Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пероральной терапии магнием на запоры у детей с церебральным параличом

19 марта 2018 г. обновлено: NAMostafa, Assiut University
Целью данного исследования является изучение терапевтических и побочных эффектов пероральной терапии сульфатом магния при запорах у детей со спастическим церебральным параличом, страдающих хроническими запорами, в неврологическом педиатрическом отделении Университетской больницы Асьюта.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дети с церебральным параличом (ДЦП) часто страдают многими сопутствующими заболеваниями, такими как запоры, которые считаются частой проблемой у спастических (ДЦП) детей. Это происходит из-за ограниченной подвижности, трудностей с кормлением и как побочный эффект многих мышечно-расслабляющих препаратов. Подсчитано, что 74% детей с церебральным параличом страдают запорами, что требует применения слабительных средств. Сульфат магния известен как осмотическое слабительное, что является первым шагом в фармакологическом лечении запоров.

• Механизм действия сульфатов мг: Они плохо всасываются стенкой кишечника, что приводит к внутрипросветному накоплению гиперосмолярных частиц. Это стимулирует задержку воды в просвете кишечника, смягчая стул и усиливая перистальтику за счет растяжения кишечника. Он действует путем ускорения тонкого кишечного транзита как натощак, так и в состоянии еды, и имеет тенденцию к увеличению частоты и массы стула по сравнению с плацебо. Кроме того, он увеличивает внутрипросветную секрецию холецистокинина и увеличивает выброс оксида азота (NO).

• Побочные эффекты мг сульфата: снижение кишечной абсорбции жиров, белков и углеводов после приема твердой пищи.

• другие препараты, применяемые в качестве слабительного при ХП и имеющие побочные эффекты:

  • Лактулоза: это может привести к вздутию живота, вздутию живота и избытку газов. У некоторых людей эти побочные эффекты могут ограничивать использование этого продукта.
  • Глицерин: еще одна небольшая молекула, которая может оказывать осмотическую активность в толстой кишке. Он не всасывается в толстой кишке и используется в виде суппозиториев для втягивания воды в прямую кишку, чтобы вызвать дефекацию. Он хорошо всасывается в тонком кишечнике и поэтому не может приниматься перорально.

    • Целью данного исследования является изучение терапевтических и побочных эффектов пероральной терапии сульфатом магния при запорах у детей со спастическим церебральным параличом, страдающих хроническими запорами, в неврологическом педиатрическом отделении Университетской больницы Асьюта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с церебральным параличом в нейропедиатрическом отделении детской больницы Асьютского университета

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты с диагнозом детский церебральный паралич
  2. Возраст до 18 лет
  3. Наличие запоров по ROME критериям

Критерий исключения:

  1. Пациенты с проблемами сердца
  2. Пациенты с почечной проблемой
  3. Пациенты с проблемами ЖКТ или хронической диареей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
лечение магниевой терапией
будет получать сульфат магния 10 мг\кг\день в виде однократной пероральной дозы в течение одного месяца
терапия магнием
Другие имена:
  • плацебо
лечили препаратом плацебо
будет получать плацебо
терапия магнием
Другие имена:
  • плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ОЦЕНИТЕ ВЛИЯНИЕ ПЕРОРАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ МАГНИЯ НА ЗАПОРЫ У ДЕТЕЙ С ЦЕРЕБРАЛЬНЫМ ПАРАЛИЧОМ С ПОМОЩЬЮ АНКЕТЫ
Временное ограничение: исходный уровень
Оцените влияние пероральной терапии магнием на запоры у детей со спастическим церебральным параличом, страдающих хроническими запорами, в нейропедиатрическом отделении университетской больницы Асьюта путем сравнения процента случаев улучшения в 2 группах (первая группа, получавшая пероральную магниевую терапию. вторая группа, принимавшая плацебо) с помощью опросника, в котором задавались вопросы об объеме, частоте и характере стула
исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените основной побочный эффект пероральной терапии магнием (диарея)
Временное ограничение: исходный уровень
Оценить основной побочный эффект пероральной магниевой терапии (диарея) на запор у детей со спастическим церебральным параличом, страдающих хроническими запорами, в нейропедиатрическом отделении университетской больницы Ассиута с помощью опросника, в котором спрашивают об объеме, частоте и характере стула.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 октября 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магний

Подписаться