Kan DFN-15 migraine met allodynie beëindigen?

De meerderheid van migrainelijders die secundaire of tertiaire medische zorg zoeken, ontwikkelen cutane allodynie tijdens de migraine, een sensorische afwijking die wordt gemedieerd door sensibilisatie van centrale trigeminovasculaire neuronen in de spinale trigeminuskern. Triptaantherapie kan allodynische migrainelijders pijnvrij maken binnen een smal tijdsbestek (20-120 min) dat begint met het begin van pijn en eindigt met het ontstaan ​​van centrale sensitisatie. Dit vraagt ​​om de ontwikkeling van geneesmiddelen die aanhoudende centrale sensitisatie kunnen aanpakken en allodynische migrainepatiënten pijnvrij kunnen maken nadat het venster voor triptantherapie is verstreken. Er zijn twee hoofddoelen die de onderzoekers met dit onderzoek willen bereiken: bepalen of orale toediening van DFN-15 (oplossing van een COX2-remmer, Celecoxib) migraineaanvallen beëindigt wanneer het 3 uur na het begin van de aanval aan allodynische deelnemers wordt gegeven; en om te bepalen of mechanische allodynie en hitte-allodynie die zich ontwikkelen tijdens acute migraineaanvallen, kunnen worden teruggedraaid door late (> 3 uur na het begin van de aanval) behandeling met DFN-15. Deelnemers worden gerekruteerd uit het Hoofdpijncentrum en dubbelblind gerandomiseerd om ofwel het actieve medicijn (DFN-15) of placebo te krijgen in een verhouding van 4:1. De deelnemers krijgen de instructie om tijdens migraine terug te keren naar de kliniek . Bij het 'tijdens migraine'-bezoek, dat 3 uur na het begin van de hoofdpijn begint, zullen de onderzoekers de hoofdpijnintensiteit, de bijbehorende symptomen en de mechanische en hittepijndrempel (eerst) vóór de behandeling documenteren (180 minuten na het begin van de hoofdpijn) en (tweede) 120 minuten na de behandeling (5 uur na het begin van de hoofdpijn). Op basis van onze eerdere ervaring met het bestuderen van migrainepatiënten, zijn de onderzoekers van plan om 100 patiënten te screenen om 50 deelnemers te bereiken die de 2 studiebezoeken voltooien zoals gepland. De actieve medicijngroep zal bestaan ​​uit 80/100 patiënten en 20/100 patiënten zullen de placebo krijgen. De studie zal worden beëindigd zodra de eerste 40 deelnemers die de DFN-15 hebben gekregen en de eerste 10 patiënten die een placebo hebben gekregen, bezoek 2 hebben voltooid.