Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af oral magnesiumterapi på forstoppelse på cerebral parese børn

19. marts 2018 opdateret af: NAMostafa, Assiut University

Effekt af oral magnesiumterapi på forstoppelse på børn med cerebral parese

Formålet med denne undersøgelse er at studere de terapeutiske og negative virkninger af oral magnesiumsulfatbehandling på forstoppelse hos børn med spastisk cerebral parese, der lider af kronisk obstipation, på den neuropædiatriske afdeling på Assiut Universitetshospital.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med cerebral parese (CP) oplever ofte mange følgesygdomme såsom forstoppelse, hvilket betragtes som et hyppigt problem hos spastiske (cp)børn. Det opstår på grund af nedsat mobilitet, vanskeligheder med at spise og som en bivirkning af mange muskelafslappende medicin. anslås, at 74% af børn med cerebral parese lider af forstoppelse, hvilket nødvendiggør brug af afføringsmidler. Magnesiumsulfat har en berømt rolle som værende et osmotisk afføringsmiddel, hvilket er det første trin i den farmakologiske behandling af forstoppelse

• Virkningsmekanisme for mg sulfat: De absorberes dårligt af tarmvæggen, hvilket fører til intraluminal ophobning af hyperosmolære partikler. Dette stimulerer tilbageholdelse af vand i tarmens lumen, blødgør afføringen og øger peristaltikken gennem intestinal udspilning. Det virker ved at accelerere tyndtarmtransit både i fastende og i fødetilstand, og det har en tendens til at øge hyppigheden og vægten af ​​afføring sammenlignet med placebo. Derudover øger det den intraluminale sekretion af cholecystokinin og øger frigivelsen af ​​nitrogenoxid (NO).

• Bivirkninger af mg sulfat: Reduktion af tarmens absorption af fedt, protein og kulhydrater efter indtagelse af fast måltid

• andre lægemidler, der bruges som afføringsmiddel i cp og deraf følgende bivirkninger:

  • Lactulose: det kan føre til udspilning, oppustethed og overskydende flatus. Hos nogle individer kan disse bivirkninger begrænse brugen af ​​dette produkt.
  • Glycerin: er et andet lille molekyle, der kan udøve osmotisk aktivitet i tyktarmen. Det absorberes ikke af tyktarmen og bruges som stikpille til at trække vand ind i endetarmen for at producere afføring. Det absorberes godt af tyndtarmen og kan derfor ikke indtages oralt.

    • Formålet med denne undersøgelse er at studere de terapeutiske og negative virkninger af oral magnesiumsulfatbehandling på forstoppelse hos børn med spastisk cerebral parese, der lider af kronisk obstipation, på den neuropædiatriske afdeling på Assiut Universitetshospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

cerebral parese-patienter på den neuropædiatriske afdeling på Assiut University Children's Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter diagnosticeret som cerebral parese
  2. Alder under 18 år
  3. Tilstedeværelse af forstoppelse i henhold til ROME-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med hjerteproblemer
  2. Patienter med nyreproblemer
  3. Patienter med GIT-problem eller kronisk diarré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
behandlet med magnesiumterapi
vil modtage magnesiumsulfat 10 mg \kg \dag som en enkelt oral dosis i en måneds varighed
magnesium terapi
Andre navne:
  • placebo
behandlet med placebomedicin
vil modtage placebomedicin
magnesium terapi
Andre navne:
  • placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
VURDER EFFEKTEN AF ORAL MAGNESIUMTERAPI PÅ FORSTIPPELSE HOS BØRN MED CEREBRAL PALSE VED ET SPØRGESKEMA
Tidsramme: baseline
Evaluer effekten af ​​oral magnesiumbehandling på obstipation hos børn med spastisk cerebral parese, der lider af kronisk obstipation på neuropædiatrisk afdeling på assiut universitetshospital ved at sammenligne procentdelen af ​​forbedrede tilfælde i de 2 grupper (første gruppe, der bruger oral magnesiumterapi. anden gruppe, der bruger placebo) ved et spørgeskema, der spørger om mængde, hyppighed og art af afføring
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer hovedbivirkningen af ​​oral magnesiumbehandling (diarré)
Tidsramme: baseline
Evaluer hovedbivirkningen af ​​oral magnesiumbehandling (diarré) på forstoppelse hos børn med spastisk cerebral parese, der lider af kronisk obstipation på den neuropædiatriske afdeling på assiut universitetshospital ved et spørgeskema, der spørger om mængden, hyppigheden og arten af ​​afføring
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. oktober 2018

Studieafslutning (FORVENTET)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

20. marts 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2018

Sidst verificeret

1. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Magnesium

3
Abonner