- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03471312
Effect van orale magnesiumtherapie op constipatie bij kinderen met hersenverlamming
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kinderen met cerebrale parese (CP) ervaren vaak veel comorbiditeit zoals obstipatie, wat als een veelvoorkomend probleem wordt beschouwd bij spastische (cp) kinderen. Geschat wordt dat 74% van de kinderen met hersenverlamming last heeft van obstipatie, waardoor het gebruik van laxeermiddelen noodzakelijk is. Magnesiumsulfaat speelt een beroemde rol als osmotisch laxeermiddel, wat de eerste stap is in de farmacologische behandeling van constipatie
• Werkingsmechanisme van mg sulfaat: Ze worden slecht geabsorbeerd door de darmwand, wat leidt tot intraluminale accumulatie van hyperosmolaire deeltjes. Dit stimuleert het vasthouden van water in het darmlumen, waardoor de ontlasting zachter wordt en de peristaltiek toeneemt door darmuitzetting. Het werkt door de dunne darmtransit te versnellen, zowel in nuchtere als in gevoede toestand en het heeft de neiging om de frequentie en het gewicht van ontlasting te verhogen, in vergelijking met placebo. Bovendien verhoogt het de intraluminale secretie van cholecystokinine en verhoogt het de afgifte van stikstofmonoxide (NO).
• Bijwerkingen van mg sulfaat: Vermindering van de intestinale opname van vet, eiwit en koolhydraten na inname van een vaste maaltijd
• andere geneesmiddelen die als laxeermiddel bij cp worden gebruikt en hun bijwerkingen:
- Lactulose: het kan leiden tot uitzetting, een opgeblazen gevoel en overmatige flatus. Bij sommige personen kunnen deze bijwerkingen het gebruik van dit product beperken.
Glycerine: is een ander klein molecuul dat osmotische activiteit in de dikke darm kan uitoefenen. Het wordt niet geabsorbeerd door de dikke darm en wordt gebruikt als zetpil om water in het rectum te trekken om een stoelgang te veroorzaken. Het wordt goed geabsorbeerd door de dunne darm en kan daarom niet oraal worden ingenomen.
- Het doel van deze studie is het bestuderen van de therapeutische en nadelige effecten van orale magnesiumsulfaattherapie op constipatie bij kinderen met spastische hersenverlamming die lijden aan chronische constipatie op de neuropediatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Assiut.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd als hersenverlamming
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Aanwezigheid van obstipatie volgens ROME-criteria
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een hartprobleem
- Patiënten met nierproblemen
- Patiënten met GIT-problemen of chronische diarree
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
behandeld met magnesiumtherapie
krijgt magnesiumsulfaat 10 mg \kg \dag als een enkele orale dosis gedurende een maand
|
magnesium therapie
Andere namen:
|
behandeld met een placebomedicijn
krijgt een placebo-medicijn
|
magnesium therapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
BEOORDEEL HET EFFECT VAN ORALE MAGNESIUMTHERAPIE OP CONSTIPATIE BIJ KINDEREN MET CEREBRALE PALSY MET EEN VRAGENLIJST
Tijdsspanne: basislijn
|
Evalueer het effect van orale magnesiumtherapie op constipatie bij kinderen met spastische cerebrale parese die lijden aan chronische constipatie op de neuropediatrische afdeling van het assiut universitair ziekenhuis door vergelijking van het percentage verbeterende gevallen in de 2 groepen (eerste groep die orale magnesiumtherapie gebruikt.
tweede groep met placebo) door middel van een vragenlijst waarin wordt gevraagd naar de hoeveelheid, frequentie en aard van de ontlasting
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evalueer de belangrijkste bijwerking van orale magnesiumtherapie (diarree)
Tijdsspanne: basislijn
|
Evalueer de belangrijkste bijwerking van orale magnesiumtherapie (diarree) op constipatie bij kinderen met spastische cerebrale parese die lijden aan chronische constipatie op de neuropediatrische afdeling van het academisch ziekenhuis van Assut door middel van een vragenlijst waarin wordt gevraagd naar de hoeveelheid, frequentie en aard van de ontlasting
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- constipation on cp patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Magnesium
-
Sir Charles Gairdner HospitalOnbekendChronische nierziekten | Eindstadium nierziekte | Dialysegerelateerde complicaties
-
Zydus Therapeutics Inc.Geschorst
-
Salem Anaesthesia Pain ClinicWervingSteroïde stofwisselingsstoornisCanada
-
Sohag UniversityNog niet aan het werven
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidMyocardinfarct | Myocardiale ischemie | Hartziekten | Hart-en vaatziekten | Hart-en vaatziekte
-
National Center for Complementary and Integrative...Voltooid
-
Zydus Therapeutics Inc.Actief, niet wervendPrimaire biliaire cholangitisVerenigde Staten, Argentinië, IJsland, Kalkoen
-
Zydus Therapeutics Inc.VoltooidNiet-alcoholische steatohepatitisVerenigde Staten
-
Zydus Therapeutics Inc.VoltooidNiet-alcoholische steatohepatitis | Niet-alcoholische leververvettingVerenigde Staten
-
Mayo ClinicWervingBlaaskrampenVerenigde Staten