- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03471312
경구용 마그네슘 요법이 뇌성마비 아동의 변비에 미치는 영향
뇌성마비 소아의 변비에 대한 경구 마그네슘 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
뇌성 마비(CP)가 있는 어린이는 종종 변비와 같은 많은 합병증을 경험하며 이는 경련(CP) 어린이의 빈번한 문제로 간주됩니다. 이것은 이동성 감소, 수유의 어려움 및 많은 근육 이완 약물의 부작용으로 인해 발생합니다.그것은 뇌성마비 아동의 74%가 완하제를 사용해야 하는 변비로 고통받는 것으로 추정됩니다. 황산마그네슘은 변비의 약리학적 치료의 첫 번째 단계인 삼투성 완하제로 유명한 역할을 합니다.
• mg sulphate의 작용 메커니즘: 장 벽에 잘 흡수되지 않아 고삼투압 입자가 내강에 축적됩니다. 이것은 장 내강의 수분 유지를 자극하여 변을 부드럽게 하고 장 팽창을 통해 연동 운동을 증가시킵니다. 공복 상태와 식후 상태 모두에서 소장 통과를 가속화하여 작용하며 위약에 비해 변의 빈도와 무게를 증가시키는 경향이 있습니다. 또한 콜레시스토키닌의 내강 내 분비를 증가시키고 산화질소(NO) 방출을 증가시킵니다.
• 황산 mg의 부작용: 고형식 섭취 후 지방, 단백질 및 탄수화물의 장내 흡수 감소
• cp에서 완하제로 사용되는 기타 약물 및 부작용:
- 락툴로스: 팽만감, 팽만감 및 과도한 위창자를 유발할 수 있습니다. 일부 개인의 경우 이러한 부작용으로 인해 이 제품의 사용이 제한될 수 있습니다.
글리세린: 결장에서 삼투 활동을 발휘할 수 있는 또 다른 작은 분자입니다. 결장에 의해 흡수되지 않으며 배변을 생성하기 위해 직장으로 물을 끌어들이는 좌약으로 사용됩니다. 소장에서 잘 흡수되므로 경구로 복용할 수 없습니다.
- 본 연구의 목적은 Assiut 대학병원 소아신경과에서 만성변비를 앓고 있는 경직성 뇌성마비 소아의 변비에 대한 경구용 황산마그네슘 요법의 치료 및 부작용을 알아보는 것이다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 진단을 받은 환자
- 18세 미만
- ROME 기준에 따른 변비의 존재
제외 기준:
- 심장 문제가 있는 환자
- 신장 문제가 있는 환자
- GIT 문제 또는 만성 설사 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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마그네슘 요법으로 치료
황산마그네슘 10 mg \kg \day를 한 달 동안 단일 경구 투여합니다.
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마그네슘 요법
다른 이름들:
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위약으로 치료
플라시보 약을 받을 것이다
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마그네슘 요법
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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설문지를 통해 뇌성마비 아동의 변비에 대한 경구 마그네슘 요법의 효과 평가
기간: 기준선
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두 그룹(구강 마그네슘 요법을 사용한 첫 번째 그룹)의 개선 사례 비율을 비교하여 Assiut 대학 병원의 신경 소아과에서 만성 변비로 고통받는 경련성 뇌성 마비 어린이의 변비에 대한 구강 마그네슘 요법의 효과를 평가하십시오.
위약을 사용하는 두 번째 그룹) 대변의 양, 빈도 및 특성에 대해 묻는 설문지로
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구용 마그네슘 요법(설사)의 주요 부작용 평가
기간: 기준선
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아씨웃 대학병원 신경소아과에서 만성변비를 앓고 있는 경직성 뇌성마비 소아의 변비에 대한 경구용 마그네슘 요법(설사)의 주요 부작용을 대변의 양, 빈도 및 성질을 묻는 설문조사를 통해 평가
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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