O DFN-15 pode acabar com a enxaqueca com alodinia?

A maioria dos migranosos que procuram atendimento médico secundário ou terciário desenvolve alodinia cutânea durante o curso da enxaqueca, uma anormalidade sensorial mediada pela sensibilização dos neurônios trigeminovasculares centrais no núcleo espinhal do nervo trigêmeo. A terapia com triptano pode tornar os migranosos alodínicos sem dor dentro de uma estreita janela de tempo (20-120 min) que se abre com o início da dor e fecha com o estabelecimento da sensibilização central. Isso exige o desenvolvimento de medicamentos que possam combater a sensibilização central contínua e tornar os migranosos alodínicos sem dor após o término da janela para a terapia com triptanos. Existem dois objetivos principais que os investigadores buscam alcançar a partir deste estudo: determinar se a administração oral de DFN-15 (solução de um inibidor de COX2, Celecoxib) encerra as crises de enxaqueca quando administrada a participantes alodínicos 3 horas após o início da crise; e para determinar se a alodinia mecânica e de calor que se desenvolve durante os ataques agudos de enxaqueca pode ser revertida por tratamento tardio (> 3 horas após o início do ataque) com DFN-15. Os participantes serão recrutados no Centro de Cefaléia e randomizados de forma duplo-cega para receber o medicamento ativo (DFN-15) ou placebo em uma proporção de 4:1. Os participantes serão instruídos a retornar à clínica durante uma enxaqueca . Na visita 'durante a enxaqueca', que começará 3 horas após o início da dor de cabeça, os investigadores documentarão a intensidade da dor de cabeça, os sintomas associados e o limiar de dor mecânica e de calor (primeiro) antes do tratamento (180 minutos após o início da dor de cabeça) e (segundo) a 120 min após o tratamento (5 horas após o início da dor de cabeça). Com base em nossa experiência anterior estudando pacientes com enxaqueca, os investigadores planejam rastrear 100 pacientes para atingir 50 participantes que completam as 2 visitas do estudo conforme planejado. O grupo de droga ativa consistirá de 80/100 pacientes e 20/100 pacientes receberão o placebo. O estudo será encerrado assim que os primeiros 40 participantes que receberam o DFN-15 e os primeiros 10 pacientes que receberam placebo concluíram a visita 2.