Kan DFN-15 afslutte migræne med allodyni?

Størstedelen af ​​migrænikere, der søger sekundær eller tertiær medicinsk behandling, udvikler kutan allodyni i løbet af migræne, en sensorisk abnormitet medieret af sensibilisering af centrale trigeminovaskulære neuroner i den spinale trigeminuskerne. Triptanterapi kan gøre allodyniske migrænikere smertefrie inden for et snævert tidsvindue (20-120 min), der åbner med smertestart og lukker med etablering af central sensibilisering. Dette kræver udvikling af lægemidler, der kan tackle igangværende central sensibilisering og gøre allodyniske migrænikere smertefrie, efter at perioden for triptanbehandling er udløbet. Der er to hovedmål, som efterforskerne søger at opnå med denne undersøgelse: at bestemme, om oral administration af DFN-15 (opløsning af en COX2-hæmmer, Celecoxib) afslutter migræneanfald, når det gives til allodyniske deltagere 3 timer efter angrebets begyndelse; og for at bestemme, om mekanisk og varmeallodyni, der udvikler sig under akutte migræneanfald, kunne vendes ved sen (> 3 timer efter angrebsstart) behandling med DFN-15. Deltagerne vil blive rekrutteret fra hovedpinecentret og randomiseret på en dobbeltblindet måde til at modtage enten det aktive lægemiddel (DFN-15) eller placebo i et forhold på 4:1. Deltagerne vil blive instrueret i at vende tilbage til klinikken under en migræne . Ved besøget 'under-migræne', som begynder 3 timer efter start af hovedpine, vil efterforskerne dokumentere hovedpineintensitet, associerede symptomer og mekanisk og varme smertetærskel (først) før behandling (ved 180 minutter efter start af hovedpine) og (sekund) 120 minutter efter behandling (5 timer efter hovedpinestart). Baseret på vores tidligere erfaring med at studere migrænepatienter, planlægger efterforskerne at screene 100 patienter for at opnå 50 deltagere, der gennemfører de 2 studiebesøg som planlagt. Den aktive lægemiddelgruppe vil bestå af 80/100 patienter, og 20/100 patienter vil modtage placebo. Undersøgelsen vil blive afsluttet, så snart de første 40 deltagere, der modtog DFN-15, og de første 10 patienter, der fik placebo, afsluttede besøg 2.