Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av oral magnesiumterapi på forstoppelse på cerebral parese barn

19. mars 2018 oppdatert av: NAMostafa, Assiut University

Effekt av oral magnesiumterapi på forstoppelse på barn med cerebral parese

Målet med denne studien er å studere de terapeutiske og negative effektene av oral magnesiumsulfatbehandling på forstoppelse hos barn med spastisk cerebral parese som lider av kronisk forstoppelse ved nevropediatrisk enhet ved Assiut Universitetssykehus.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Barn med cerebral parese (CP) opplever ofte mange komorbiditeter som forstoppelse, som regnes som et hyppig problem hos spastiske (cp) barn. Det oppstår på grunn av redusert mobilitet, problemer med å spise og som en bivirkning av mange muskelavslappende medisiner. anslås at 74 % av barn med cerebral parese lider av forstoppelse, noe som nødvendiggjør bruk av avføringsmidler. Magnesiumsulfat har en kjent rolle som et osmotisk avføringsmiddel, som er det første trinnet i farmakologisk behandling av forstoppelse

• Virkningsmekanisme for mg sulfat: De absorberes dårlig av tarmveggen, noe som fører til intraluminal akkumulering av hyperosmolare partikler. Dette stimulerer oppbevaring av vann i tarmens lumen, mykgjør avføringen og øker peristaltikken gjennom intestinal distensjon. Det virker ved å akselerere tynntarmspassasjen både i fastende og matet tilstand, og det har en tendens til å øke frekvensen og vekten av avføring sammenlignet med placebo. I tillegg øker det intraluminal sekresjon av kolecystokinin og øker nitrogenoksid (NO) frigjøring.

• Bivirkninger av mg sulfat: Reduserer tarmens absorpsjon av fett, protein og karbohydrater etter inntak av fast måltid

• andre legemidler som brukes som avføringsmiddel i cp og dets bivirkninger:

  • Laktulose: det kan føre til oppblåsthet, oppblåsthet og overflødig flatus. Hos noen individer kan disse bivirkningene begrense bruken av dette produktet.
  • Glyserin: er et annet lite molekyl som kan utøve osmotisk aktivitet i tykktarmen. Det absorberes ikke av tykktarmen og brukes som et stikkpille for å trekke vann inn i endetarmen for å produsere avføring. Det absorberes godt av tynntarmen, og kan derfor ikke tas oralt.

    • Målet med denne studien er å studere de terapeutiske og negative effektene av oral magnesiumsulfatbehandling på forstoppelse hos barn med spastisk cerebral parese som lider av kronisk forstoppelse ved nevropediatrisk enhet ved Assiut Universitetssykehus.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 måned til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

cerebral parese pasienter i nevro pediatrisk enhet, ved Assiut universitets barnesykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter diagnostisert som cerebral parese
  2. Alder under 18 år
  3. Tilstedeværelse av forstoppelse i henhold til ROME-kriteriene

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med hjerteproblemer
  2. Pasienter med nyreproblemer
  3. Pasienter med GIT-problem eller kronisk diaré

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
behandlet med magnesiumterapi
vil få magnesiumsulfat 10 mg \kg \dag som en enkelt oral dose i én måneds varighet
magnesium terapi
Andre navn:
  • placebo
behandlet med placebomedisin
vil få placebomedisin
magnesium terapi
Andre navn:
  • placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
VURDER EFFEKTET AV ORAL MAGNESIUMTERAPI PÅ FORSTIPPELSE HOS BARN MED CEREBRAL PALSE VED ET SPØRRESKJEMA
Tidsramme: grunnlinje
Evaluer effekten av oral magnesiumbehandling på obstipasjon hos barn med spastisk cerebral parese som lider av kronisk obstipasjon ved nevropediatrisk enhet ved assiut universitetssykehus ved å sammenligne prosentandelen av forbedrede tilfeller i de 2 gruppene (første gruppe som bruker oral magnesiumterapi. andre gruppe som bruker placebo) ved et spørreskjema som spør om mengde, hyppighet og art av avføring
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer hovedbivirkningen av oral magnesiumbehandling (Diaré)
Tidsramme: grunnlinje
Evaluer hovedbivirkningen av oral magnesiumbehandling (Diarré) på forstoppelse hos barn med spastisk cerebral parese som lider av kronisk forstoppelse ved nevropediatrisk enhet ved assiut universitetssykehus ved å spørre om mengde, hyppighet og art av avføring
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. mai 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

30. oktober 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnesium

3
Abonnere