経膣超音波ガイド胚移植
2021年4月6日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
経膣超音波ガイド下胚移植は、細胞質内精子接種を受ける肥満患者の妊娠転帰を改善できるか?無作為対照試験
体外受精を受けている肥満患者における経膣超音波誘導胚移植の価値を評価する。
調査の概要
詳細な説明
ボディマス指数が 30kg/m2 を超える 800 人の参加者は、自動化された Web ベースのランダム化システムを使用して、同じサイズの 2 つのグループにランダムに割り当てられました。
経腹誘導胚移植を受ける第１群４００人の患者、経膣誘導胚移植を受ける第２群４００人の患者。
研究の種類
介入
入学 (実際)
800
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- BMI35以上、卵巣予備能良好、原因不明不妊歴3年以上。
除外基準:
- 重度の男性不妊症、超音波検査や子宮鏡検査で子宮内膜症の原因が除外されている、卵巣子宮内膜腫または多嚢胞性卵巣症候群の患者、内分泌機能異常による肥満（甲状腺または副腎障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：経腹超音波
400人の肥満女性が経腹超音波誘導胚移植を受ける
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BMI 30 以上の 400 人の女性経腹的超音波ガイド下胚移植を受ける
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ACTIVE_COMPARATOR：経膣グループ
400人の肥満女性が経膣超音波誘導胚移植を受ける
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BMI 30 以上の 400 人の女性が経膣超音波ガイド下胚移植を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床妊娠率」
時間枠：胚移植後4週間
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生存可能な胎児がいる少なくとも1つの子宮内胎嚢の存在。
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胚移植後4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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出生率
時間枠：配達直後
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生きている赤ちゃんの出産
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配達直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年4月1日
一次修了 (実際)
2021年2月18日
研究の完了 (実際)
2021年3月4日
試験登録日
最初に提出
2018年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年3月20日
最初の投稿 (実際)
2018年3月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月6日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。