- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03471312
Efeito da terapia oral com magnésio na constipação em crianças com paralisia cerebral
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças com paralisia cerebral (PC) frequentemente apresentam muitas comorbidades, como constipação, que é considerada um problema frequente em crianças espásticas (cp). Ocorre devido à mobilidade reduzida, dificuldades na alimentação e como efeito colateral de muitos medicamentos relaxantes musculares. Estima-se que 74% das crianças com paralisia cerebral sofram de constipação, o que requer o uso de laxantes. O sulfato de magnésio tem um papel famoso como laxante osmótico, que é o primeiro passo no tratamento farmacológico da constipação
• Mecanismo de ação do sulfato de mg: São pouco absorvidos pela parede intestinal, o que leva ao acúmulo intraluminal de partículas hiperosmolares. Isso estimula a retenção de água no lúmen intestinal, amolecendo as fezes e aumentando o peristaltismo através da distensão intestinal. Atua acelerando o trânsito do intestino delgado tanto em jejum quanto no estado alimentado e tende a aumentar a frequência e o peso das fezes, em comparação com o placebo. Além disso, aumenta a secreção intraluminal de colecistoquinina e aumenta a liberação de óxido nítrico (NO).
• Efeitos colaterais de mg de sulfato: Redução da absorção intestinal de gordura, proteína e carboidratos após a ingestão de refeições sólidas
• outras drogas usadas como laxantes na cp e seus efeitos colaterais:
- Lactulose: pode levar a distensão, inchaço e excesso de gases. Em alguns indivíduos, esses efeitos colaterais podem limitar o uso deste produto.
Glicerina: é outra pequena molécula que pode exercer atividade osmótica no cólon. Não é absorvido pelo cólon e é usado como um supositório para atrair água para o reto para produzir uma evacuação. É bem absorvido pelo intestino delgado e, portanto, não pode ser tomado por via oral.
- O objetivo deste estudo é estudar os efeitos terapêuticos e adversos da terapia oral com sulfato de magnésio na constipação em crianças com paralisia cerebral espástica que sofrem de constipação crônica na unidade neuro pediátrica do Hospital Universitário de Assiut.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com paralisia cerebral
- Idade abaixo de 18 anos
- Presença de constipação de acordo com os critérios de ROMA
Critério de exclusão:
- Pacientes com problema cardíaco
- Pacientes com problema renal
- Pacientes com problemas gastrointestinais ou diarreia crônica
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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tratados com terapia de magnésio
receberá sulfato de magnésio 10 mg \kg \dia em dose oral única durante um mês
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terapia de magnésio
Outros nomes:
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tratado com medicamento placebo
receberá medicamento placebo
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terapia de magnésio
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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AVALIAR O EFEITO DA TERAPIA ORAL DE MAGNÉSIO SOBRE A CONSTIPAÇÃO EM CRIANÇAS COM PARALISIA CEREBRAL ATRAVÉS DE UM QUESTIONÁRIO
Prazo: linha de base
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Avaliar o efeito da terapia oral com magnésio na constipação em crianças com paralisia cerebral espástica que sofrem de constipação crônica na unidade neuro pediátrica do hospital universitário de assiut, comparando a porcentagem de casos de melhora nos 2 grupos (primeiro grupo usando terapia oral com magnésio.
segundo grupo usando placebo) por um questionário perguntando sobre quantidade, frequência e natureza das fezes
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linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o principal efeito colateral da terapia oral com magnésio (diarréia)
Prazo: linha de base
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Avaliar o principal efeito colateral da terapia oral com magnésio (diarréia) na constipação em crianças com paralisia cerebral espástica que sofrem de constipação crônica na unidade neuro pediátrica do hospital universitário de assiut por meio de um questionário perguntando sobre quantidade, frequência e natureza das fezes
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- constipation on cp patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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