经阴道超声引导胚胎移植
2021年4月6日 更新者：sarah mohamed hassan、Kasr El Aini Hospital
经阴道超声引导下的胚胎移植能否改善接受胞浆内精子接种的肥胖患者的妊娠结局？随机对照研究
评估在接受体外受精的肥胖患者中使用经阴道超声引导胚胎移植的价值。
研究概览
详细说明
使用基于网络的自动随机化系统，将 800 名体重指数超过 30kg/m2 的参与者随机分配到大小相等的两组。
第一组400名患者接受经腹引导胚胎移植，第二组400名患者接受经阴道引导胚胎移植。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
800
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- BMI大于35，卵巢储备良好，不明原因不孕3年以上。
排除标准：
- 严重男性不育因素、B超及宫腔镜排除子宫因素、卵巢子宫内膜异位症或多囊卵巢综合征患者、内分泌功能异常（甲状腺或肾上腺疾病）引起的肥胖
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：经腹超声
400 名肥胖女性接受经腹超声引导胚胎移植
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400名体重指数大于30的女性接受经腹超声引导胚胎移植
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ACTIVE_COMPARATOR：经阴道组
400 名肥胖女性接受经阴道超声引导胚胎移植
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400名体重指数超过30的女性接受经阴道超声引导胚胎移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床妊娠率'
大体时间：胚胎移植后 4 周
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至少有一个宫内孕囊和存活的胎儿。
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胚胎移植后 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：交货后立即
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接生活婴
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交货后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月1日
初级完成 (实际的)
2021年2月18日
研究完成 (实际的)
2021年3月4日
研究注册日期
首次提交
2018年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年3月20日
首次发布 (实际的)
2018年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月6日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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