Geführter Embryotransfer durch transvaginalen Ultraschall
6. April 2021 aktualisiert von: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Könnte ein transvaginaler Ultraschall-gesteuerter Embryotransfer das Schwangerschaftsergebnis bei übergewichtigen Patienten verbessern, die sich einer intrazytoplasmatischen Spermienimpfung unterziehen? Randomisierte kontrollierte Studie
um den Wert der Verwendung eines transvaginalen ultraschallgesteuerten Embryotransfers bei adipösen Patienten zu bewerten, die sich einer In-vitro-Fertilisation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die 800 Teilnehmer mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 kg/m2 wurden mithilfe eines automatisierten webbasierten Randomisierungssystems nach dem Zufallsprinzip zwei gleich großen Gruppen zugeteilt.
Die erste Patientin der Gruppe 400, die sich einem transabdominal geführten Embryotransfer unterzieht, die zweite Patientin der Gruppe 400, die sich einem transvaginal geführten Embryotransfer unterzieht.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- BMI über 35, gute ovarielle Reserve, unerklärliche Unfruchtbarkeit seit mehr als 3 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- schwerer männlicher Unfruchtbarkeitsfaktor, uteriner Unfruchtbarkeitsfaktor, der durch Ultraschall und Hysteroskopie ausgeschlossen wurde, ovarielles Endometriom oder Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom, Fettleibigkeit aufgrund einer abnormalen endokrinen Funktion (Schilddrüsen- oder Nebennierenerkrankung)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transabdominaler Ultraschall
400 fettleibige Frauen unterziehen sich einem transabdominalen ultraschallgesteuerten Embryotransfer
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400 Frauen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 unterziehen sich einem transabdominalen ultraschallgesteuerten Embryotransfer
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ACTIVE_COMPARATOR: transvaginale Gruppe
400 fettleibige Frauen unterziehen sich einem transvaginalen ultraschallgesteuerten Embryotransfer
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400 Frauen mit einem Body-Mass-Index von mehr als 30 unterziehen sich einem transvaginalen ultraschallgesteuerten Embryotransfer
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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klinische Schwangerschaftsrate'
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Embryotransfer
|
das Vorhandensein von mindestens einer intrauterinen Fruchtblase mit lebensfähigem Fötus.
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4 Wochen nach dem Embryotransfer
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Lebendgeburtenrate
Zeitfenster: unmittelbar nach Lieferung
|
Geburt eines lebenden Babys
|
unmittelbar nach Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
18. Februar 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
4. März 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2018
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
8. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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