Transvaginale echografie begeleide embryotransfer
6 april 2021 bijgewerkt door: sarah mohamed hassan, Kasr El Aini Hospital
Zou transvaginale echografie geleide embryo-overdracht het resultaat van de zwangerschap kunnen verbeteren bij patiënten met obesitas die intracytoplasmatische sperma-inoculatie ondergaan? Gerandomiseerde gecontroleerde studie
om de waarde te evalueren van het gebruik van transvaginale echogeleide embryotransfer bij obese patiënten die in-vitrofertilisatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De 800 deelnemers met een body mass index van meer dan 30 kg/m2 werden willekeurig toegewezen aan twee groepen van gelijke grootte met behulp van een geautomatiseerd webgebaseerd randomisatiesysteem.
De eerste groep 400 patiënten onderging de transabdominaal geleide embryotransfer, de tweede groep 400 patiënten ondergingen de transvaginaal geleide embryotransfer.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
800
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr El Ainiy Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI meer dan 35, goede ovariële reserve, onverklaarbare onvruchtbaarheid meer dan 3 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige mannelijke onvruchtbaarheidsfactor, baarmoederlijke onvruchtbaarheidsfactor uitgesloten door echografie en hysteroscopie, ovarieel endometrioom of patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom, zwaarlijvigheid veroorzaakt door abnormale endocriene functie (schildklier- of bijnieraandoening)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transabdominale echografie
400 zwaarlijvige vrouwen ondergaan transabdominale echogeleide embryotransfer
|
400 vrouwen met een body mass index van meer dan 30 ondergaan transabdominale echogeleide embryotransfer
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: transvaginale groep
400 zwaarlijvige vrouwen ondergaan een transvaginale echogeleide embryotransfer
|
400 vrouwen met een body mass index van meer dan 30 ondergaan een transvaginale echogeleide embryotransfer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
klinisch zwangerschapspercentage'
Tijdsspanne: 4 weken na embryotransfer
|
de aanwezigheid van ten minste één intra-uteriene zwangerschapszak met levensvatbare foetus.
|
4 weken na embryotransfer
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
levend geboortecijfer
Tijdsspanne: direct na levering
|
bevalling van een levende baby
|
direct na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 april 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
18 februari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
4 maart 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 maart 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .