Effetto della terapia orale con magnesio sulla costipazione nei bambini con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I bambini con paralisi cerebrale (CP) spesso sperimentano molte comorbidità come la stitichezza, che è considerata un problema frequente nei bambini spastici (cp). Si verifica a causa della ridotta mobilità, difficoltà nell'alimentazione e come effetto collaterale di molti farmaci miorilassanti. Si stima che il 74% dei bambini con paralisi cerebrale soffra di stitichezza, che richiede l'uso di lassativi. Il solfato di magnesio ha un ruolo famoso come lassativo osmotico, che è il primo passo nel trattamento farmacologico della stitichezza
• Meccanismo d'azione dei mg di solfato: sono scarsamente assorbiti dalla parete intestinale, il che porta all'accumulo intraluminale di particelle iperosmolari. Questo stimola la ritenzione di acqua nel lume intestinale, ammorbidendo le feci e aumentando la peristalsi attraverso la distensione intestinale. Agisce accelerando il transito intestinale tenue sia a digiuno che a stomaco pieno e tende ad aumentare la frequenza e il peso delle feci, rispetto al placebo. Inoltre, aumenta la secrezione intraluminale di colecistochinina e aumenta il rilascio di ossido nitrico (NO).
• Effetti collaterali di mg solfato: Riduzione dell'assorbimento intestinale di grassi, proteine e carboidrati dopo l'ingestione di pasti solidi
• altri farmaci usati come lassativi in cp e lì effetti collaterali:
- Lattulosio: può portare a distensione, gonfiore e flatulenza in eccesso. In alcuni individui questi effetti collaterali possono limitare l'uso di questo prodotto.
Glicerina: è un'altra piccola molecola che può esercitare attività osmotica nel colon. Non viene assorbito dal colon e viene utilizzato come supposta per attingere acqua nel retto per produrre un movimento intestinale. È ben assorbito dall'intestino tenue e quindi non può essere assunto per via orale.
- Lo scopo di questo studio è studiare gli effetti terapeutici e avversi della terapia orale con solfato di magnesio sulla stitichezza nei bambini con paralisi cerebrale spastica affetti da stitichezza cronica nell'unità neuropediatrica dell'Ospedale Universitario Assiut.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nermeen abdelmageed
- Numero di telefono: 00+20 01145325756
- Email: nemo.memo19.nm@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: ahlam badawi
- Email: ahlam3badawi@med.au.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di paralisi cerebrale
- Età inferiore a 18 anni
- Presenza di stitichezza secondo i criteri ROME
Criteri di esclusione:
- Pazienti con problemi cardiaci
- Pazienti con problemi renali
- Pazienti con problemi di GIT o diarrea cronica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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trattato con magnesio terapia
riceverà solfato di magnesio 10 mg \ kg \ giorno come singola dose orale per la durata di un mese
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terapia al magnesio
Altri nomi:
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trattato con farmaco placebo
riceverà il farmaco placebo
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terapia al magnesio
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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VALUTARE L'EFFETTO DELLA TERAPIA DEL MAGNESIO ORALE SULLA STIPTICITÀ NEI BAMBINI CON PARALISI CEREBRALE MEDIANTE UN QUESTIONARIO
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare l'effetto della terapia con magnesio orale sulla stitichezza nei bambini con paralisi cerebrale spastica affetti da stitichezza cronica nell'unità neuropediatria dell'ospedale universitario di assiut confrontando la percentuale di casi in miglioramento nei 2 gruppi (primo gruppo che utilizza la terapia con magnesio orale.
secondo gruppo che utilizzava il placebo) mediante un questionario che chiedeva quantità, frequenza e natura delle feci
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il principale effetto collaterale della terapia orale con magnesio (diarrea)
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare il principale effetto collaterale della terapia orale con magnesio (diarrea) sulla stitichezza nei bambini con paralisi cerebrale spastica che soffrono di stitichezza cronica nell'unità neuropediatrica dell'ospedale universitario di assiut mediante un questionario che chiede informazioni sulla quantità, la frequenza e la natura delle feci
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- constipation on cp patients
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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