Transfert d'embryons guidé par échographie transvaginale
6 avril 2021 mis à jour par: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Le transfert d'embryons guidé par échographie transvaginale pourrait-il améliorer l'issue de la grossesse chez les patientes obèses subissant une inoculation intracytoplasmique de spermatozoïdes ? Étude contrôlée randomisée
évaluer l'intérêt d'utiliser le transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale chez les patientes obèses subissant une fécondation in vitro.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les 800 participants avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2 ont été répartis au hasard en deux groupes de taille égale à l'aide d'un système de randomisation automatisé basé sur le Web.
Le premier groupe de 400 patientes subissant le transfert d'embryon guidé par voie transabdominale, le second groupe de 400 patientes subissant le transfert d'embryon guidé par voie transvaginale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
800
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- IMC supérieur à 35, bonne réserve ovarienne, infertilité inexpliquée de plus de 3 ans.
Critère d'exclusion:
- facteur masculin sévère d'infertilité, facteur utérin d'infertilité exclu par échographie et hystéroscopie, endométriome ovarien ou patients atteints du syndrome des ovaires polykystiques, obésité causée par une fonction endocrinienne anormale (trouble thyroïdien ou surrénalien)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: échographie transabdominale
400 femmes obèses subissent un transfert d'embryon guidé par échographie transabdominale
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400 femmes avec un indice de masse corporelle supérieur à 30 subissent un transfert d'embryon guidé par échographie transabdominale
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ACTIVE_COMPARATOR: groupe transvaginal
400 femmes obèses subissent un transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale
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400 femmes avec un indice de masse corporelle plus de 30 subissent un transfert d'embryon guidé par échographie transvaginale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de grossesse clinique'
Délai: 4 semaines après le transfert d'embryon
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la présence d'au moins un sac gestationnel intra-utérin avec un fœtus viable.
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4 semaines après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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taux de natalité vivante
Délai: immédiatement après la livraison
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accouchement d'un bébé vivant
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immédiatement après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
18 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
4 mars 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 mars 2018
Première publication (RÉEL)
21 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .