Transferencia de embriones guiada por ultrasonografía transvaginal
6 de abril de 2021 actualizado por: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
¿Podría la transferencia de embriones guiada por ultrasonografía transvaginal mejorar el resultado del embarazo en pacientes obesas sometidas a inoculación intracitoplasmática de espermatozoides? Estudio controlado aleatorizado
evaluar el valor del uso de la transferencia de embriones guiada por ultrasonido transvaginal en pacientes obesas sometidas a fertilización in vitro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los 800 participantes con un índice de masa corporal de más de 30 kg/m2 se asignaron aleatoriamente a dos grupos de igual tamaño utilizando un sistema de aleatorización automatizado basado en la web.
La primera paciente del grupo 400 se sometió a la transferencia de embriones guiada por vía transabdominal, la segunda paciente del grupo 400 se sometió a la transferencia de embriones guiada por vía transvaginal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
800
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- IMC superior a 35, buena reserva ovárica, infertilidad inexplicable de más de 3 años.
Criterio de exclusión:
- factor masculino grave de infertilidad, factor uterino de infertilidad excluido por ultrasonografía e histeroscopia, endometrioma ovárico o pacientes con síndrome de ovario poliquístico, obesidad causada por función endocrina anormal (trastorno tiroideo o suprarrenal)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: ultrasonido transabdominal
400 mujeres obesas se someten a transferencia embrionaria guiada por ecografía transabdominal
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400 mujeres con índice de masa corporal superior a 30 se someten a transferencia de embriones guiada por ecografía transabdominal
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo transvaginal
400 mujeres obesas se someten a transferencia transvaginal de embriones guiada por ultrasonido
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400 mujeres con índice de masa corporal superior a 30 se someten a transferencia de embriones guiada por ecografía transvaginal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de embarazo clínico'
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la transferencia de embriones
|
la presencia de al menos un saco gestacional intrauterino con feto viable.
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4 semanas después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: inmediatamente después del parto
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parto de un bebe vivo
|
inmediatamente después del parto
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
18 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
4 de marzo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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