DFN-15가 이질통이 있는 편두통을 종식시킬 수 있습니까?

2차 또는 3차 의료를 찾는 편두통 환자의 대다수는 편두통이 진행되는 동안 피부 이질통이 발생하며, 이는 척수 삼차신경핵의 중추 삼차신경혈관 신경세포의 민감화에 의해 매개되는 감각 이상입니다. Triptan 요법은 통증의 시작과 함께 열리고 중추 감작의 확립과 함께 닫히는 좁은 시간 창(20-120분) 내에서 이질통 편두통 환자를 무통 상태로 만들 수 있습니다. 따라서 트립탄 치료 기간이 만료된 후 진행 중인 중추 감작을 해결하고 이질 편두통 환자의 통증을 완화할 수 있는 약물 개발이 필요합니다. 연구자들이 이 연구에서 달성하고자 하는 두 가지 주요 목표가 있습니다: DFN-15(COX2 억제제, Celecoxib의 용액)의 경구 투여가 발작 발병 3시간 후 이질통 참여자에게 주어졌을 때 편두통 발작을 종료하는지 여부를 결정하는 것; 및 급성 편두통 발작 중에 발생하는 기계적 및 열성 이질통이 DFN-15를 사용한 후기(발작 후 > 3시간) 치료로 역전될 수 있는지 여부를 결정합니다. 참가자는 두통 센터에서 모집되고 활성 약물(DFN-15) 또는 위약을 4:1의 비율로 받도록 이중 맹검 방식으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 편두통이 있는 동안 클리닉으로 돌아가도록 지시받습니다. . 두통 발병 3시간 후 시작되는 '편두통 중' 방문에서 조사관은 치료 전(두통 발병 후 180분에) 두통 강도, 관련 증상, 기계 및 열 통증 역치(첫 번째)를 기록하고 (두 번째) 치료 후 120분(두통 발병 후 5시간). 편두통 환자를 연구한 이전 경험을 바탕으로 조사관은 계획대로 2회의 연구 방문을 완료하는 50명의 참가자를 달성하기 위해 100명의 환자를 선별할 계획입니다. 활성 약물 그룹은 80/100명의 환자로 구성되고 20/100명의 환자는 위약을 받게 됩니다. 연구는 DFN-15를 투여받은 최초 40명의 참가자와 위약을 투여받은 최초 10명의 환자가 방문 2를 완료하는 즉시 종료됩니다.