Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ doustnej terapii magnezem na zaparcia u dzieci z porażeniem mózgowym

19 marca 2018 zaktualizowane przez: NAMostafa, Assiut University

Wpływ doustnej terapii magnezem na zaparcia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym

Celem tego badania jest zbadanie terapeutycznego i niepożądanego wpływu doustnej terapii siarczanem magnezu na zaparcia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym cierpiących na przewlekłe zaparcia na oddziale neuropediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (MPD) często doświadczają wielu chorób współistniejących, takich jak zaparcia, które są uważane za częsty problem u dzieci spastycznych (CP). Występują z powodu ograniczonej ruchomości, trudności w karmieniu oraz jako efekt uboczny wielu leków zwiotczających mięśnie. Szacuje się, że 74% dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym cierpi na zaparcia, które wymagają stosowania środków przeczyszczających. Siarczan magnezu ma słynną rolę jako osmotyczny środek przeczyszczający, który jest pierwszym krokiem w farmakologicznym leczeniu zaparć

• Mechanizm działania mg siarczanu: Są słabo wchłaniane przez ścianę jelita, co prowadzi do akumulacji cząstek hiperosmolarnych w świetle jelita. Stymuluje to zatrzymywanie wody w świetle jelita, zmiękczanie stolca i zwiększanie perystaltyki poprzez rozdęcie jelit. Działa poprzez przyspieszenie pasażu jelita cienkiego zarówno na czczo, jak i po posiłku oraz ma tendencję do zwiększania częstości i masy stolców w porównaniu z placebo. Ponadto zwiększa wydzielanie cholecystokininy do światła jelita i zwiększa uwalnianie tlenku azotu (NO).

• Skutki uboczne mg siarczanu: Zmniejszenie wchłaniania jelitowego tłuszczu, białka i węglowodanów po spożyciu stałego posiłku

• inne leki stosowane jako środki przeczyszczające w cp i ich skutki uboczne:

  • Laktuloza: może prowadzić do wzdęć, wzdęć i nadmiernych wzdęć. U niektórych osób te działania niepożądane mogą ograniczać stosowanie tego produktu.
  • Gliceryna: to kolejna mała cząsteczka, która może wywierać działanie osmotyczne w okrężnicy. Nie jest wchłaniany przez okrężnicę i jest stosowany jako czopek do wciągania wody do odbytnicy w celu wywołania wypróżnienia. Jest dobrze wchłaniany w jelicie cienkim, dlatego nie można go przyjmować drogą doustną.

    • Celem tego badania jest zbadanie terapeutycznego i niepożądanego wpływu doustnej terapii siarczanem magnezu na zaparcia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym cierpiących na przewlekłe zaparcia na oddziale neuropediatrycznym Szpitala Uniwersyteckiego w Assiut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 miesiąc do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym na oddziale neuropediatrycznym Uniwersyteckiego Szpitala Dziecięcego w Assiut

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci z rozpoznaniem mózgowego porażenia dziecięcego
  2. Wiek poniżej 18 lat
  3. Obecność zaparć według kryteriów RZYMSKICH

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z problemami sercowymi
  2. Pacjenci z problemami z nerkami
  3. Pacjenci z problemami żołądkowo-jelitowymi lub przewlekłą biegunką

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
leczonych magnezoterapią
będzie otrzymywać siarczan magnezu w dawce 10 mg \kg \dzień w pojedynczej dawce doustnej przez okres jednego miesiąca
terapia magnezowa
Inne nazwy:
  • placebo
leczony lekiem placebo
otrzyma lek placebo
terapia magnezowa
Inne nazwy:
  • placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OCENA WPŁYWU DOUSTNEJ TERAPII MAGNEZEM NA ZAPARCIA U DZIECI Z POrażeniem Mózgowym ZA POMOCĄ KWESTIONARIUSZA
Ramy czasowe: linia bazowa
Oceń wpływ doustnej terapii magnezem na zaparcia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym cierpiących na przewlekłe zaparcia na oddziale neuropediatrycznym szpitala uniwersyteckiego w Assut przez porównanie odsetka przypadków poprawy w 2 grupach (pierwsza grupa stosująca doustną terapię magnezem. druga grupa stosująca placebo) za pomocą kwestionariusza z pytaniem o ilość, częstotliwość i rodzaj stolca
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń główny efekt uboczny doustnej terapii magnezem (biegunka)
Ramy czasowe: linia bazowa
Ocena głównego działania niepożądanego doustnej terapii magnezem (biegunka) na zaparcia u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym cierpiących na przewlekłe zaparcia na oddziale neuropediatrycznym szpitala uniwersyteckiego w Assut za pomocą kwestionariusza dotyczącego ilości, częstotliwości i rodzaju stolca
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 października 2018

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj