Transvaginal ultraljud guidad embryoöverföring
6 april 2021 uppdaterad av: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Kan transvaginal ultraljudsundersökning guidad embryoöverföring förbättra graviditetsresultatet hos överviktiga patienter som genomgår intracytoplasmatisk spermieinokulering? Randomiserad kontrollerad studie
att utvärdera värdet av att använda transvaginal ultraljudsstyrd embryoöverföring hos överviktiga patienter som genomgår provrörsbefruktning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
De 800 deltagarna med ett kroppsmassaindex på mer än 30 kg/m2 fördelades slumpmässigt till två lika stora grupper med hjälp av ett automatiserat webbaserat randomiseringssystem.
Den första grupp 400-patienten som genomgår den transabdominalstyrda embryoöverföringen, den andra grupp 400-patienten som genomgår transvaginalstyrd embryoöverföring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
800
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mer än 35, god äggstocksreserv, oförklarlig infertilitet mer än 3 år.
Exklusions kriterier:
- allvarlig manlig infertilitetsfaktor, uterin infertilitetsfaktor utesluten av ultraljud och hysteroskopi, ovarieendometriom eller patienter med polycystiskt ovariesyndrom, fetma orsakad av onormal endokrin funktion (sköldkörtel- eller binjuresjukdom)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transabdominalt ultraljud
400 feta kvinnor genomgår transabdominal ultraljudsstyrd embryoöverföring
|
400 kvinnor med mer än 30 kroppsmassaindex genomgår transabdominal ultraljudsstyrd embryoöverföring
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transvaginal grupp
400 feta kvinnor genomgår transvaginal ultraljudsstyrd embryoöverföring
|
400 kvinnor med mer än 30 kroppsmassaindex genomgår transvaginal ultraljudsstyrd embryoöverföring
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsfrekvens"
Tidsram: 4 veckor efter embryoöverföring
|
förekomsten av minst en intrauterin graviditetspåse med ett livskraftigt foster.
|
4 veckor efter embryoöverföring
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
levande födelsetal
Tidsram: omedelbart efter leverans
|
leverans av ett levande barn
|
omedelbart efter leverans
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
18 februari 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
4 mars 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 mars 2018
Första postat (FAKTISK)
21 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
8 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .