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Effet de la thérapie orale au magnésium sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

19 mars 2018 mis à jour par: NAMostafa, Assiut University
Le but de cette étude est d'étudier les effets thérapeutiques et indésirables de la thérapie orale au sulfate de magnésium sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique souffrant de constipation chronique dans l'unité neuropédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les enfants atteints de paralysie cérébrale (PC) souffrent souvent de nombreuses comorbidités telles que la constipation, qui est considérée comme un problème fréquent chez les enfants spastiques (PC). On estime que 74 % des enfants atteints de paralysie cérébrale souffrent de constipation, ce qui nécessite l'utilisation de laxatifs. Le sulfate de magnésium a un rôle célèbre comme étant un laxatif osmotique, qui est la première étape dans le traitement pharmacologique de la constipation

• Mécanisme d'action des mg de sulfate : Ils sont mal absorbés par la paroi intestinale, ce qui entraîne une accumulation intraluminale de particules hyperosmolaires. Cela stimule la rétention d'eau dans la lumière intestinale, ramollit les selles et augmente le péristaltisme par distension intestinale. Il agit en accélérant le transit intestinal grêle à jeun et à l'état nourri et il tend à augmenter la fréquence et le poids des selles, par rapport au placebo. De plus, il augmente la sécrétion intraluminale de cholécystokinine et augmente la libération d'oxyde nitrique (NO).

• Effets secondaires du sulfate de mg : réduction de l'absorption intestinale des lipides, des protéines et des glucides suite à l'ingestion de repas solides

• d'autres médicaments utilisés comme laxatif dans la cp et leurs effets secondaires :

  • Lactulose : il peut entraîner une distension, des ballonnements et un excès de flatulences. Chez certaines personnes, ces effets secondaires peuvent limiter l'utilisation de ce produit.

  • Glycérine : est une autre petite molécule qui peut exercer une activité osmotique dans le côlon. Il n'est pas absorbé par le côlon et est utilisé comme suppositoire pour aspirer de l'eau dans le rectum afin de produire une selle. Il est bien absorbé par l'intestin grêle et ne peut donc pas être pris par voie orale.

    • Le but de cette étude est d'étudier les effets thérapeutiques et indésirables de la thérapie orale au sulfate de magnésium sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique souffrant de constipation chronique dans l'unité neuropédiatrique de l'hôpital universitaire d'Assiut.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients atteints de paralysie cérébrale dans l'unité de neuropédiatrie, à l'Hôpital universitaire pour enfants d'Assiut

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients diagnostiqués comme paralysés cérébraux
  2. Âge inférieur à 18 ans
  3. Présence de constipation selon les critères ROME

Critère d'exclusion:

  1. Patients souffrant de problèmes cardiaques
  2. Patients souffrant de problèmes rénaux
  3. Patients avec problème gastro-intestinal ou diarrhée chronique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
traité avec une thérapie de magnésium
recevra du sulfate de magnésium 10 mg \kg \jour en une seule dose orale pendant un mois
Médicament: Magnésium
thérapie de magnésium
Autres noms:
  • placebo
traité avec un médicament placebo
recevra un médicament placebo
Médicament: Magnésium
thérapie de magnésium
Autres noms:
  • placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
ÉVALUER L'EFFET DE LA THÉRAPIE ORALE AU MAGNÉSIUM SUR LA CONSTIPATION CHEZ LES ENFANTS ATTEINTS DE PARALYSIE CÉRÉBRALE PAR UN QUESTIONNAIRE
Délai: ligne de base
Évaluer l'effet de la magnésie orale sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique souffrant de constipation chronique dans l'unité de neuropédiatrie du CHU d'Assiut en comparant le pourcentage de cas d'amélioration dans les 2 groupes (premier groupe utilisant la magnésie orale). deuxième groupe utilisant un placebo) par un questionnaire demandant la quantité, la fréquence et la nature des selles
ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer le principal effet secondaire de la thérapie orale au magnésium (Diarrhée)
Délai: ligne de base
Evaluer le principal effet secondaire de la magnésie orale (diarrhée) sur la constipation chez les enfants atteints de paralysie cérébrale spastique souffrant de constipation chronique dans l'unité neuro pédiatrique de l'hôpital universitaire d'assiut par un questionnaire demandant la quantité, la fréquence et la nature des selles
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 mai 2018

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Première publication (RÉEL)

20 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2018

Dernière vérification

1 mars 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • constipation on cp patients

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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