Az orális magnéziumterápia hatása a székrekedésre agyi bénulásos gyermekeknél
Az orális magnéziumterápia hatása a székrekedésre agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A cerebrális bénulásban (CP) szenvedő gyermekek gyakran számos társbetegségben szenvednek, mint például a székrekedés, amely gyakori problémának számít a görcsös (cp) gyermekeknél. Ez a mozgáskorlátozottság, a táplálkozási nehézségek és számos izomlazító gyógyszer mellékhatásaként jelentkezik. Becslések szerint az agyi bénulásban szenvedő gyermekek 74%-a székrekedésben szenved, ami hashajtók alkalmazását teszi szükségessé. A magnézium-szulfát híres ozmotikus hashajtó szerepe, amely az első lépés a székrekedés gyógyszeres kezelésében
• A mg szulfát hatásmechanizmusa: A bélfal rosszul szívja fel, ami a hiperozmoláris részecskék intraluminális felhalmozódásához vezet. Ez serkenti a víz visszatartását a bél lumenében, lágyítja a székletet és fokozza a perisztaltikát a bélfeszülés révén. Gyorsítja a vékonybélben való áthaladást éhgyomorra és táplált állapotban is, és hajlamos a széklet gyakoriságának és súlyának növelésére a placebóhoz képest. Ezen túlmenően, fokozza a kolecisztokinin intraluminális szekrécióját és növeli a nitrogén-monoxid (NO) felszabadulását.
• A mg szulfát mellékhatásai: A zsír, a fehérje és a szénhidrátok bélből történő felszívódásának csökkentése szilárd étel elfogyasztása után
• egyéb hashajtóként használt gyógyszerek a cp-ben és mellékhatások:
- Laktulóz: puffadáshoz, puffadáshoz és túlzott flatushoz vezethet. Egyes egyéneknél ezek a mellékhatások korlátozhatják a termék használatát.
Glicerin: egy másik kis molekula, amely ozmotikus aktivitást fejthet ki a vastagbélben. Nem szívódik fel a vastagbélben, és kúpként használják, hogy vizet szívjanak a végbélbe a bélmozgás érdekében. A vékonybélben jól felszívódik, ezért szájon át nem szedhető.
- A tanulmány célja az orális magnézium-szulfát terápia terápiás és káros hatásainak tanulmányozása a székrekedésre gyakorolt görcsös cerebrális bénulásban szenvedő, krónikus székrekedésben szenvedő gyermekeknél az Assiut Egyetemi Kórház neurogyermekgyógyászati osztályán.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Agyi bénulásként diagnosztizált betegek
- 18 év alatti életkor
- Székrekedés jelenléte a RÓMA kritériumai szerint
Kizárási kritériumok:
- Szívproblémákkal küzdő betegek
- Veseproblémákkal küzdő betegek
- GIT-problémával vagy krónikus hasmenéssel küzdő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
magnéziumterápiával kezelik
10 mg \kg \nap magnézium-szulfátot kap egyetlen orális adagban egy hónapig
|
magnéziumterápia
Más nevek:
|
|
placebo gyógyszerrel kezelték
placebót kapnak
|
magnéziumterápia
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ÉRTÉKELJE AZ ORÁLIS MAGNÉZIUM TERÁPIA HATÁSÁT AGYBÉNNYŰ GYERMEKEK SZÉKRETÉSÉRE EGY KÉRDŐÍV segítségével
Időkeret: alapvonal
|
Értékelje az orális magnéziumterápia hatását a székrekedésre spasztikus cerebrális bénulásban szenvedő, krónikus székrekedésben szenvedő gyermekeknél az Assiu Egyetemi Kórház neurogyermekgyógyászati osztályán, összehasonlítva a javuló esetek százalékos arányát a 2 csoportban (az első csoport orális magnéziumterápiát alkalmazva).
második csoport placebót alkalmazva) egy kérdőív segítségével, amely a széklet mennyiségére, gyakoriságára és jellegére kérdezett rá
|
alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje az orális magnéziumterápia fő mellékhatásait (hasmenés)
Időkeret: alapvonal
|
Értékelje az orális magnéziumterápia (hasmenés) fő mellékhatásait a székrekedésre gyakorolt görcsös cerebrális bénulásban szenvedő, krónikus székrekedésben szenvedő gyermekeknél az Assiut Egyetemi Kórház neurogyermekgyógyászati osztályán egy kérdőív segítségével, amely a széklet mennyiségére, gyakoriságára és jellegére kérdez rá.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- constipation on cp patients
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .