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Wirkung der oralen Magnesiumtherapie auf Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese

19. März 2018 aktualisiert von: NAMostafa, Assiut University
Das Ziel dieser Studie ist es, die therapeutischen und unerwünschten Wirkungen einer oralen Magnesiumsulfattherapie auf Verstopfung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese, die an chronischer Verstopfung leiden, in der neuropädiatrischen Abteilung des Assiut University Hospital zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kinder mit Zerebralparese (CP) leiden oft unter vielen Komorbiditäten wie Verstopfung, die als häufiges Problem bei spastischen (cp) Kindern gilt. Sie tritt aufgrund eingeschränkter Mobilität, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme und als Nebenwirkung vieler muskelentspannender Medikamente auf Es wird geschätzt, dass 74 % der Kinder mit Zerebralparese an Verstopfung leiden, was die Verwendung von Abführmitteln erforderlich macht. Magnesiumsulfat spielt eine berühmte Rolle als osmotisches Abführmittel, das der erste Schritt in der pharmakologischen Behandlung von Verstopfung ist

• Wirkmechanismus von mg-Sulfat: Sie werden schlecht von der Darmwand resorbiert, was zu einer intraluminalen Akkumulation von hyperosmolaren Partikeln führt. Dies stimuliert die Wasserretention im Darmlumen, weicht den Stuhl auf und erhöht die Peristaltik durch Darmdehnung. Es wirkt, indem es den Dünndarmtransit sowohl im nüchternen als auch im nüchternen Zustand beschleunigt und im Vergleich zu Placebo tendenziell die Häufigkeit und das Gewicht des Stuhls erhöht. Darüber hinaus erhöht es die intraluminale Sekretion von Cholecystokinin und die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO).

• Nebenwirkungen von mg Sulfat: Verringerung der intestinalen Aufnahme von Fett, Eiweiß und Kohlenhydraten nach Einnahme fester Mahlzeiten

• andere Medikamente, die bei CP als Abführmittel verwendet werden, und ihre Nebenwirkungen:

  • Laktulose: kann zu Völlegefühl, Völlegefühl und Blähungen führen. Bei einigen Personen können diese Nebenwirkungen die Verwendung dieses Produkts einschränken.
  • Glycerin: ist ein weiteres kleines Molekül, das im Dickdarm osmotische Aktivität ausüben kann. Es wird vom Dickdarm nicht absorbiert und wird als Zäpfchen verwendet, um Wasser in das Rektum zu ziehen, um einen Stuhlgang zu erzeugen. Es wird vom Dünndarm gut absorbiert und kann daher nicht oral eingenommen werden.

    • Das Ziel dieser Studie ist es, die therapeutischen und unerwünschten Wirkungen einer oralen Magnesiumsulfattherapie auf Verstopfung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese, die an chronischer Verstopfung leiden, in der neuropädiatrischen Abteilung des Assiut University Hospital zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Zerebralparese in der neuropädiatrischen Abteilung des Kinderkrankenhauses der Universität Assiut

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde
  2. Alter unter 18 Jahren
  3. Vorhandensein von Verstopfung nach ROM-Kriterien

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Herzproblemen
  2. Patienten mit Nierenproblemen
  3. Patienten mit GIT-Problem oder chronischem Durchfall

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
mit einer Magnesiumtherapie behandelt
wird Magnesiumsulfat 10 mg \kg \day als orale Einzeldosis für einen Monat Dauer erhalten
Magnesiumtherapie
Andere Namen:
  • Placebo
mit Placebo-Medikament behandelt
erhält ein Placebo-Medikament
Magnesiumtherapie
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BEWERTEN SIE DIE WIRKUNG DER ORALEN MAGNESIUMTHERAPIE AUF VERSTOPFUNG BEI KINDERN MIT ZEREBRALER LÄHMUNG DURCH EINEN FRAGEBOGEN
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Wirkung einer oralen Magnesiumtherapie auf Verstopfung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese, die an chronischer Verstopfung leiden, in der neuropädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Assut durch Vergleich des Prozentsatzes der sich verbessernden Fälle in den 2 Gruppen (erste Gruppe mit oraler Magnesiumtherapie. zweite Gruppe mit Placebo) durch einen Fragebogen, in dem nach Menge, Häufigkeit und Art des Stuhlgangs gefragt wurde
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Hauptnebenwirkung der oralen Magnesiumtherapie (Durchfall)
Zeitfenster: Grundlinie
Bewerten Sie die Hauptnebenwirkung einer oralen Magnesiumtherapie (Durchfall) auf Verstopfung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese, die an chronischer Verstopfung leiden, in der neuropädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Assut anhand eines Fragebogens, der nach Menge, Häufigkeit und Art des Stuhlgangs fragt
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (ERWARTET)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Oktober 2018

Studienabschluss (ERWARTET)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. März 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. März 2018

Zuletzt verifiziert

1. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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