- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03470220
담낭염에서 초음파의 역할
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 입원일부터 수술 또는 퇴원일까지 반복적인 초음파 검사를 시행하여 급성 담낭염의 자연경과를 설명합니다.
- 초음파 사진에서 어려운 수술을 예측할 수 있는 것이 있는지 알아보기.
환자는 전향적으로 등록됩니다. 초음파 사진(초음파 변수: 담낭 용적, 담낭 벽 두께 및 담낭 벽 부종의 존재)은 임상 변수(우상 사분면의 압통, WBC, CRP 및 온도) 및 시간(시간)과 비교됩니다. 증상의 시작부터. 통계적으로 유의미하고 임상적으로 관련된 변수 사이의 연관성이 존재하는지 확인하기 위해 통계적 분석이 이루어질 것입니다.
또한 급성 수술을 받는 참가자의 경우 상부 위장관 외과 의사가 수술을 쉬움, 중간 또는 어려움으로 평가합니다. 더 나아가 조사관은 어려운 수술과 이전에 언급한 모든 변수(초음파 변수, 임상 변수 및 시간 모두) 사이의 연관성을 살펴볼 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 담낭염 진단을 받고(Tokyo Guidelines 2013에 따름) Stockholm South General Hospital의 수술 부서에 입원한 환자는 연구에 적합한 것으로 간주되어 참여하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자들은 매일 담낭 초음파 검사를 받으며 급성 담낭염에 대한 정기적인 치료를 받게 된다.
초음파 검사는 방사선 전문의 또는 인증된 초음파 훈련을 받은 전문 간호사 및 초음파 훈련을 받은 외과의가 수행합니다. 담낭 용적(cm3 단위로 측정), 담낭 벽 두께(mm:s 단위로 측정) 및 담낭 벽의 부종 유무(이항 변수 '예/아니오'로 표시)를 증례 보고 형식(no. 1) 체온, 실험실 및 증상 시작에 대한 정보와 함께.
수술 전문의(외과 전문의)가 수술을 평가하고 쉬운 것부터 어려운 것까지 등급을 매긴 후 증례 보고 양식(2번)을 작성합니다.
양식에서 데이터를 수집하고 회귀 모델(일반화된 추정 방정식 또는 혼합 모델)을 사용하여 분석합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholms LAN
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Stockholm, Stockholms LAN, 스웨덴, S-11883
- Sodersjukhuset
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 도쿄 지침 2013 기준에 따른 급성 담낭염
제외 기준:
- 의사 소통의 어려움
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초음파
포함된 모든 환자는 초음파 검사를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 담낭염에서 담낭벽 두께는 시간이 지남에 따라 변합니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년
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담낭 벽 두께(mm)의 측정은 매일 측정됩니다.
담낭 벽 두께와 증상 발병 시간(시간) 사이의 연관성을 분석합니다.
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학업 수료를 통해 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 담낭염의 담낭 부피는 시간이 지남에 따라 변합니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년
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담낭 용적(cm3 단위)의 측정은 매일 측정됩니다.
담낭 용적과 증상 발병 시간(시간) 사이의 연관성을 분석합니다.
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학업 수료를 통해 1년
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담낭 벽의 부종의 존재가 시간이 지남에 따라 변합니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년
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담낭 벽의 부종의 존재를 매일 검사하고 기록합니다.
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학업 수료를 통해 1년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 변수 중 급성 담낭염에서 어려운 수술을 예측하는 데 기여하는 것이 있습니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년
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동일한 입원에서 수술을 받은 급성 담낭염 환자는 추가 분석을 위해 포함됩니다. 외과 의사(일반 외과 전문의)는 수술을 쉬움, 중간 또는 어려움으로 분류합니다. 어려운 수술, 위에 나열된 모든 변수 및 증상 발병 시간 간의 연관성은 회귀 모델(GEE 또는 혼합 모델)을 사용하여 계산됩니다. |
학업 수료를 통해 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Anders Sonden, Docent, Karolinska Instistutet Södersjukhuset
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Yokoe M, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Mayumi T, Gomi H, Pitt HA, Garden OJ, Kiriyama S, Hata J, Gabata T, Yoshida M, Miura F, Okamoto K, Tsuyuguchi T, Itoi T, Yamashita Y, Dervenis C, Chan AC, Lau WY, Supe AN, Belli G, Hilvano SC, Liau KH, Kim MH, Kim SW, Ker CG; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13 diagnostic criteria and severity grading of acute cholecystitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):35-46. doi: 10.1007/s00534-012-0568-9.
- Kiriyama S, Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Mayumi T, Pitt HA, Gouma DJ, Garden OJ, Buchler MW, Yokoe M, Kimura Y, Tsuyuguchi T, Itoi T, Yoshida M, Miura F, Yamashita Y, Okamoto K, Gabata T, Hata J, Higuchi R, Windsor JA, Bornman PC, Fan ST, Singh H, de Santibanes E, Gomi H, Kusachi S, Murata A, Chen XP, Jagannath P, Lee S, Padbury R, Chen MF, Dervenis C, Chan AC, Supe AN, Liau KH, Kim MH, Kim SW; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13 guidelines for diagnosis and severity grading of acute cholangitis (with videos). J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):24-34. doi: 10.1007/s00534-012-0561-3.
- Takada T, Strasberg SM, Solomkin JS, Pitt HA, Gomi H, Yoshida M, Mayumi T, Miura F, Gouma DJ, Garden OJ, Buchler MW, Kiriyama S, Yokoe M, Kimura Y, Tsuyuguchi T, Itoi T, Gabata T, Higuchi R, Okamoto K, Hata J, Murata A, Kusachi S, Windsor JA, Supe AN, Lee S, Chen XP, Yamashita Y, Hirata K, Inui K, Sumiyama Y; Tokyo Guidelines Revision Committee. TG13: Updated Tokyo Guidelines for the management of acute cholangitis and cholecystitis. J Hepatobiliary Pancreat Sci. 2013 Jan;20(1):1-7. doi: 10.1007/s00534-012-0566-y.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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담낭염, 급성에 대한 임상 시험
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National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한