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담낭염에서 초음파의 역할

2019년 2월 25일 업데이트: Camilla Gustafsson, Karolinska Institutet

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

  1. 입원일부터 수술 또는 퇴원일까지 반복적인 초음파 검사를 시행하여 급성 담낭염의 자연경과를 설명합니다.
  2. 초음파 사진에서 어려운 수술을 예측할 수 있는 것이 있는지 알아보기.

환자는 전향적으로 등록됩니다. 초음파 사진(초음파 변수: 담낭 용적, 담낭 벽 두께 및 담낭 벽 부종의 존재)은 임상 변수(우상 사분면의 압통, WBC, CRP 및 온도) 및 시간(시간)과 비교됩니다. 증상의 시작부터. 통계적으로 유의미하고 임상적으로 관련된 변수 사이의 연관성이 존재하는지 확인하기 위해 통계적 분석이 이루어질 것입니다.

또한 급성 수술을 받는 참가자의 경우 상부 위장관 외과 의사가 수술을 쉬움, 중간 또는 어려움으로 평가합니다. 더 나아가 조사관은 어려운 수술과 이전에 언급한 모든 변수(초음파 변수, 임상 변수 및 시간 모두) 사이의 연관성을 살펴볼 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

급성 담낭염 진단을 받고(Tokyo Guidelines 2013에 따름) Stockholm South General Hospital의 수술 부서에 입원한 환자는 연구에 적합한 것으로 간주되어 참여하도록 요청받을 것입니다. 모든 참가자로부터 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 참가자들은 매일 담낭 초음파 검사를 받으며 급성 담낭염에 대한 정기적인 치료를 받게 된다.

초음파 검사는 방사선 전문의 또는 인증된 초음파 훈련을 받은 전문 간호사 및 초음파 훈련을 받은 외과의가 수행합니다. 담낭 용적(cm3 단위로 측정), 담낭 벽 두께(mm:s 단위로 측정) 및 담낭 벽의 부종 유무(이항 변수 '예/아니오'로 표시)를 증례 보고 형식(no. 1) 체온, 실험실 및 증상 시작에 대한 정보와 함께.

수술 전문의(외과 전문의)가 수술을 평가하고 쉬운 것부터 어려운 것까지 등급을 매긴 후 증례 보고 양식(2번)을 작성합니다.

양식에서 데이터를 수집하고 회귀 모델(일반화된 추정 방정식 또는 혼합 모델)을 사용하여 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Stockholms LAN
      • Stockholm, Stockholms LAN, 스웨덴, S-11883
        • Sodersjukhuset

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

도쿄 지침 2013에 따라 확인된 급성 담낭염으로 병원에 입원한 환자는 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 도쿄 지침 2013 기준에 따른 급성 담낭염

제외 기준:

  • 의사 소통의 어려움

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
초음파
포함된 모든 환자는 초음파 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 담낭염에서 담낭벽 두께는 시간이 지남에 따라 변합니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년
담낭 벽 두께(mm)의 측정은 매일 측정됩니다. 담낭 벽 두께와 증상 발병 시간(시간) 사이의 연관성을 분석합니다.
학업 수료를 통해 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 담낭염의 담낭 부피는 시간이 지남에 따라 변합니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년
담낭 용적(cm3 단위)의 측정은 매일 측정됩니다. 담낭 용적과 증상 발병 시간(시간) 사이의 연관성을 분석합니다.
학업 수료를 통해 1년
담낭 벽의 부종의 존재가 시간이 지남에 따라 변합니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년
담낭 벽의 부종의 존재를 매일 검사하고 기록합니다.
학업 수료를 통해 1년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파 변수 중 급성 담낭염에서 어려운 수술을 예측하는 데 기여하는 것이 있습니까?
기간: 학업 수료를 통해 1년

동일한 입원에서 수술을 받은 급성 담낭염 환자는 추가 분석을 위해 포함됩니다.

외과 의사(일반 외과 전문의)는 수술을 쉬움, 중간 또는 어려움으로 분류합니다.

어려운 수술, 위에 나열된 모든 변수 및 증상 발병 시간 간의 연관성은 회귀 모델(GEE 또는 혼합 모델)을 사용하여 계산됩니다.

학업 수료를 통해 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Anders Sonden, Docent, Karolinska Instistutet Södersjukhuset

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 23일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2017/1222-31/2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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담낭염, 급성에 대한 임상 시험

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