Le DFN-15 peut-il mettre fin à la migraine avec allodynie ?

La majorité des migraineux cherchant des soins médicaux secondaires ou tertiaires développent une allodynie cutanée au cours de la migraine, une anomalie sensorielle médiée par la sensibilisation des neurones trigéminovasculaires centraux dans le noyau trijumeau spinal. La thérapie triptanique peut rendre les migraineux allodyniques indolores dans une fenêtre de temps étroite (20-120 min) qui s'ouvre avec l'apparition de la douleur et se ferme avec l'établissement de la sensibilisation centrale. Cela nécessite le développement de médicaments capables de lutter contre la sensibilisation centrale continue et de rendre les migraineux allodyniques indolores après l'expiration de la fenêtre de traitement par les triptans. Les chercheurs cherchent à atteindre deux objectifs principaux à partir de cette étude : déterminer si l'administration orale de DFN-15 (solution d'un inhibiteur de la COX2, le célécoxib) met fin aux crises de migraine lorsqu'elle est administrée à des participants allodyniques 3 heures après le début de la crise ; et pour déterminer si l'allodynie mécanique et thermique qui se développe pendant les crises de migraine aiguës pourrait être inversée par un traitement tardif (> 3 heures après le début de la crise) avec DFN-15. Les participants seront recrutés à partir du Headache Center et randomisés en double aveugle pour recevoir soit le médicament actif (DFN-15) soit un placebo dans un rapport de 4:1. Les participants seront invités à retourner à la clinique pendant une migraine. . Lors de la visite « pendant la migraine », qui commencera 3 heures après le début du mal de tête, les enquêteurs documenteront l'intensité du mal de tête, les symptômes associés et le seuil de douleur mécanique et thermique (en premier) avant le traitement (à 180 min après le début du mal de tête) et (seconde) à 120 min après le traitement (5 heures après l'apparition des maux de tête). Sur la base de notre expérience antérieure dans l'étude des patients migraineux, les chercheurs prévoient de dépister 100 patients pour atteindre 50 participants effectuant les 2 visites d'étude comme prévu. Le groupe de médicaments actifs sera composé de 80/100 patients et 20/100 patients recevront le placebo. L'étude sera terminée dès que les 40 premiers participants ayant reçu le DFN-15 et les 10 premiers patients ayant reçu le placebo auront terminé la visite 2.