées pour voir s'il existe des associations statistiquement significatives et cliniquement pertinentes entre les variables.
De plus, pour les participants subissant une chirurgie aiguë, un chirurgien gastro-intestinal supérieur évaluera l'opération comme étant facile, intermédiaire ou difficile. Dans le prolongement, les enquêteurs examineront les associations entre la chirurgie difficile et toutes les variables mentionnées précédemment (à la fois les variables échographiques, les variables cliniques et le temps).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les patients admis au service de chirurgie de l'hôpital général sud de Stockholm, avec un diagnostic confirmé de cholécystite aiguë (selon les lignes directrices de Tokyo 2013) seront considérés comme éligibles pour l'étude et invités à participer. Un consentement éclairé sera obtenu de tous les participants. Les participants seront examinés quotidiennement par échographie de la vésicule biliaire, tout en recevant des soins réguliers pour une cholécystite aiguë, ce qui signifie soit attendre une chirurgie aiguë, soit être traités de manière conservatrice aussi longtemps que des soins hospitaliers seront nécessaires.
Les examens échographiques seront effectués par un radiologue ou une infirmière diplômée spécialisée en échographie ainsi que par un chirurgien formé en échographie. Les mesures du volume de la vésicule biliaire (mesurée en cm3), de l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire (mesurée en mm:s) et de la présence d'œdème dans la paroi de la vésicule biliaire (notée comme une variable binomiale « oui/non ») sont enregistrées dans un formulaire de rapport de cas (non. 1) ainsi que la température corporelle, les laboratoires et des informations sur l'apparition des symptômes.
Le chirurgien opérateur (spécialiste en chirurgie) évaluera l'opération et la classera de facile à difficile et remplira un rapport de cas (n°2).
Les données seront collectées à partir des formulaires et analysées à l'aide d'un modèle de régression (équation estimée généralisée ou modèle mixte).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholms LAN
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Stockholm, Stockholms LAN, Suède, S-11883
- Sodersjukhuset
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Cholécystite aiguë selon les critères des Tokyo Guidelines 2013
Critère d'exclusion:
- Difficultés à communiquer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Ultrason
Tous les patients inclus seront examinés par échographie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire dans la cholécystite aiguë change-t-elle avec le temps ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, un an
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La mesure de l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire en mm sera mesurée quotidiennement.
L'association entre l'épaisseur de la paroi de la vésicule biliaire et le délai d'apparition des symptômes (heures) sera analysée.
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Jusqu'à la fin des études, un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le volume de la vésicule biliaire dans la cholécystite aiguë change-t-il avec le temps ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, un an
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La mesure du volume de la vésicule biliaire, en cm3 sera mesurée quotidiennement.
L'association entre le volume de la vésicule biliaire et le temps écoulé depuis l'apparition des symptômes (heures) sera analysée.
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Jusqu'à la fin des études, un an
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La présence d'œdème dans la paroi de la vésicule biliaire change-t-elle avec le temps ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, un an
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La présence d'œdème dans la paroi de la vésicule biliaire sera examinée et notée quotidiennement.
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Jusqu'à la fin des études, un an
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'une des variables échographiques contribue-t-elle à prédire une chirurgie difficile dans la cholécystite aiguë ?
Délai: Jusqu'à la fin des études, un an
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Les patients atteints de cholécystite aiguë qui subissent une intervention chirurgicale lors de la même admission seront inclus pour une analyse plus approfondie. Le chirurgien opérateur (spécialiste en chirurgie générale) classera l'opération en facile, intermédiaire ou difficile. Les associations entre la chirurgie difficile, toutes les variables énumérées ci-dessus et le délai d'apparition des symptômes seront calculées à l'aide d'un modèle de régression (GEE ou modèle mixte). |
Jusqu'à la fin des études, un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Anders Sonden, Docent, Karolinska Instistutet Södersjukhuset
Publications et liens utiles
Publications générales
- Yokoe M, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Mayumi T, Gomi H, Pitt HA, Garden OJ, Kiriyama S, Hata J, Gabata T, Yoshida M, Miura F, Okamoto K, Tsuyuguchi T, Itoi T, Yamashita Y, Dervenis C, Chan AC, Lau WY, Supe AN, Belli G, Hilvano SC, Liau KH, Kim MH, Kim SW, Ker CG; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13 diagnostic criteria and severity grading of acute cholecystitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):35-46. doi: 10.1007/s00534-012-0568-9.
- Kiriyama S, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Mayumi T, Pitt HA, Gouma DJ, Garden OJ, Buchler MW, Yokoe M, Kimura Y, Tsuyuguchi T, Itoi T, Yoshida M, Miura F, Yamashita Y, Okamoto K, Gabata T, Hata J, Higuchi R, Windsor JA, Bornman PC, Fan ST, Singh H, de Santibanes E, Gomi H, Kusachi S, Murata A, Chen XP, Jagannath P, Lee S, Padbury R, Chen MF, Dervenis C, Chan AC, Supe AN, Liau KH, Kim MH, Kim SW; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13 guidelines for diagnosis and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):24-34. doi: 10.1007/s00534-012-0561-3.
- Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Pitt HA, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Miura F, Gouma DJ, Garden OJ, Buchler MW, Kiriyama S, Yokoe M, Kimura Y, Tsuyuguchi T, Itoi T, Gabata T, Higuchi R, Okamoto K, Hata J, Murata A, Kusachi S, Windsor JA, Supe AN, Lee S, Chen XP, Yamashita Y, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13: Updated Tokyo Guidelines for the management of acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):1-7. doi: 10.1007/s00534-012-0566-y.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/1222-31/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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