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Efeito da terapia oral com magnésio na constipação em crianças com paralisia cerebral

19 de março de 2018 atualizado por: NAMostafa, Assiut University
O objetivo deste estudo é estudar os efeitos terapêuticos e adversos da terapia oral com sulfato de magnésio na constipação em crianças com paralisia cerebral espástica que sofrem de constipação crônica na unidade neuro pediátrica do Hospital Universitário de Assiut.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Crianças com paralisia cerebral (PC) frequentemente apresentam muitas comorbidades, como constipação, que é considerada um problema frequente em crianças espásticas (cp). Ocorre devido à mobilidade reduzida, dificuldades na alimentação e como efeito colateral de muitos medicamentos relaxantes musculares. Estima-se que 74% das crianças com paralisia cerebral sofram de constipação, o que requer o uso de laxantes. O sulfato de magnésio tem um papel famoso como laxante osmótico, que é o primeiro passo no tratamento farmacológico da constipação

• Mecanismo de ação do sulfato de mg: São pouco absorvidos pela parede intestinal, o que leva ao acúmulo intraluminal de partículas hiperosmolares. Isso estimula a retenção de água no lúmen intestinal, amolecendo as fezes e aumentando o peristaltismo através da distensão intestinal. Atua acelerando o trânsito do intestino delgado tanto em jejum quanto no estado alimentado e tende a aumentar a frequência e o peso das fezes, em comparação com o placebo. Além disso, aumenta a secreção intraluminal de colecistoquinina e aumenta a liberação de óxido nítrico (NO).

• Efeitos colaterais de mg de sulfato: Redução da absorção intestinal de gordura, proteína e carboidratos após a ingestão de refeições sólidas

• outras drogas usadas como laxantes na cp e seus efeitos colaterais:

  • Lactulose: pode levar a distensão, inchaço e excesso de gases. Em alguns indivíduos, esses efeitos colaterais podem limitar o uso deste produto.
  • Glicerina: é outra pequena molécula que pode exercer atividade osmótica no cólon. Não é absorvido pelo cólon e é usado como um supositório para atrair água para o reto para produzir uma evacuação. É bem absorvido pelo intestino delgado e, portanto, não pode ser tomado por via oral.

    • O objetivo deste estudo é estudar os efeitos terapêuticos e adversos da terapia oral com sulfato de magnésio na constipação em crianças com paralisia cerebral espástica que sofrem de constipação crônica na unidade neuro pediátrica do Hospital Universitário de Assiut.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com paralisia cerebral na unidade de neuropediatria do Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes diagnosticados com paralisia cerebral
  2. Idade abaixo de 18 anos
  3. Presença de constipação de acordo com os critérios de ROMA

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com problema cardíaco
  2. Pacientes com problema renal
  3. Pacientes com problemas gastrointestinais ou diarreia crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
tratados com terapia de magnésio
receberá sulfato de magnésio 10 mg \kg \dia em dose oral única durante um mês
terapia de magnésio
Outros nomes:
  • placebo
tratado com medicamento placebo
receberá medicamento placebo
terapia de magnésio
Outros nomes:
  • placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
AVALIAR O EFEITO DA TERAPIA ORAL DE MAGNÉSIO SOBRE A CONSTIPAÇÃO EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL ATRAVÉS DE UM QUESTIONÁRIO
Prazo: linha de base
Avaliar o efeito da terapia oral com magnésio na constipação em crianças com paralisia cerebral espástica que sofrem de constipação crônica na unidade neuro pediátrica do hospital universitário de assiut, comparando a porcentagem de casos de melhora nos 2 grupos (primeiro grupo usando terapia oral com magnésio. segundo grupo usando placebo) por um questionário perguntando sobre quantidade, frequência e natureza das fezes
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o principal efeito colateral da terapia oral com magnésio (diarréia)
Prazo: linha de base
Avaliar o principal efeito colateral da terapia oral com magnésio (diarréia) na constipação em crianças com paralisia cerebral espástica que sofrem de constipação crônica na unidade neuro pediátrica do hospital universitário de assiut por meio de um questionário perguntando sobre quantidade, frequência e natureza das fezes
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

30 de outubro de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

20 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

20 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de março de 2018

Última verificação

1 de março de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • constipation on cp patients

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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