Může DFN-15 ukončit migrénu alodynií?

U většiny migreniků, kteří hledají sekundární nebo terciární lékařskou péči, se v průběhu migrény rozvine kožní alodynie, senzorická abnormalita zprostředkovaná senzibilizací centrálních trigeminovaskulárních neuronů ve spinálním trigeminálním jádru. Léčba triptanem může zajistit, že alodynické migrény budou bez bolesti v úzkém časovém okně (20–120 minut), které se otevírá nástupem bolesti a končí vznikem centrální senzibilizace. To vyžaduje vývoj léků, které by se mohly vypořádat s probíhající centrální senzibilizací a po vypršení lhůty pro terapii triptanem zajistit alodynní migrény bez bolesti. Výzkumníci se touto studií snaží dosáhnout dvou hlavních cílů: určit, zda perorální podání DFN-15 (roztok inhibitoru COX2, celekoxib) ukončí záchvaty migrény, když je podán alodynickým účastníkům 3 hodiny po začátku záchvatu; a určit, zda mechanickou a tepelnou alodynii, která se vyvine během akutních záchvatů migrény, lze zvrátit pozdní (> 3 hodiny po nástupu záchvatu) léčbou DFN-15. Účastníci budou vybráni z Centra pro bolesti hlavy a randomizováni dvojitě zaslepeným způsobem, aby dostali buď aktivní lék (DFN-15) nebo placebo v poměru 4:1. Účastníci budou instruováni, aby se vrátili na kliniku během migrény. . Při návštěvě „během migrény“, která začne 3 hodiny po nástupu bolesti hlavy, vyšetřovatelé zdokumentují intenzitu bolesti hlavy, související příznaky a mechanický a tepelný práh bolesti (nejprve) před léčbou (180 minut po nástupu bolesti hlavy) a (druhá) 120 minut po ošetření (5 hodin po nástupu bolesti hlavy). Na základě našich předchozích zkušeností se studiem pacientů s migrénou plánují vyšetřovatelé provést screening 100 pacientů, aby dosáhli 50 účastníků, kteří dokončí 2 studijní návštěvy podle plánu. Aktivní léková skupina se bude skládat z 80/100 pacientů a 20/100 pacientů bude dostávat placebo. Studie bude ukončena, jakmile prvních 40 účastníků, kteří dostali DFN-15, a prvních 10 pacientů, kteří dostali placebo, dokončí návštěvu 2.