Transvaginální ultrasonografický řízený přenos embrya
6. dubna 2021 aktualizováno: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Mohl by transvaginální ultrasonografický řízený přenos embryí zlepšit výsledek těhotenství u obézních pacientek podstupujících intracytoplazmatickou inokulaci spermií? Randomizovaná kontrolovaná studie
zhodnotit hodnotu transvaginálního ultrazvukově řízeného embryotransferu u obézních pacientek podstupujících in vitro fertilizaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
800 účastníků s indexem tělesné hmotnosti vyšším než 30 kg/m2 bylo náhodně rozděleno do dvou stejně velkých skupin pomocí automatizovaného webového randomizačního systému.
První skupina 400 pacientek podstupujících transabdominálně řízený embryotransfer, druhá skupina 400 pacientek podstupujících transvaginálně řízený embryotransfer.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
800
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI více než 35, dobrá ovariální rezerva, nevysvětlitelná neplodnost více než 3 roky.
Kritéria vyloučení:
- těžký mužský faktor neplodnosti, děložní faktor neplodnosti vyloučený ultrasonografií a hysteroskopií, endometriom vaječníků nebo pacienti se syndromem polycystických vaječníků, obezita způsobená abnormální endokrinní funkcí (poruchy štítné žlázy nebo nadledvin)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transabdominální ultrazvuk
400 obézních žen podstoupilo transabdominální ultrazvukový přenos embryí
|
400 žen s indexem tělesné hmotnosti více než 30 podstoupilo transabdominální ultrazvukový přenos embryí
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transvaginální skupina
400 obézních žen podstoupilo transvaginální ultrazvukový přenos embryí
|
400 žen s body mass indexem vyšším než 30 podstoupilo transvaginální ultrazvukový přenos embryí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra klinického těhotenství
Časové okno: 4 týdny po přenosu embrya
|
přítomnost alespoň jednoho nitroděložního gestačního vaku s životaschopným plodem.
|
4 týdny po přenosu embrya
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
živou porodnost
Časové okno: ihned po dodání
|
porod živého miminka
|
ihned po dodání
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. dubna 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
18. února 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
4. března 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. března 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
8. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .