DFN-15 能否终止伴有异常性疼痛的偏头痛？

大多数寻求二级或三级医疗保健的偏头痛患者在偏头痛过程中会出现皮肤异常性疼痛，这是一种由脊髓三叉神经核中的中枢三叉神经血管神经元致敏介导的感觉异常。 曲普坦疗法可以在一个狭窄的时间窗（20-120 分钟）内使异常性疼痛性偏头痛患者无痛，该时间窗随着疼痛的发作而开始，随着中枢敏化的建立而结束。 这需要开发能够解决持续的中枢致敏问题并使异常性偏头痛患者在曲坦类药物治疗窗口到期后无痛的药物的开发。 研究人员希望从这项研究中实现两个主要目标：确定口服 DFN-15（COX2 抑制剂塞来昔布的溶液）是否在发作后 3 小时给予异常性疼痛参与者以终止偏头痛发作；并确定在急性偏头痛发作期间出现的机械和热异常性疼痛是否可以通过晚期（发作后 > 3 小时）DFN-15 治疗来逆转。 参与者将从头痛中心招募，并以双盲方式随机接受活性药物 (DFN-15) 或安慰剂，比例为 4:1。参与者将被指示在偏头痛期间返回诊所. 在头痛发作后 3 小时开始的“偏头痛期间”就诊时，研究人员将在治疗前（头痛发作后 180 分钟）和（第二个）在治疗后 120 分钟（头痛发作后 5 小时）。 根据我们之前研究偏头痛患者的经验，研究人员计划筛选 100 名患者，以实现 50 名参与者按计划完成 2 次研究访问。 活性药物组将由 80/100 名患者组成，20/100 名患者将接受安慰剂。 一旦前 40 名接受 DFN-15 的参与者和前 10 名接受安慰剂的患者完成第 2 次访视，该研究将立即终止。