Efecto de la terapia oral con magnesio sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral
Efecto de la terapia con magnesio oral sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños con parálisis cerebral (PC) a menudo experimentan muchas comorbilidades como el estreñimiento, que se considera un problema frecuente en niños espásticos (cp). Ocurre debido a la movilidad reducida, dificultades en la alimentación y como efecto secundario de muchos medicamentos relajantes musculares. Se estima que el 74% de los niños con parálisis cerebral sufren de estreñimiento, lo que obliga al uso de laxantes. El sulfato de magnesio tiene un papel famoso como laxante osmótico, que es el primer paso en el tratamiento farmacológico del estreñimiento.
• Mecanismo de acción de los mg sulfato: Son escasamente absorbidos por la pared intestinal, lo que conduce a la acumulación intraluminal de partículas hiperosmolares. Esto estimula la retención de agua en la luz intestinal, suavizando las heces y aumentando el peristaltismo a través de la distensión intestinal. Actúa acelerando el tránsito del intestino delgado tanto en ayunas como con alimentos y tiende a aumentar la frecuencia y el peso de las deposiciones, en comparación con el placebo. Además, aumenta la secreción intraluminal de colecistoquinina y aumenta la liberación de óxido nítrico (NO).
• Efectos secundarios de mg de sulfato: reducción de la absorción intestinal de grasas, proteínas y carbohidratos después de la ingestión de alimentos sólidos
• otros medicamentos utilizados como laxantes en cp y efectos secundarios:
- Lactulosa: puede provocar distensión, hinchazón y exceso de flatos. En algunas personas, estos efectos secundarios pueden limitar el uso de este producto.
Glicerina: es otra pequeña molécula que puede ejercer actividad osmótica en el colon. No es absorbido por el colon y se usa como un supositorio para extraer agua hacia el recto para producir una evacuación intestinal. Se absorbe bien en el intestino delgado y, por lo tanto, no se puede tomar por vía oral.
- El objetivo de este estudio es estudiar los efectos terapéuticos y adversos de la terapia con sulfato de magnesio oral sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral espástica que padecen estreñimiento crónico en la unidad de neuropediatría del Hospital Universitario de Assiut.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados de parálisis cerebral
- Edad menor de 18 años
- Presencia de estreñimiento según criterios ROMA
Criterio de exclusión:
- Pacientes con problema cardiaco
- Pacientes con problema renal
- Pacientes con problema GIT o diarrea crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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tratado con terapia de magnesio
recibirá sulfato de magnesio 10 mg \kg \día como dosis oral única durante un mes
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terapia de magnesio
Otros nombres:
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tratado con medicamento placebo
recibirá un fármaco placebo
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terapia de magnesio
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EVALUAR EL EFECTO DE LA TERAPIA ORAL DE MAGNESIO SOBRE EL ESTREÑIMIENTO EN NIÑOS CON PARÁLISIS CEREBRAL MEDIANTE UN CUESTIONARIO
Periodo de tiempo: base
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Evaluar el efecto de la terapia con magnesio oral sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral espástica que sufren de estreñimiento crónico en la unidad de neuropediatría del hospital universitario de assiut mediante la comparación del porcentaje de casos de mejora en los 2 grupos (primer grupo que usa terapia con magnesio oral.
segundo grupo usando placebo) mediante un cuestionario preguntando sobre la cantidad, frecuencia y naturaleza de las heces
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el principal efecto secundario de la terapia con magnesio oral (diarrea)
Periodo de tiempo: base
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Evaluar el principal efecto secundario de la terapia con magnesio oral (diarrea) sobre el estreñimiento en niños con parálisis cerebral espástica que padecen estreñimiento crónico en la unidad neuropediátrica del hospital universitario de assiut mediante un cuestionario sobre la cantidad, frecuencia y naturaleza de las heces
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base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- constipation on cp patients
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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