DFN-15 はアロディニアを伴う片頭痛を終結させることができますか?

二次医療または三次医療を求める片頭痛患者の大多数は、片頭痛の経過中に皮膚アロディニアを発症します。これは、三叉神経核における中枢性三叉神経血管ニューロンの感作によって媒介される感覚異常です。 トリプタン療法は、痛みの発症で始まり、中枢性感作の確立で終わる狭い時間枠 (20 ～ 120 分) 内で異痛性片頭痛患者を無痛にすることができます。 これは、進行中の中枢性感作に取り組み、トリプタン療法の期間が過ぎた後に異痛性片頭痛を無痛にする薬剤の開発を必要としています。 研究者がこの研究から達成しようとしている主な目的は 2 つあります。DFN-15 (COX2 阻害剤、セレコキシブの溶液) の経口投与が、異痛症の参加者に攻撃開始の 3 時間後に与えられた場合に片頭痛発作を終結させるかどうかを判断すること。急性片頭痛発作中に発生する機械的および熱的アロディニアが、DFN-15による後期（発作開始後> 3時間）治療によって逆転できるかどうかを判断すること。 参加者は頭痛センターから募集され、二重盲検法で無作為化され、活性薬（DFN-15）またはプラセボのいずれかを 4:1 の比率で投与されます。参加者は、片頭痛の際にクリニックに戻るように指示されます。 . 頭痛の発症から 3 時間後に開始される「片頭痛中」の来院時に、治験責任医師は頭痛の強さ、関連する症状、機械的および熱痛の閾値 (最初) を治療前 (頭痛の発症後 180 分) に記録します。 （2番目）治療後120分（頭痛発症後5時間）。 片頭痛患者を研究した以前の経験に基づいて、研究者は100人の患者をスクリーニングして、50人の参加者が計画どおりに2回の研究訪問を完了することを計画しています. 実薬グループは 100 人中 80 人の患者で構成され、100 人中 20 人の患者がプラセボを投与されます。 DFN-15 を投与された最初の 40 人の参加者とプラセボを投与された最初の 10 人の患者が訪問 2 を完了するとすぐに、研究は終了します。