- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03471312
Effekt av oral magnesiumterapi på forstoppelse på cerebral parese barn
Effekt av oral magnesiumterapi på forstoppelse på barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn med cerebral parese (CP) opplever ofte mange komorbiditeter som forstoppelse, som regnes som et hyppig problem hos spastiske (cp) barn. Det oppstår på grunn av redusert mobilitet, problemer med å spise og som en bivirkning av mange muskelavslappende medisiner. anslås at 74 % av barn med cerebral parese lider av forstoppelse, noe som nødvendiggjør bruk av avføringsmidler. Magnesiumsulfat har en kjent rolle som et osmotisk avføringsmiddel, som er det første trinnet i farmakologisk behandling av forstoppelse
• Virkningsmekanisme for mg sulfat: De absorberes dårlig av tarmveggen, noe som fører til intraluminal akkumulering av hyperosmolare partikler. Dette stimulerer oppbevaring av vann i tarmens lumen, mykgjør avføringen og øker peristaltikken gjennom intestinal distensjon. Det virker ved å akselerere tynntarmspassasjen både i fastende og matet tilstand, og det har en tendens til å øke frekvensen og vekten av avføring sammenlignet med placebo. I tillegg øker det intraluminal sekresjon av kolecystokinin og øker nitrogenoksid (NO) frigjøring.
• Bivirkninger av mg sulfat: Reduserer tarmens absorpsjon av fett, protein og karbohydrater etter inntak av fast måltid
• andre legemidler som brukes som avføringsmiddel i cp og dets bivirkninger:
- Laktulose: det kan føre til oppblåsthet, oppblåsthet og overflødig flatus. Hos noen individer kan disse bivirkningene begrense bruken av dette produktet.
Glyserin: er et annet lite molekyl som kan utøve osmotisk aktivitet i tykktarmen. Det absorberes ikke av tykktarmen og brukes som et stikkpille for å trekke vann inn i endetarmen for å produsere avføring. Det absorberes godt av tynntarmen, og kan derfor ikke tas oralt.
- Målet med denne studien er å studere de terapeutiske og negative effektene av oral magnesiumsulfatbehandling på forstoppelse hos barn med spastisk cerebral parese som lider av kronisk forstoppelse ved nevropediatrisk enhet ved Assiut Universitetssykehus.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert som cerebral parese
- Alder under 18 år
- Tilstedeværelse av forstoppelse i henhold til ROME-kriteriene
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med hjerteproblemer
- Pasienter med nyreproblemer
- Pasienter med GIT-problem eller kronisk diaré
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
behandlet med magnesiumterapi
vil få magnesiumsulfat 10 mg \kg \dag som en enkelt oral dose i én måneds varighet
|
magnesium terapi
Andre navn:
|
behandlet med placebomedisin
vil få placebomedisin
|
magnesium terapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
VURDER EFFEKTET AV ORAL MAGNESIUMTERAPI PÅ FORSTIPPELSE HOS BARN MED CEREBRAL PALSE VED ET SPØRRESKJEMA
Tidsramme: grunnlinje
|
Evaluer effekten av oral magnesiumbehandling på obstipasjon hos barn med spastisk cerebral parese som lider av kronisk obstipasjon ved nevropediatrisk enhet ved assiut universitetssykehus ved å sammenligne prosentandelen av forbedrede tilfeller i de 2 gruppene (første gruppe som bruker oral magnesiumterapi.
andre gruppe som bruker placebo) ved et spørreskjema som spør om mengde, hyppighet og art av avføring
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer hovedbivirkningen av oral magnesiumbehandling (Diaré)
Tidsramme: grunnlinje
|
Evaluer hovedbivirkningen av oral magnesiumbehandling (Diarré) på forstoppelse hos barn med spastisk cerebral parese som lider av kronisk forstoppelse ved nevropediatrisk enhet ved assiut universitetssykehus ved å spørre om mengde, hyppighet og art av avføring
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- constipation on cp patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Magnesium
-
Sir Charles Gairdner HospitalUkjentKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom | Dialyserelaterte komplikasjoner
-
Zydus Therapeutics Inc.SuspendertDyslipidemierForente stater
-
Zydus Therapeutics Inc.FullførtIkke-alkoholisk SteatohepatittForente stater
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicRekrutteringSteroid metabolismeforstyrrelseCanada
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Center for Complementary and Integrative...Fullført
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjerteinfarkt | Myokardiskemi | Hjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Koronar sykdom
-
Zydus Therapeutics Inc.RekrutteringPrimær biliær kolangittForente stater, Argentina, Island, Tyrkia
-
Mayo ClinicRekrutteringBlærespasmerForente stater