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脳性麻痺児の便秘に対する経口マグネシウム療法の効果

2018年3月19日 更新者:NAMostafa、Assiut University
この研究の目的は、アシュート大学病院の神経小児科ユニットで、慢性便秘に苦しんでいる痙性脳性麻痺の子供の便秘に対する経口硫酸マグネシウム療法の治療効果と副作用を研究することです.

調査の概要

詳細な説明

脳性麻痺 (CP) の子供は、痙性 (cp) の子供によく見られる便秘などの多くの併存疾患を経験することがよくあります。これは、可動性の低下、摂食の困難、および多くの筋肉弛緩薬の副作用が原因で発生します。脳性まひの子供の 74% が便秘に苦しんでいると推定されており、下剤の使用が必要です。 硫酸マグネシウムは、便秘の薬理学的治療の第一歩である浸透性下剤として有名な役割を果たしています。

• mg 硫酸塩の作用機序: それらは腸壁によってほとんど吸収されず、高浸透圧粒子の管腔内蓄積につながります。 これにより、腸管腔内の水分の保持が刺激され、便が柔らかくなり、腸の膨張による蠕動運動が増加します。 空腹時と摂食状態の両方で小腸通過を促進することによって作用し、プラセボと比較して、便の頻度と重量を増加させる傾向があります。さらに、コレシストキニンの管腔内分泌を増加させ、一酸化窒素(NO)の放出を増加させます。

• mg 硫酸塩の副作用: 固形物を摂取した後の脂肪、タンパク質、炭水化物の腸での吸収を減少させます。

• cp で下剤として使用されるその他の薬と、その副作用:

  • ラクツロース:膨満感、膨満感、過剰な腸内ガスを引き起こす可能性があります. 一部の個人では、これらの副作用により、この製品の使用が制限される場合があります.
  • グリセリン: 結腸で浸透活性を発揮できるもう 1 つの小分子です。 結腸には吸収されず、直腸に水を引き込んで排便を促進するための坐剤として使用されます。 小腸で吸収されやすいので、経口摂取はできません。

    • この研究の目的は、アシュート大学病院の神経小児科ユニットで、慢性便秘に苦しんでいる痙性脳性麻痺の子供の便秘に対する経口硫酸マグネシウム療法の治療効果と副作用を研究することです.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1ヶ月~18年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学小児病院の神経小児科の脳性麻痺患者

説明

包含基準:

  1. 脳性麻痺と診断された患者
  2. 18歳未満の年齢
  3. ROME基準による便秘の存在

除外基準:

  1. 心臓に問題のある患者
  2. 腎臓に問題のある患者
  3. GITの問題または慢性下痢の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
マグネシウム療法で治療
硫酸マグネシウム 10 mg \kg \日を 1 か月間、1 回の経口投与として摂取します。
マグネシウム療法
他の名前:
  • プラセボ
プラセボ薬で治療
プラセボ薬を受け取ります
マグネシウム療法
他の名前:
  • プラセボ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる脳性麻痺児の便秘に対する経口マグネシウム療法の効果の評価
時間枠:ベースライン
アシュート大学病院の神経小児科ユニットで慢性便秘を患っている痙性脳性麻痺の子供の便秘に対する経口マグネシウム療法の効果を、2つのグループ(経口マグネシウム療法を使用した最初のグループ)の改善例の割合を比較して評価します。 プラセボを使用する 2 番目のグループ) 便の量、頻度、および性質について質問するアンケートによる
ベースライン

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口マグネシウム療法の主な副作用の評価 (下痢)
時間枠:ベースライン
アシュート大学病院の神経小児科ユニットで慢性便秘を患っている痙性脳性麻痺の子供の便秘に対する経口マグネシウム療法 (下痢) の主な副作用を、便の量、頻度、および性質について質問するアンケートによって評価します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2018年5月1日

一次修了 (予期された)

2018年10月30日

研究の完了 (予期された)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月19日

最初の投稿 (実際)

2018年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年3月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年3月19日

最終確認日

2018年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • constipation on cp patients

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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