Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van orale magnesiumtherapie op constipatie bij kinderen met hersenverlamming

19 maart 2018 bijgewerkt door: NAMostafa, Assiut University
Het doel van deze studie is het bestuderen van de therapeutische en nadelige effecten van orale magnesiumsulfaattherapie op constipatie bij kinderen met spastische hersenverlamming die lijden aan chronische constipatie op de neuropediatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Assiut.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen met cerebrale parese (CP) ervaren vaak veel comorbiditeit zoals obstipatie, wat als een veelvoorkomend probleem wordt beschouwd bij spastische (cp) kinderen. Geschat wordt dat 74% van de kinderen met hersenverlamming last heeft van obstipatie, waardoor het gebruik van laxeermiddelen noodzakelijk is. Magnesiumsulfaat speelt een beroemde rol als osmotisch laxeermiddel, wat de eerste stap is in de farmacologische behandeling van constipatie

• Werkingsmechanisme van mg sulfaat: Ze worden slecht geabsorbeerd door de darmwand, wat leidt tot intraluminale accumulatie van hyperosmolaire deeltjes. Dit stimuleert het vasthouden van water in het darmlumen, waardoor de ontlasting zachter wordt en de peristaltiek toeneemt door darmuitzetting. Het werkt door de dunne darmtransit te versnellen, zowel in nuchtere als in gevoede toestand en het heeft de neiging om de frequentie en het gewicht van ontlasting te verhogen, in vergelijking met placebo. Bovendien verhoogt het de intraluminale secretie van cholecystokinine en verhoogt het de afgifte van stikstofmonoxide (NO).

• Bijwerkingen van mg sulfaat: Vermindering van de intestinale opname van vet, eiwit en koolhydraten na inname van een vaste maaltijd

• andere geneesmiddelen die als laxeermiddel bij cp worden gebruikt en hun bijwerkingen:

  • Lactulose: het kan leiden tot uitzetting, een opgeblazen gevoel en overmatige flatus. Bij sommige personen kunnen deze bijwerkingen het gebruik van dit product beperken.
  • Glycerine: is een ander klein molecuul dat osmotische activiteit in de dikke darm kan uitoefenen. Het wordt niet geabsorbeerd door de dikke darm en wordt gebruikt als zetpil om water in het rectum te trekken om een ​​stoelgang te veroorzaken. Het wordt goed geabsorbeerd door de dunne darm en kan daarom niet oraal worden ingenomen.

    • Het doel van deze studie is het bestuderen van de therapeutische en nadelige effecten van orale magnesiumsulfaattherapie op constipatie bij kinderen met spastische hersenverlamming die lijden aan chronische constipatie op de neuropediatrische afdeling van het Universitair Ziekenhuis van Assiut.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 maand tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met hersenverlamming op de neuro-pediatrische afdeling van het Assiut University Children's Hospital

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten gediagnosticeerd als hersenverlamming
  2. Leeftijd onder de 18 jaar
  3. Aanwezigheid van obstipatie volgens ROME-criteria

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met een hartprobleem
  2. Patiënten met nierproblemen
  3. Patiënten met GIT-problemen of chronische diarree

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
behandeld met magnesiumtherapie
krijgt magnesiumsulfaat 10 mg \kg \dag als een enkele orale dosis gedurende een maand
magnesium therapie
Andere namen:
  • placebo
behandeld met een placebomedicijn
krijgt een placebo-medicijn
magnesium therapie
Andere namen:
  • placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BEOORDEEL HET EFFECT VAN ORALE MAGNESIUMTHERAPIE OP CONSTIPATIE BIJ KINDEREN MET CEREBRALE PALSY MET EEN VRAGENLIJST
Tijdsspanne: basislijn
Evalueer het effect van orale magnesiumtherapie op constipatie bij kinderen met spastische cerebrale parese die lijden aan chronische constipatie op de neuropediatrische afdeling van het assiut universitair ziekenhuis door vergelijking van het percentage verbeterende gevallen in de 2 groepen (eerste groep die orale magnesiumtherapie gebruikt. tweede groep met placebo) door middel van een vragenlijst waarin wordt gevraagd naar de hoeveelheid, frequentie en aard van de ontlasting
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de belangrijkste bijwerking van orale magnesiumtherapie (diarree)
Tijdsspanne: basislijn
Evalueer de belangrijkste bijwerking van orale magnesiumtherapie (diarree) op constipatie bij kinderen met spastische cerebrale parese die lijden aan chronische constipatie op de neuropediatrische afdeling van het academisch ziekenhuis van Assut door middel van een vragenlijst waarin wordt gevraagd naar de hoeveelheid, frequentie en aard van de ontlasting
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

20 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Magnesium

3
Abonneren