- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03471312
Влияние пероральной терапии магнием на запоры у детей с церебральным параличом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети с церебральным параличом (ДЦП) часто страдают многими сопутствующими заболеваниями, такими как запоры, которые считаются частой проблемой у спастических (ДЦП) детей. Это происходит из-за ограниченной подвижности, трудностей с кормлением и как побочный эффект многих мышечно-расслабляющих препаратов. Подсчитано, что 74% детей с церебральным параличом страдают запорами, что требует применения слабительных средств. Сульфат магния известен как осмотическое слабительное, что является первым шагом в фармакологическом лечении запоров.
• Механизм действия сульфатов мг: Они плохо всасываются стенкой кишечника, что приводит к внутрипросветному накоплению гиперосмолярных частиц. Это стимулирует задержку воды в просвете кишечника, смягчая стул и усиливая перистальтику за счет растяжения кишечника. Он действует путем ускорения тонкого кишечного транзита как натощак, так и в состоянии еды, и имеет тенденцию к увеличению частоты и массы стула по сравнению с плацебо. Кроме того, он увеличивает внутрипросветную секрецию холецистокинина и увеличивает выброс оксида азота (NO).
• Побочные эффекты мг сульфата: снижение кишечной абсорбции жиров, белков и углеводов после приема твердой пищи.
• другие препараты, применяемые в качестве слабительного при ХП и имеющие побочные эффекты:
- Лактулоза: это может привести к вздутию живота, вздутию живота и избытку газов. У некоторых людей эти побочные эффекты могут ограничивать использование этого продукта.
Глицерин: еще одна небольшая молекула, которая может оказывать осмотическую активность в толстой кишке. Он не всасывается в толстой кишке и используется в виде суппозиториев для втягивания воды в прямую кишку, чтобы вызвать дефекацию. Он хорошо всасывается в тонком кишечнике и поэтому не может приниматься перорально.
- Целью данного исследования является изучение терапевтических и побочных эффектов пероральной терапии сульфатом магния при запорах у детей со спастическим церебральным параличом, страдающих хроническими запорами, в неврологическом педиатрическом отделении Университетской больницы Асьюта.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом детский церебральный паралич
- Возраст до 18 лет
- Наличие запоров по ROME критериям
Критерий исключения:
- Пациенты с проблемами сердца
- Пациенты с почечной проблемой
- Пациенты с проблемами ЖКТ или хронической диареей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
лечение магниевой терапией
будет получать сульфат магния 10 мг\кг\день в виде однократной пероральной дозы в течение одного месяца
|
терапия магнием
Другие имена:
|
лечили препаратом плацебо
будет получать плацебо
|
терапия магнием
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ОЦЕНИТЕ ВЛИЯНИЕ ПЕРОРАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ МАГНИЯ НА ЗАПОРЫ У ДЕТЕЙ С ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧОМ С ПОМОЩЬЮ АНКЕТЫ
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оцените влияние пероральной терапии магнием на запоры у детей со спастическим церебральным параличом, страдающих хроническими запорами, в нейропедиатрическом отделении университетской больницы Асьюта путем сравнения процента случаев улучшения в 2 группах (первая группа, получавшая пероральную магниевую терапию.
вторая группа, принимавшая плацебо) с помощью опросника, в котором задавались вопросы об объеме, частоте и характере стула
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оцените основной побочный эффект пероральной терапии магнием (диарея)
Временное ограничение: исходный уровень
|
Оценить основной побочный эффект пероральной магниевой терапии (диарея) на запор у детей со спастическим церебральным параличом, страдающих хроническими запорами, в нейропедиатрическом отделении университетской больницы Ассиута с помощью опросника, в котором спрашивают об объеме, частоте и характере стула.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- constipation on cp patients
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Магний
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Torrent Pharmaceuticals LimitedЗавершенный
-
Biotronik AGBiotronik AGЕще не набираютИшемия миокарда | Ишемическая болезнь сердца | Стенокардия | Острый коронарный синдром | Ишемическая болезнь сердца | Атеросклероз, коронарный