- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03471312
Wirkung der oralen Magnesiumtherapie auf Verstopfung bei Kindern mit Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder mit Zerebralparese (CP) leiden oft unter vielen Komorbiditäten wie Verstopfung, die als häufiges Problem bei spastischen (cp) Kindern gilt. Sie tritt aufgrund eingeschränkter Mobilität, Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme und als Nebenwirkung vieler muskelentspannender Medikamente auf Es wird geschätzt, dass 74 % der Kinder mit Zerebralparese an Verstopfung leiden, was die Verwendung von Abführmitteln erforderlich macht. Magnesiumsulfat spielt eine berühmte Rolle als osmotisches Abführmittel, das der erste Schritt in der pharmakologischen Behandlung von Verstopfung ist
• Wirkmechanismus von mg-Sulfat: Sie werden schlecht von der Darmwand resorbiert, was zu einer intraluminalen Akkumulation von hyperosmolaren Partikeln führt. Dies stimuliert die Wasserretention im Darmlumen, weicht den Stuhl auf und erhöht die Peristaltik durch Darmdehnung. Es wirkt, indem es den Dünndarmtransit sowohl im nüchternen als auch im nüchternen Zustand beschleunigt und im Vergleich zu Placebo tendenziell die Häufigkeit und das Gewicht des Stuhls erhöht. Darüber hinaus erhöht es die intraluminale Sekretion von Cholecystokinin und die Freisetzung von Stickstoffmonoxid (NO).
• Nebenwirkungen von mg Sulfat: Verringerung der intestinalen Aufnahme von Fett, Eiweiß und Kohlenhydraten nach Einnahme fester Mahlzeiten
• andere Medikamente, die bei CP als Abführmittel verwendet werden, und ihre Nebenwirkungen:
- Laktulose: kann zu Völlegefühl, Völlegefühl und Blähungen führen. Bei einigen Personen können diese Nebenwirkungen die Verwendung dieses Produkts einschränken.
Glycerin: ist ein weiteres kleines Molekül, das im Dickdarm osmotische Aktivität ausüben kann. Es wird vom Dickdarm nicht absorbiert und wird als Zäpfchen verwendet, um Wasser in das Rektum zu ziehen, um einen Stuhlgang zu erzeugen. Es wird vom Dünndarm gut absorbiert und kann daher nicht oral eingenommen werden.
- Das Ziel dieser Studie ist es, die therapeutischen und unerwünschten Wirkungen einer oralen Magnesiumsulfattherapie auf Verstopfung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese, die an chronischer Verstopfung leiden, in der neuropädiatrischen Abteilung des Assiut University Hospital zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen Zerebralparese diagnostiziert wurde
- Alter unter 18 Jahren
- Vorhandensein von Verstopfung nach ROM-Kriterien
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Herzproblemen
- Patienten mit Nierenproblemen
- Patienten mit GIT-Problem oder chronischem Durchfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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mit einer Magnesiumtherapie behandelt
wird Magnesiumsulfat 10 mg \kg \day als orale Einzeldosis für einen Monat Dauer erhalten
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Magnesiumtherapie
Andere Namen:
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mit Placebo-Medikament behandelt
erhält ein Placebo-Medikament
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Magnesiumtherapie
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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BEWERTEN SIE DIE WIRKUNG DER ORALEN MAGNESIUMTHERAPIE AUF VERSTOPFUNG BEI KINDERN MIT ZEREBRALER LÄHMUNG DURCH EINEN FRAGEBOGEN
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Wirkung einer oralen Magnesiumtherapie auf Verstopfung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese, die an chronischer Verstopfung leiden, in der neuropädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Assut durch Vergleich des Prozentsatzes der sich verbessernden Fälle in den 2 Gruppen (erste Gruppe mit oraler Magnesiumtherapie.
zweite Gruppe mit Placebo) durch einen Fragebogen, in dem nach Menge, Häufigkeit und Art des Stuhlgangs gefragt wurde
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Hauptnebenwirkung der oralen Magnesiumtherapie (Durchfall)
Zeitfenster: Grundlinie
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Bewerten Sie die Hauptnebenwirkung einer oralen Magnesiumtherapie (Durchfall) auf Verstopfung bei Kindern mit spastischer Zerebralparese, die an chronischer Verstopfung leiden, in der neuropädiatrischen Abteilung des Universitätskrankenhauses von Assut anhand eines Fragebogens, der nach Menge, Häufigkeit und Art des Stuhlgangs fragt
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- constipation on cp patients
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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