Suun kautta otettavan magnesiumhoidon vaikutus ummetukseen lapsilla, joilla on aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivovamma (CP) sairastavilla lapsilla on usein monia muita sairauksia, kuten ummetusta, jota pidetään yleisenä ongelmana spastisilla lapsilla. Se johtuu liikkuvuuden heikkenemisestä, ruokintavaikeuksista ja monien lihaksia rentouttavien lääkkeiden sivuvaikutuksena. On arvioitu, että 74 % aivohalvauksesta kärsivistä lapsista kärsii ummetuksesta, mikä edellyttää laksatiivien käyttöä. Magnesiumsulfaatilla on kuuluisa rooli osmoottisena laksatiivina, joka on ensimmäinen askel ummetuksen farmakologisessa hoidossa
• Sulfaattimg:n vaikutusmekanismi: Ne imeytyvät huonosti suolen seinämään, mikä johtaa hyperosmolaaristen hiukkasten intraluminaaliseen kertymiseen. Tämä stimuloi veden pidättymistä suolen ontelossa, pehmentäen ulosteita ja lisäämällä peristaltiikkaa suolen turvotuksen kautta. Se toimii nopeuttamalla ohutsuolen läpikulkua sekä paasto- että ruokailutilassa, ja se pyrkii lisäämään ulosteiden tiheyttä ja painoa lumelääkkeeseen verrattuna. Lisäksi se lisää kolekystokiniinin intraluminaalista eritystä ja lisää typpioksidin (NO) vapautumista.
• mg sulfaatin sivuvaikutukset: vähentää rasvan, proteiinin ja hiilihydraattien imeytymistä suolistosta kiinteän aterian nauttimisen jälkeen
• muut lääkkeet, joita käytetään laksatiivina cp:ssä ja niiden sivuvaikutukset:
- Laktuloosi: se voi aiheuttaa turvotusta, turvotusta ja liiallista flatus. Joillakin henkilöillä nämä sivuvaikutukset voivat rajoittaa tämän tuotteen käyttöä.
Glyseriini: on toinen pieni molekyyli, joka voi aiheuttaa osmoottista aktiivisuutta paksusuolessa. Se ei imeydy paksusuoleen, ja sitä käytetään peräpuikkona vetämään vettä peräsuoleen suolen liikkeen aikaansaamiseksi. Se imeytyy hyvin ohutsuoleen, joten sitä ei voida ottaa suun kautta.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia oraalisen magnesiumsulfaattihoidon terapeuttisia ja haittavaikutuksia ummetukseen kroonisesta ummetuksesta kärsivillä lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus Assiutin yliopistollisen sairaalan neurolasten osastolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu aivovamma
- Ikä alle 18 vuotta
- Ummetuksen esiintyminen ROOMAN kriteerien mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sydänongelmia
- Potilaat, joilla on munuaisongelmia
- Potilaat, joilla on GIT-ongelma tai krooninen ripuli
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
hoidetaan magnesiumhoidolla
saa magnesiumsulfaattia 10 mg \kg \vrk kerta-annoksena suun kautta yhden kuukauden ajan
|
magnesiumhoito
Muut nimet:
|
|
hoidettu lumelääkkeellä
saavat lumelääkettä
|
magnesiumhoito
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ARVIOI KYSELYLOMAKELLA SUUN MAGNESIUMHOIDON VAIKUTUS Aivohalvauksen sairastavien lasten ummetukseen
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi oraalisen magnesiumhoidon vaikutusta ummetukseen lapsilla, joilla on spastinen aivohalvaus ja jotka kärsivät kroonisesta ummetuksesta Assiutin yliopistosairaalan neurolasten osastolla vertaamalla parantuneiden tapausten prosenttiosuutta kahdessa ryhmässä (ensimmäinen ryhmä, joka käytti suun kautta otettavaa magnesiumhoitoa).
toinen ryhmä, joka käytti lumelääkettä) kyselylomakkeella, jossa kysyttiin ulosteiden määrää, tiheyttä ja luonnetta
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi suun kautta otettavan magnesiumhoidon pääasiallinen sivuvaikutus (ripuli)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioi oraalisen magnesiumhoidon (ripulin) tärkein sivuvaikutus ummetukseen spastisesta aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla, jotka kärsivät kroonisesta ummetuksesta Assiutin yliopistosairaalan neurolasten osastolla kyselylomakkeella, jossa kysytään ulosteiden määrää, tiheyttä ja luonnetta.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- constipation on cp patients
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .