Kan DFN-15 avslutte migrene med allodyni?

Flertallet av migrenepasienter som søker sekundær eller tertiær medisinsk behandling utvikler kutan allodyni i løpet av migrene, en sensorisk abnormitet mediert av sensibilisering av sentrale trigeminovaskulære nevroner i den spinale trigeminuskjernen. Triptanterapi kan gjøre allodyniske migrenepasienter smertefrie innen et smalt tidsvindu (20-120 min) som åpner med smertedebut og avsluttes med etablering av sentral sensibilisering. Dette krever utvikling av legemidler som kan takle pågående sentral sensibilisering og gjøre allodyniske migrenepasienter smertefrie etter at perioden for triptanbehandling har utløpt. Det er to hovedmål etterforskerne søker å oppnå fra denne studien: å bestemme om oral administrering av DFN-15 (løsning av en COX2-hemmer, Celecoxib) avslutter migreneanfall når det gis til allodyniske deltakere 3 timer etter angrepsstart; og for å bestemme om mekanisk og varmeallodyni som utvikles under akutte migreneanfall kan reverseres ved sen (> 3 timer etter angrepsstart) behandling med DFN-15. Deltakerne vil bli rekruttert fra hodepinesenteret og randomisert på en dobbeltblindet måte for å motta enten det aktive medikamentet (DFN-15) eller placebo i forholdet 4:1. Deltakerne vil bli bedt om å returnere til klinikken under en migrene . Ved "under migrene"-besøket, som vil begynne 3 timer etter utbruddet av hodepine, vil etterforskerne dokumentere hodepineintensitet, tilhørende symptomer og mekanisk og varme smerteterskel (først) før behandling (ved 180 minutter etter utbruddet av hodepine) og (sekund) 120 minutter etter behandling (5 timer etter hodepinedebut). Basert på vår tidligere erfaring med å studere migrenepasienter, planlegger etterforskerne å screene 100 pasienter for å oppnå 50 deltakere som fullfører de 2 studiebesøkene som planlagt. Den aktive legemiddelgruppen vil bestå av 80/100 pasienter og 20/100 pasienter vil få placebo. Studien vil bli avsluttet så snart de første 40 deltakerne som mottok DFN-15 og de første 10 pasientene som fikk placebo fullførte besøk 2.