- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03473028
Transvaginal ultrasonografi guidet embryooverførsel
6. april 2021 opdateret af: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Kunne transvaginal ultrasonografi guidet embryooverførsel forbedre graviditetsresultatet hos overvægtige patienter, der gennemgår intracytoplasmatisk sædpodning? Randomiseret kontrolleret undersøgelse
at evaluere værdien af at bruge transvaginal ultralydsstyret embryooverførsel hos overvægtige patienter, der gennemgår in vitro fertilisering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
De 800 deltagere med et kropsmasseindeks på mere end 30 kg/m2 blev tilfældigt fordelt til to grupper af lige størrelse ved hjælp af et automatiseret webbaseret randomiseringssystem.
Den første gruppe 400-patient, der gennemgår den transabdominal-guidede embryooverførsel, den anden gruppe 400-patient, der gennemgår transvaginal-guidet embryooverførsel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- BMI mere end 35, god ovariereserve, uforklarlig infertilitet mere end 3 år.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig mandlig infertilitetsfaktor, uterin infertilitetsfaktor udelukket ved ultralyd og hysteroskopi, ovarieendometriom eller patienter med polycystisk ovariesyndrom, fedme forårsaget af unormal endokrin funktion (skjoldbruskkirtel eller binyresygdom)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transabdominal ultralyd
400 fede kvinder gennemgår transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel
|
400 kvinder med mere end 30 kropsmasseindeks gennemgår transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transvaginal gruppe
400 fede kvinder gennemgår transvaginal ultralydsstyret embryooverførsel
|
400 kvinder med mere end 30 kropsmasseindeks gennemgår transvaginal ultralydsstyret embryooverførsel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk graviditetsrate"
Tidsramme: 4 uger efter embryooverførsel
|
tilstedeværelsen af mindst én intrauterin svangerskabssæk med levedygtigt foster.
|
4 uger efter embryooverførsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
levende fødselsrate
Tidsramme: umiddelbart efter levering
|
levering af en levende baby
|
umiddelbart efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
18. februar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
4. marts 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. marts 2018
Først opslået (FAKTISKE)
21. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019 (Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transabdominal ultralydsstyret embryooverførsel
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCentralt Venøst Tryk og Inferior Vena Cava Distensibilitetsindeks i Vurdering af Volumenrespons hos Patienter med Septisk Shock
-
Sunnybrook Health Sciences CentreSunnybrook Research Institute; Arrayus Technologies Inc.Afsluttet
-
Nader SanaiInSightec; SonALAsense, Inc.; Barrow Neurological Institute; Ivy Brain Tumor...AfsluttetGliom af høj kvalitetForenede Stater
-
Diskapi Teaching and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHjertekirurgi | Radial arteriekanylering | Hjertekirurgi hos voksen patient | Arteriel kanylering | Radial arterie kateterisationTyrkiet (Türkiye)
-
Institute of Cancer Research, United KingdomAfsluttetLivmoderhalskræft | Livmoderhalskræft | Vulva kræft | Endometriecancer | Vaginal kræft | LivmoderkræftDet Forenede Kongerige
-
Institute of Cancer Research, United KingdomCancer Research UK; Philips Medical SystemsTrukket tilbageKræft | KnoglemetastaserDet Forenede Kongerige
-
Sunnybrook Health Sciences CentreUkendtPatienter med vanskelig vaskulær adgang.
-
Institute of Cancer Research, United KingdomPhilips Medical SystemsAfsluttet