口服镁剂治疗脑瘫患儿便秘的效果
2018年3月19日 更新者：NAMostafa、Assiut University
本研究的目的是研究口服硫酸镁疗法对患有慢性便秘的痉挛性脑瘫患儿便秘的疗效和不良反应，该患儿在 Assiut 大学医院的神经儿科病房就诊。
研究概览
详细说明
脑瘫 (CP) 儿童经常会出现便秘等许多合并症，这被认为是痉挛 (cp) 儿童的常见问题。它的发生是由于行动不便、进食困难以及许多肌肉松弛药物的副作用。据估计，74%的脑瘫患儿有便秘，需要使用泻药。 硫酸镁具有作为渗透性泻药的著名作用，这是药物治疗便秘的第一步
• 硫酸镁的作用机制：它们很难被肠壁吸收，导致高渗性颗粒在腔内积聚。 这会刺激肠腔中的水分滞留，软化粪便并通过肠扩张增加蠕动。 它通过在禁食和进食状态下加速小肠转运而起作用，与安慰剂相比，它往往会增加大便的频率和重量。此外，它会增加胆囊收缩素的腔内分泌并增加一氧化氮 (NO) 的释放。
• 硫酸镁的副作用：摄入固体食物后减少肠道对脂肪、蛋白质和碳水化合物的吸收
• 在cp 中用作泻药的其他药物有副作用：
- 乳果糖：它会导致腹胀、腹胀和肠胃胀气过多。 在某些人中，这些副作用可能会限制该产品的使用。
甘油：是另一种可以在结肠中发挥渗透活性的小分子。 它不被结肠吸收，用作栓剂将水吸入直肠以产生排便。 它被小肠很好地吸收，因此不能通过口服途径服用。
- 本研究的目的是研究口服硫酸镁疗法对患有慢性便秘的痉挛性脑瘫患儿便秘的疗效和不良反应，该患儿在 Assiut 大学医院的神经儿科病房就诊。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Assiut 大学儿童医院神经儿科病房的脑瘫患者
描述
纳入标准：
- 诊断为脑瘫患者
- 18岁以下
- 根据 ROME 标准存在便秘
排除标准：
- 心脏病患者
- 肾病患者
- 有胃肠道问题或慢性腹泻的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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用镁疗法治疗
将接受硫酸镁 10 mg \kg \day 作为单次口服剂量持续一个月
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镁疗法
其他名称：
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用安慰剂药物治疗
将接受安慰剂药物
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镁疗法
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过问卷评估口服镁治疗对脑瘫儿童便秘的影响
大体时间：基线
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通过比较 2 组（使用口服镁疗法的第一组）改善病例的百分比，评估口服镁疗法对 assiut 大学医院神经儿科病房患有慢性便秘的痉挛性脑瘫患儿便秘的影响。
第二组使用安慰剂）通过问卷询问大便的量、频率和性质
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估口服镁疗法的主要副作用（腹泻）
大体时间：基线
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通过问卷调查询问大便的量、频率和性质，评估口服镁疗法（腹泻）对 assiut 大学医院神经小儿科患有慢性便秘的痉挛性脑瘫患儿便秘的主要副作用
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月30日
研究完成 (预期的)
2018年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月19日
首次发布 (实际的)
2018年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月19日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
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